- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801483
Ankelforstærkning hos atleter med kronisk ankelstabilitet
19. marts 2026 opdateret af: China Medical University Hospital
Evaluering af effektiviteten af multiaxial ankelstyrke træning hos atleter med kronisk ankelstabilitet
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en almindelig komplikation efter en ankelforstuvning, der påvirker ledstabiliteten og fører til nedsat muskelstyrke og dårlig neuromuskulær kontrol.
Disse symptomer kan have væsentlig indflydelse på atleternes sportspræstation.
Rehabiliteringstræning for CAI involverer stort set styrkelse eller balanceuddannelse.
Få undersøgelser har drøftet behandlingsplaner, der kombinerer de to ovennævnte træning, og effektiviteten af kombineret træning svarer til den for enkelt træningsindhold.
På grund af manglen på maskiner til at træne ankelstyrke blev thera-bånd ofte brugt til ankelforstærkning.
Imidlertid er modstanden, som Thera-Bands leverer, begrænset og har muligvis brug for mere for atleter, der kræver træning med høj intensitet.
I de senere år har et lokalt firma udviklet et multiaxial ankeltræningssystem til maskinbaseret ankelforstærkning.
Denne maskine giver mulighed for at træne ankelleddet i forskellige retninger, mens du sidder og kan give større træningsmodstand.
Da denne maskine for nylig er blevet udviklet, og der er sjældent bevis for dens anvendelse i træning, sigter dette projekt på at diskutere effektiviteten af at bruge ankeltræningsmaskinen i atleter med kronisk ankelstabilitet.
Denne undersøgelse vil sammenligne forskellene i muskelstyrke, morfologi, muskelmaterialeegenskaber, balanceevne og funktionel ydelse af atleter efter et seks ugers kombineret træningsprogram med thera-bånd eller det multiaxiale ankeltræningssystem til levering af modstand.
Dermed opretter en træningsplan for atleter, der lider af kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unilateral CAI: Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score ≤ 24
- Alder mellem 18 og 28 år
- Engagerer sig i sportstræning mindst 3 dage om ugen, i mere end 1 time hver session
- I stand til at udføre trænings- og vurderingsbevægelser
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral Cai
- Mindre end 6 måneder siden den første ankelforstuvning
- Akut ankelforstuvning inden for de sidste 6 uger
- Fod- eller ankelkirurgi inden for de sidste 3 måneder
- Neuromuskulære sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiaxial ankeltræningssystem
Disse forsøgspersoner vil træne deres ankelstyrke ved det multiaxiale ankeltræningssystem
|
Alle forsøgspersoner vil modtage et ankelmuskelstrenenging -træningsprogram to gange om ugen i seks uger.
|
|
Aktiv komparator: thera-band
Disse forsøgspersoner træner deres ankelstyrke med thera-båndet
|
Alle forsøgspersoner vil modtage et ankelmuskelstrenenging -træningsprogram to gange om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Brug af ultralyd til at måle muskelmorfologien af den peronøse longus, gastrocnemius, tibialis anterior.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Y-balance test
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelse (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Denne test er opdelt i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral.
Hver retning har et kommercielt målebånd fastgjort til henholdsvis 135 grader, 90 grader og 135 grader.
Emnet står midt i de tre målebånd, med testfodens tå placeret ved skæringspunktet.
Emnet står derefter på det ene ben med testfoden, udvider den ikke-vægtbærende fod til at røre målebåndet i målretningen uden at røre ved jorden og vender tilbage til startpositionen, mens den opretholder balance.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelse (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Modbevægelseshopp
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Før testen er trådløse EMG -sensorer fastgjort til tibialis anterior, testen udføres på en kraftplade.
Motivet står på kraftpladen, bøjer begge knæ til 90 grader og springer så højt som muligt.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Triple Hop -test
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Motivet står med begge fødder ved udgangspunktet foran kraftpladen, står derefter på en fod og udfører tre på hinanden følgende spids, med den første hop, der lander på kraftpladen.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelmuskelstyrke
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge) og afslutningen af interventionen efter 6 uger
|
Måling af muskelstyrke af dorsiflexion, plantarfleksion, inversion og eversion med håndhold-hold dynamometer.
|
Ved tilmelding (1. uge) og afslutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Muskelspænding
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De maksimale værdier for muskelspænding af tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler evalueres af Myotonpro.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De maksimale værdier for muskelstivhed af tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler evalueres af Myotonpro.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De maksimale værdier for muskelelasticitet af tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler evalueres af Myotonpro.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Muskelstress afslapningstid
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De maksimale værdier for muskelstressafslapningstid for tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler evalueres af myotonpro.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Muskel kryb
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De maksimale værdier for muskelkryp af tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler evalueres af myotonpro.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Øjne åbne/øjne lukkede test med enkelt ben holdning
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Denne test inkluderer statisk enkelt-ben holdning med øjne, der er åbne/lukket på stabile/ustabile overflader, ved hjælp af en kraftplade til at registrere skiftens centrum under testen.
Startholdningen er enkeltbenstilling med hænderne på hofterne og den ikke-test fod let rører ved den indre ankel på den vægtbærende fod.
Emnet opretholder stabil status i 30 sekunder.
Hvis ustabilitet opstår, kan hænder og fødder forlade kroppen for at opretholde balance, men testfoden må ikke bevæge sig.
Hvis den anden fod berører jorden, betragtes testen som en fiasko.
Til den ustabile overfladetest placeres en blød pude på kraftpladen, og emnet står på puden.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Muskelaktivering under modbevægelseshopp
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
De trådløse EMG -sensorer er fastgjort til tibialis anterior, peroneus longus og laterale gastrocnemius muskler for at fange muskelaktivering under aktiviteten.
|
Ved tilmelding (1. uge), midtvejsuddannelsesmiddel (3. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
|
Fod- og ankelevne mål (FAAM)
Tidsramme: Ved tilmelding (1. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Fod- og ankelevneforanstaltning (FAAM) er en selvrapporteret funktionel vurdering for ankelfugen, opdelt i to domæner: aktiviteter i dagligdag .
Personer vurderer vanskeligheden ved at udføre hver aktivitet baseret på deres opfattelse, uden 4 point uden vanskeligheder og 0 point for ikke at kunne udføre.
|
Ved tilmelding (1. uge) og afslutningen af træning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .