- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801483
Ankelstyrking hos idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet
19. mars 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital
Evaluering av effektiviteten av multiaxial ankelforsterkende trening hos idrettsutøvere med kronisk ankel ustabilitet
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en vanlig komplikasjon etter en ankelforstuing, som påvirker leddstabiliteten og fører til redusert muskelstyrke og dårlig nevromuskulær kontroll.
Disse symptomene kan ha betydelig innvirkning på idrettsutøveres idrettsytelse.
Rehabiliteringstrening for CAI innebærer hovedsakelig styrking eller balansetrening.
Få studier har diskutert behandlingsplaner som kombinerer de ovennevnte to trening, og effektiviteten av kombinert trening er lik den for enkelt treningsinnhold.
På grunn av mangelen på maskiner for å trene ankelstyrke, ble Thera-Bands ofte brukt til ankelstyrking.
Imidlertid er motstanden Thera-Bands gir begrenset og kan trenge mer for idrettsutøvere som krever høyintensitetstrening.
De siste årene har et lokalt selskap utviklet et multiaksielt ankeltreningssystem for maskinbasert ankelstyrking.
Denne maskinen gir mulighet for å trene ankelleddet i forskjellige retninger mens du sitter og kan gi større treningsmotstand.
Siden denne maskinen nylig er utviklet og det sjelden er bevis for bruk i trening, tar dette prosjektet som mål å diskutere effektiviteten av å bruke ankeltreningsmaskinen i idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Denne studien vil sammenligne forskjellene i muskelstyrke, morfologi, muskelmaterialeegenskaper, balanseevne og funksjonell ytelse av idrettsutøvere etter et seks ukers kombinert treningsprogram med Thera-bånd eller det multiaksiale ankeltreningssystemet for å gi motstand.
Dermed etablerer en treningsplan for idrettsutøvere som lider av kronisk ankel ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unilateral CAI: Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) score ≤ 24
- Alder mellom 18 og 28 år
- Engasjerer seg i sportstrening minst 3 dager i uken, i mer enn 1 time hver økt
- I stand til å utføre trenings- og vurderingsbevegelser
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral Cai
- Mindre enn 6 måneder siden den første ankelforstuing
- Akutt ankelforstuing i løpet av de siste 6 ukene
- Fot- eller ankeloperasjoner i løpet av de siste tre månedene
- Nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multiaxial ankel treningssystem
Disse forsøkspersonene vil trene ankelstyrken av det multiaksiale ankeltreningssystemet
|
Alle forsøkspersoner vil motta et treningsprogram for ankelmuskelstrenging to ganger i uken i seks uker.
|
|
Aktiv komparator: Thera-band
Disse forsøkspersonene vil trene ankelstyrken av Thera-band
|
Alle forsøkspersoner vil motta et treningsprogram for ankelmuskelstrenging to ganger i uken i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Bruke ultralyd for å måle muskelmorfologien til den peronøse longus, gastrocnemius, tibialis fremre.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), midtveis i trening (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Denne testen er delt inn i tre retninger: fremre, posteromedial og posterolateral.
Hver retning har et kommersielt målebånd festet til henholdsvis 135 grader, 90 grader og 135 grader.
Faget står midt i de tre målebåndene, med testfotens tå plassert ved kryssingspunktet.
Emnet står da på ett ben med testfoten, utvider den ikke-vektbærende foten for å berøre målebåndet i målretningen uten å berøre bakken, og går tilbake til startposisjonen mens du opprettholder balansen.
|
Ved påmelding (1. uke), midtveis i trening (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Før testen er trådløse EMG -sensorer festet til tibialis fremre, testen utføres på en kraftplate.
Faget står på kraftplaten, bøyer begge knærne til 90 grader og hopper så høyt som mulig.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Triple Hop -test
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Faget står med begge føttene ved utgangspunktet foran kraftplaten, står deretter på en fot og utfører tre påfølgende hopp, med den første hoppet som lander på kraftplaten.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelmuskelstyrke
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke) og slutten av intervensjonen etter 6 uker
|
Måling av muskelstyrke av dorsiflexion, plantarflexion, inversjon og eversjon av håndholdte dynamometer.
|
Ved påmelding (1. uke) og slutten av intervensjonen etter 6 uker
|
|
Muskelspenning
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
De maksimale verdiene for muskelspenning av tibialis fremre, lateral gastrocnemius og Peroneus longus muskler blir evaluert av myotonpro.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Maksimumsverdiene for muskelstivhet av tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler blir evaluert av myotonpro.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Muskelelastisitet
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
De maksimale verdiene for muskelelastisitet av tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler blir evaluert av myotonpro.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Muskelstressavslapping tid
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Maksimumsverdiene for muskelspenningsavslappingstid for tibialis anterior, lateral gastrocnemius og peroneus longus muskler blir evaluert av myotonpro.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Muskelkryp
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
De maksimale verdiene for muskelkryp av tibialis fremre, lateral gastrocnemius og Peroneus longus muskler blir evaluert av myotonpro.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Øyne åpne/øyne lukkede holdningstest med en ben
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Denne testen inkluderer statisk holdning med en ben med øyne åpne/lukkede på stabile/ustabile overflater, ved hjelp av en kraftplate for å registrere sentrum for trykkendringer under testen.
Startstillingen er en-bens holdning med hendene på hoftene og ikke-test-foten som lett berører den indre ankelen på den vektbærende foten.
Emnet opprettholder stabil stående i 30 sekunder.
Hvis ustabilitet oppstår, kan hender og føtter forlate kroppen for å opprettholde balansen, men testfoten må ikke bevege seg.
Hvis den andre foten berører bakken, regnes testen som en fiasko.
For den ustabile overflatetesten plasseres en myk pute på kraftplaten, og motivet står på puten.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Muskelaktivering under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
De trådløse EMG -sensorene er festet til tibialis anterior, peroneus longus og lateral gastrocnemius -muskler for å fange muskelaktivering under aktiviteten.
|
Ved påmelding (1. uke), Midterm Training (3. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
|
Mål for fot- og ankelevne (FAAM)
Tidsramme: Ved påmelding (1. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Fot- og ankelevne-mål (FAAM) er en selvrapportert funksjonsvurdering for ankelleddet, delt inn i to domener: aktiviteter i daglig liv (FAAM-Adl) og Sport (FAAM-Sports), med 21 og 8 gjenstander, henholdsvis .
Personer vurderer vanskeligheten med å utføre hver aktivitet basert på deres oppfatning, med 4 poeng uten vanskeligheter og 0 poeng for ikke å utføre.
|
Ved påmelding (1. uke) og slutten av treningen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .