- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801483
Fortalecimento do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
19 de março de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital
Avaliação da eficácia do treinamento multiaxial de fortalecimento do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
A instabilidade crônica do tornozelo (CAI) é uma complicação comum após uma entorse no tornozelo, afetando a estabilidade da articulação e levando à diminuição da força muscular e do mau controle neuromuscular.
Esses sintomas podem impactar significativamente o desempenho esportivo dos atletas.
O treinamento de reabilitação para CAI envolve principalmente fortalecer ou equilibrar o treinamento.
Poucos estudos discutiram os planos de tratamento que combinam os dois treinamento acima, e a eficácia do treinamento combinado é semelhante ao do conteúdo único de treinamento.
Devido à falta de máquinas para treinar a força do tornozelo, as bandas thera eram frequentemente usadas para fortalecimento do tornozelo.
No entanto, a resistência que as bandas de resistência fornecem são limitadas e podem precisar de mais para atletas que exigem treinamento de alta intensidade.
Nos últimos anos, uma empresa local desenvolveu um sistema multiaxial de treinamento no tornozelo para fortalecimento do tornozelo à base de máquina.
Esta máquina permite treinar a articulação do tornozelo em várias direções enquanto está sentado e pode proporcionar maior resistência ao treinamento.
Como esta máquina foi desenvolvida recentemente e raramente há evidências de seu uso no treinamento, este projeto visa discutir a eficácia do uso da máquina de treinamento no tornozelo em atletas com instabilidade crônica no tornozelo.
Este estudo comparará as diferenças na força muscular, morfologia, propriedades do material muscular, capacidade de equilíbrio e desempenho funcional dos atletas após um programa de treinamento combinado de seis semanas com a banda thera ou o sistema de treinamento multiaxial do tornozelo para fornecer resistência.
Estabelecendo assim um plano de treinamento para atletas que sofrem de instabilidade crônica no tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- CAI unilateral: Pontuação da Ferramenta de Instabilidade de Cumberland no tornozelo (CAIT) ≤ 24
- Idade entre 18 e 28 anos
- Envolve -se em treinamento esportivo pelo menos 3 dias por semana, por mais de 1 hora cada sessão
- Capaz de realizar movimentos de treinamento e avaliação
Critérios de exclusão:
- Cai bilateral
- Menos de 6 meses desde a primeira entorse no tornozelo
- Entorse de tornozelo agudo nas últimas 6 semanas
- Cirurgia de pé ou tornozelo nos últimos 3 meses
- Doenças neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sistema de treinamento multiaxial no tornozelo
Esses assuntos treinarão sua força no tornozelo pelo sistema de treinamento multiaxial no tornozelo
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Todos os sujeitos receberão um programa de treinamento em treinamento muscular do tornozelo duas vezes por semana durante seis semanas.
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Comparador Ativo: thera-band
Esses assuntos treinarão a força do tornozelo por Thera-Band
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Todos os sujeitos receberão um programa de treinamento em treinamento muscular do tornozelo duas vezes por semana durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfologia muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Utilizando o ultrassom para medir a morfologia muscular de Longre, gastrocnêmio, tibial anterior.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Teste de equilíbrio em Y.
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Este teste é dividido em três direções: anterior, posteromedial e posterolateral.
Cada direção possui uma fita de medição comercial anexada a 135 graus, 90 graus e 135 graus, respectivamente.
O sujeito fica no meio das três fitas medidas, com o dedo do pé do teste colocado no ponto de interseção.
O sujeito então fica em uma perna com o pé de teste, estende o pé sem peso para tocar a fita medidora na direção de destino sem tocar o solo e retorna à posição inicial, mantendo o equilíbrio.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Salto de contrato
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Antes do teste, os sensores EMG sem fio são conectados ao tibial anterior, o teste é realizado em uma placa de força.
O sujeito fica na placa de força, dobra os dois joelhos para 90 graus e salta o mais alto possível.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Teste de lúpulo triplo
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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O assunto fica com os dois pés no ponto de partida em frente à placa de força, depois fica em um pé e realiza três lúpulos para a frente consecutivos, com o primeiro salto aterrissando na placa de força.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do tornozelo
Prazo: Na inscrição (1ª semana) e o fim da intervenção às 6 semanas
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Medição da força muscular da dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão pelo dinamômetro de manutenção.
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Na inscrição (1ª semana) e o fim da intervenção às 6 semanas
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Tensão muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os valores máximos para a tensão muscular do tibial anterior, gastrocnêmio lateral, e os músculos peroneus lonus são avaliados pelo Myotonpro.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Rigidez muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os valores máximos para a rigidez muscular do tibial anterior, os músculos gastrocnêmio lateral e peroneus longus são avaliados pelo Myotonpro.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Elasticidade muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os valores máximos para a elasticidade muscular dos músculos tibiais anteriores, gastrocnêmio lateral e peroneus longus são avaliados pelo Myotonpro.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Tempo de relaxamento do estresse muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os valores máximos para o tempo de relaxamento do estresse muscular dos músculos tibial anterior, gastrocnêmio lateral e peroneus longus são avaliados pelo Myotonpro.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Fluência muscular
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os valores máximos para fluência muscular dos músculos tibial anterior, gastrocnêmio lateral e peroneus longus são avaliados pelo Myotonpro.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Olhos abertos/olhos Teste de postura de uma perna fechada
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Este teste inclui postura de perna única estática com olhos abertos/fechados em superfícies estáveis/instáveis, usando uma placa de força para gravar o centro de alterações de pressão durante o teste.
A postura inicial é a postura de perna com as mãos nos quadris e o pé sem teste tocando levemente o tornozelo interno do pé com peso.
O sujeito mantém estável em pé por 30 segundos.
Se ocorrer instabilidade, as mãos e os pés podem deixar o corpo para manter o equilíbrio, mas o pé de teste não deve se mover.
Se o outro pé tocar o solo, o teste será considerado uma falha.
Para o teste de superfície instável, uma almofada macia é colocada na placa de força e o sujeito fica na almofada.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Ativação muscular durante o salto
Prazo: Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Os sensores EMG sem fio são ligados aos músculos tibial anterior, Peroneus longus e gastrocnêmio lateral para capturar a ativação muscular durante a atividade.
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Na inscrição (1ª semana), no meio do treinamento (3ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Medida de habilidade do pé e tornozelo (faam)
Prazo: Na inscrição (1ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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A medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM) é uma avaliação funcional autorreferida para a articulação do tornozelo, dividida em dois domínios: atividades da vida diária (FAAM-ADL) e esportes (faam-sports), com 21 e 8 itens, respectivamente, respectivamente .
Os sujeitos classificam a dificuldade de executar cada atividade com base em sua percepção, com 4 pontos sem dificuldade e 0 pontos para o desempenho incapaz.
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Na inscrição (1ª semana) e no final do treinamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .