- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06801483
Fortalecimiento del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
19 de marzo de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital
Evaluación de la efectividad del entrenamiento multiaxial de fortalecimiento del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
La inestabilidad crónica del tobillo (CAI) es una complicación común después de un esguince de tobillo, que afecta la estabilidad de las articulaciones y conduce a una disminución de la fuerza muscular y al mal control neuromuscular.
Estos síntomas pueden afectar significativamente el rendimiento deportivo de los atletas.
El entrenamiento de rehabilitación para CAI implica principalmente fortalecer o equilibrar el entrenamiento.
Pocos estudios han discutido los planes de tratamiento que combinan la capacitación anterior, y la efectividad de la capacitación combinada es similar a la del contenido de capacitación individual.
Debido a la falta de máquinas para entrenar la fuerza del tobillo, las bandas Theras a menudo se usaban para el fortalecimiento del tobillo.
Sin embargo, la resistencia que proporcionan las bandas que brindan es limitada y puede necesitar más para los atletas que requieren entrenamiento de alta intensidad.
En los últimos años, una compañía local ha desarrollado un sistema de capacitación en tobillo multiaxial para el fortalecimiento de los tobillos basados en máquinas.
Esta máquina permite entrenar la articulación del tobillo en varias direcciones mientras está sentado y puede proporcionar una mayor resistencia de entrenamiento.
Como esta máquina se ha desarrollado recientemente y rara vez hay evidencia de su uso en el entrenamiento, este proyecto tiene como objetivo discutir la efectividad del uso de la máquina de entrenamiento de tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo.
Este estudio comparará las diferencias en la fuerza muscular, la morfología, las propiedades del material muscular, la capacidad de equilibrio y el rendimiento funcional de los atletas después de un programa de entrenamiento combinado de seis semanas con la banda Thera o el sistema de entrenamiento de tobillo multiaxial para proporcionar resistencia.
Estableciendo así un plan de entrenamiento para atletas que padecen inestabilidad crónica en el tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- CAI unilateral: puntaje de herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) ≤ 24
- Edad entre 18 y 28 años
- Se involucra en el entrenamiento deportivo al menos 3 días a la semana, durante más de 1 hora cada sesión
- Capaz de realizar movimientos de capacitación y evaluación
Criterios de exclusión:
- Cai bilateral
- Menos de 6 meses desde el primer esguince de tobillo
- Esguince de tobillo agudo en las últimas 6 semanas
- Cirugía de pie o tobillo en los últimos 3 meses
- Enfermedades neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de entrenamiento de tobillo multiaxial
Estos sujetos capacitarán su fuerza en el tobillo por el sistema de entrenamiento de tobillo multiaxial
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Todos los sujetos recibirán un programa de entrenamiento de fortalecimiento muscular del tobillo dos veces por semana durante seis semanas.
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Comparador activo: THERA-BAND
Estos sujetos capacitarán su fuerza en el tobillo por la banda Thera
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Todos los sujetos recibirán un programa de entrenamiento de fortalecimiento muscular del tobillo dos veces por semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Usando ultrasonido para medir la morfología muscular del longus peronoso, gastrocnemio, tibial anterior.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Prueba de balance
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3rd. Semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Esta prueba se divide en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral.
Cada dirección tiene una cinta de medición comercial adjunta a 135 grados, 90 grados y 135 grados, respectivamente.
El sujeto se encuentra en el medio de las tres cintas de medición, con el dedo del pie de prueba colocado en el punto de intersección.
Luego, el sujeto se encuentra en una pierna con el pie de prueba, extiende el pie no portador de peso para tocar la cinta de medición en la dirección objetivo sin tocar el suelo, y regresa a la posición inicial mientras mantiene el equilibrio.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3rd. Semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Salto
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Antes de la prueba, los sensores EMG inalámbricos están unidos al tibial anterior, la prueba se realiza en una placa de fuerza.
El sujeto se encuentra en la placa de fuerza, dobla ambas rodillas a 90 grados y salta lo más alto posible.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Prueba de triple salto
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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El sujeto se encuentra con ambos pies en el punto de partida frente a la placa de fuerza, luego se para en un pie y realiza tres saltos hacia adelante consecutivos, con el primer salto que aterriza en la placa de fuerza.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del músculo del tobillo
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana) y el final de la intervención a las 6 semanas
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Medición de la fuerza muscular de la dorsiflexión, la inflexión plantar, la inversión y la eversión por dinamómetro de retención de mano.
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En la inscripción (1ª semana) y el final de la intervención a las 6 semanas
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Tensión muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los valores máximos para la tensión muscular de los músculos tibiales anteriores, laterales gastrocnemios y peroneo longus son evaluados por el myotonpro.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los valores máximos para la rigidez muscular de los músculos de tibial anterior, gastrocnemio lateral y peroneus longus son evaluados por el miotonpro.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los valores máximos para la elasticidad muscular de los músculos de tibial anterior, lateral gastrocnemio y peroneo longus son evaluados por el myotonpro.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Tiempo de relajación del estrés muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los valores máximos para el tiempo de relajación del estrés muscular del tibial anterior, el gastrocnemio lateral y los músculos peroneus longus son evaluados por el myotonpro.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Fluidez muscular
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los valores máximos para la fluencia muscular de los músculos de tibial anterior, gastrocnemio lateral y peroneo longus son evaluados por el myotonpro.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Ojos abiertos/ojos Cerrado prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Esta prueba incluye una postura estática de una sola pierna con los ojos abiertos/cerrados en superficies estables/inestables, utilizando una placa de fuerza para registrar los cambios en el centro de la presión durante la prueba.
La postura inicial es una postura de una sola pierna con las manos en las caderas y el pie sin prueba que toca ligeramente el tobillo interno del pie con peso.
El sujeto mantiene una posición estable durante 30 segundos.
Si se produce inestabilidad, las manos y los pies pueden dejar el cuerpo para mantener el equilibrio, pero el pie de prueba no debe moverse.
Si el otro pie toca el suelo, la prueba se considera una falla.
Para la prueba de superficie inestable, se coloca una almohadilla blanda en la placa de fuerza y el sujeto se encuentra en la almohadilla.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Activación muscular durante el salto de contramvia
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Los sensores EMG inalámbricos están unidos a los músculos tibiales anteriores, peroneo longus y gastrocnemio lateral para capturar la activación muscular durante la actividad.
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En la inscripción (1ª semana), a mitad de período de capacitación (3ra semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: En la inscripción (1ª semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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La medida de habilidad del pie y el tobillo (FAAM) es una evaluación funcional autoinformada para la articulación del tobillo, dividida en dos dominios: actividades de la vida diaria (FAAM-ADL) y los deportes (Sports), con 21 y 8 ítems, respectivamente .
Los sujetos califican la dificultad de realizar cada actividad en función de su percepción, con 4 puntos sin dificultad y 0 puntos para no poder funcionar.
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En la inscripción (1ª semana) y el final de la capacitación a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .