- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801483
Укрепление лодыжки у спортсменов с хронической нестабильностью лодыжки
19 марта 2026 г. обновлено: China Medical University Hospital
Оценка эффективности тренировок по укреплению лодыжки с многоосными лодыжками с хронической нестабильностью лодыжки
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (CAI) является распространенным осложнением после растяжения голеностопного сустава, что влияет на стабильность суставов и приводит к снижению мышечной силы и плохому нервно -мышечному контролю.
Эти симптомы могут значительно повлиять на спортсмены.
Реабилитационная подготовка для CAI в основном включает в себя укрепление или баланс.
Немного исследований обсуждали планы лечения, которые сочетают в себе два вышеуказанных тренинга, и эффективность комбинированного обучения аналогична эффективности единого обучающего контента.
Из-за отсутствия машин для обучения прочности голеностопного сустава, Thera-полосы часто использовались для укрепления лодыжки.
Тем не менее, сопротивление, предоставляемые Thera-полосы, ограничено и может потребоваться больше для спортсменов, требующих высокоинтенсивных тренировок.
В последние годы местная компания разработала многоосную систему обучения лодыжки для укрепления лодыжки на основе машин.
Эта машина позволяет обучать сустав голеностопного сустава в разных направлениях, сидя и может обеспечить большее сопротивление тренировок.
Поскольку эта машина была разработана недавно, и редко существует доказательство ее использования при обучении, этот проект направлен на обсуждение эффективности использования тренировочной машины на лодыжке у спортсменов с хронической нестабильностью лодыжки.
Это исследование будет сравнивать различия в мышечной силе, морфологии, свойствах мышечного материала, балансовой способности и функциональной эффективности спортсменов после шестинедельной комбинированной программы тренировок с Thera-Band или многоосной системой тренировок лодыжки для обеспечения сопротивления.
Тем самым создавая план тренировок для спортсменов, страдающих хронической нестабильностью лодыжки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Университетский CAI: Камберлендский инструмент нестабильности лодыжки (CAIT) Оценка ≤ 24
- Возраст от 18 до 28 лет
- Занимается спортивной тренировкой не менее 3 дней в неделю, более 1 часа каждый сессия
- Способный выполнять обучение и оценку движений
Критерии исключения:
- Двусторонний Cai
- Менее 6 месяцев с момента первого растяжения голеностопного сустава
- Острый растяжение голеностопного сустава в течение последних 6 недель
- Операция по ноге или лодыжке за последние 3 месяца
- Нервно -мышечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система обучения многокварной голеностопного сустава
Эти предметы будут обучать силу лодыжки с помощью многоосной системы обучения лодыжки
|
Все субъекты получат программу обучения на мышечной уравновешивании голеностопного сустава два раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Активный компаратор: Thera-Band
Эти предметы будут обучать силу лодыжки от Thera-Band
|
Все субъекты получат программу обучения на мышечной уравновешивании голеностопного сустава два раза в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология мышц
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Используя ультразвук для измерения морфологии мышц перонозной Longus, Gastrocnemius, спереди больше.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Y-баланс теста
Временное ограничение: При регистрации (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Этот тест делится на три направления: передние, постеромедиальные и постеролатеральные.
Каждое направление имеет коммерческую измерительную ленту, прикрепленную при 135 градусах, 90 градусов и 135 градусов соответственно.
Субъект стоит в середине трех измерительных лент, причем носок испытательной ноги находится в точке пересечения.
Затем субъект стоит на одной ноге с помощью испытательной ноги, протягивает непредоходную ногу, чтобы коснуться измерительной ленты в направлении цели, не касаясь земли, и возвращается в исходное положение при сохранении баланса.
|
При регистрации (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Прыжок с противодействием
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Перед тестированием беспроводные датчики EMG прикрепляются к передней части большеберцовой кости, тест выполняется на силовой пластине.
Субъект стоит на силовой тарелке, изгибает оба колени до 90 градусов и прыгает как можно больше.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Тройной тест
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Субъект стоит с обеими ногами в начальной точке перед силой пластиной, затем стоит на одной ноге и выполняет три последовательных переднего хмеля, а первый прыжок приземляется на силовой пластине.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышцы лодыжки
Временное ограничение: При регистрации (1 -й неделе) и в конце вмешательства через 6 недель
|
Измерение мышечной прочности дорсифлексии, подошвенного флексиона, инверсии и эверсиона с помощью динамометра рук.
|
При регистрации (1 -й неделе) и в конце вмешательства через 6 недель
|
|
Мышечное напряжение
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Максимальные значения для мышечного напряжения передней, боковой гастрокнемии и мышц Peroneus Longus оцениваются миотонпро.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Максимальные значения для мышечной жесткости большеберцовой кости, боковой гастророкнеми и мышц Peroneus Longus оцениваются миотонпро.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Мышечная эластичность
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Максимальные значения для мышечной эластичности большеберцовой кости, боковой гастророкнеми и мышц Peroneus Longus оцениваются миотонпро.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Время релаксации мышечного стресса
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Максимальные значения для времени релаксации мышечного стресса передней, боковой гастрокнемии и мышц Peroneus Longus оцениваются MyotonPro.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Мышцы ползучесть
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Максимальные значения для мышц ползучести большеберцовой, боковой гастрокнеми и мышц Peroneus longus оцениваются миотонпро.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Глаза открыты/закрытый тест на одну ногу.
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Этот тест включает в себя статическую стойку с одной ногой с открытыми/закрытыми глазами на стабильных/нестабильных поверхностях, используя силу для записи центра изменения давления во время теста.
Начальная поза представляет собой стойку с одной ногой с руками на бедрах, а не испытательная нога, слегка касаясь внутренней лодыжки ноги с весовой ногой.
Субъект поддерживает стабильную, стоящую в течение 30 секунд.
Если возникает нестабильность, руки и ноги могут покинуть тело, чтобы поддерживать баланс, но испытательная нога не должна двигаться.
Если другая нога касается земли, тест считается сбоем.
Для нестабильного испытания поверхности на подушечке помещается мягкая прокладка, а на подушечке находится субъект.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Активация мышц во время прыжков с противодействием
Временное ограничение: При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
Беспроводные датчики EMG прикрепляются к передней мышцам большеберцовой кости, Peroneus Longus и боковой мышцах Gastrocnemius, чтобы захватить активацию мышц во время активности.
|
При зачислении (1 -й неделе), среднем переходе (3 -й неделе) и окончании обучения в 6 недель
|
|
Измерение способности ноги и лодыжки (FAAM)
Временное ограничение: При регистрации (1 -й неделе) и в конце обучения в 6 недель
|
Мера способности ноги и голеностопного сустава (FAAM) представляет собой самооценку функциональной оценки для сустава голеностопного сустава, разделенная на две области: действия повседневной жизни (FAAM-ADL) и спорт (FAAM-Sports), с 21 и 8 пунктами, соответственно, соответственно. Полем
Субъекты оценивают сложность выполнения каждой деятельности на основе их восприятия, с 4 баллами без сложности и 0 баллов для неспособности выполнять.
|
При регистрации (1 -й неделе) и в конце обучения в 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council, Taiwan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .