- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812468
Parametry maxilárního předního zubů a indexu obličeje v korelaci s opakujícím se estetickým zubním poměrem (RED)
Antropometrické parametry nedotčených maxilárních předních zubů a indexu obličeje v korelaci s opakujícím se estetickým zubním poměrem (červenou) pomocí 3D digitálního softwaru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
Nasr city, Cairo, Egypt
- faculty of dentistry, Al azhar University for girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti se stejnou věkovou skupinou (20-35). 2. Pacienti bez systémového onemocnění (GI, D.M, příliv žaludku). 3. psychologicky zdarma. 4. Bez jakékoli zjevné asymetrie obličeje. 5. bez traumatu nebo operace obličeje. 6. Normální okluze třídy1 (normální přes proud a kousnutí). 7. bez jakékoli poruchy opotřebení zubů. 8. Meziprodukční gingivální biotyp (periodontálně zdravý bez předchozí ortodontické léčby).
9. Maxilární přední zuby bez obnovy
-
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgie v přední maxilární nebo mandibulární oblasti.
- Výplně v předních sextantech.
- Těhotná nebo kojící ženy.
- Pacienti pod léky, o nichž je známo, že zvyšují riziko hyperplázie dásní.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu.
- Asymetrie a rozštěpy obličeje
Smokery pacient
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
10 pacientů
Byly hodnoceny index obličeje a rozměry předních zubů a vzájemný vztah mezi nimi.
Nakonec výsledky korelovaly s opakujícím se estetickým dentálním podílem (červená).
Navíc byly výsledky statisticky analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo byl pro srovnání mezi oběma skupinami použit ekvivalentní neparametrický test a pro korelaci různých parametrů byl použit Pearsonův korelační koeficient (R).
|
Bellus3d je moderní multi-digitální digicam, 3-D skenování obličeje, které zachycuje v odborným stupni, kompletní 3D obličejové skenování s lisováním nesezdaného tlačítka během několika sekund.
Vytvoření nadměrného rozhodování 3D skenování obličeje trvá 10 s.
Nadměrné přesné skenování Bellus3D detekuje parametry měkké tkáně a více než sto obličejových a značek.
Pro skenování obličeje s vysokým rozlišením používá dva infračervené strukturované světlo VCSEL (laserové laserové laser s vertikálním laserem).
Technika skenování obličeje pomocí (Bellus3D) a měření indexu obličeje pomocí softwaru (medita) byla provedena podle pokynů pro výrobu, hlava pacienta se stabilizovala a zarovnala se středem softwaru pro skenování obličeje (Bellus 3D), aby se zabránilo zkreslení skenování, hlava byla hlava, hlava byla hlava, hlava byla hlava, hlava byla hlava nakloněno doprava a poté doleva spolu s analogovým obličejem v skenovacím softwaru kombinovaném s pohybem nahoru a dolů, aby se zajistila úplná detekce a záznam orientačních bodů obličeje.
Poté se soubor OBJ 3D exportoval do meditovaného softwaru.
K měření rozměrů zubů byl použit i uvnitř ústního skeneru I-700, má několik výhod, včetně toho, že dokáže zachytit až 70 FPS (snímky za sekundu), což je výrazně rychlejší než předchozí model.
Poskytuje vysoké rozlišení obrazu pro lepší kvalitu.
MediT i700 nabízí režim dálkového ovládání a vestavěnou funkci dezinfekce UV-C.
V této studii byl použit klikatý pohyb, který přesnější rutinu pro zaznamenávání všech rozměrů předních zubů a okolní tkáně při skenování.
V souladu s předchozí studií jsme začali ze zadní levé oblasti skenováním okluzní strany a poté jsme pokračovali směrem k zadní pravé oblasti sledováním klikatého pohybu, když byly naskenovány přední zuby.
Po okluzální oblasti byla palatální/lingální strana naskenována zprava na levou oblast a poté byla bukální strana naskenována ze zadní levé oblasti k zadní pravé části a poté vyvezen OBJ 3D soubor do meditovaného softwaru.
|
|
10 pacientů s muži
Byly hodnoceny index obličeje a rozměry předních zubů a vzájemný vztah mezi nimi.
Nakonec výsledky korelovaly s opakujícím se estetickým dentálním podílem (červená).
Navíc byly výsledky statisticky analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo byl pro srovnání mezi oběma skupinami použit ekvivalentní neparametrický test a pro korelaci různých parametrů byl použit Pearsonův korelační koeficient (R).
|
Bellus3d je moderní multi-digitální digicam, 3-D skenování obličeje, které zachycuje v odborným stupni, kompletní 3D obličejové skenování s lisováním nesezdaného tlačítka během několika sekund.
Vytvoření nadměrného rozhodování 3D skenování obličeje trvá 10 s.
Nadměrné přesné skenování Bellus3D detekuje parametry měkké tkáně a více než sto obličejových a značek.
Pro skenování obličeje s vysokým rozlišením používá dva infračervené strukturované světlo VCSEL (laserové laserové laser s vertikálním laserem).
Technika skenování obličeje pomocí (Bellus3D) a měření indexu obličeje pomocí softwaru (medita) byla provedena podle pokynů pro výrobu, hlava pacienta se stabilizovala a zarovnala se středem softwaru pro skenování obličeje (Bellus 3D), aby se zabránilo zkreslení skenování, hlava byla hlava, hlava byla hlava, hlava byla hlava, hlava byla hlava nakloněno doprava a poté doleva spolu s analogovým obličejem v skenovacím softwaru kombinovaném s pohybem nahoru a dolů, aby se zajistila úplná detekce a záznam orientačních bodů obličeje.
Poté se soubor OBJ 3D exportoval do meditovaného softwaru.
K měření rozměrů zubů byl použit i uvnitř ústního skeneru I-700, má několik výhod, včetně toho, že dokáže zachytit až 70 FPS (snímky za sekundu), což je výrazně rychlejší než předchozí model.
Poskytuje vysoké rozlišení obrazu pro lepší kvalitu.
MediT i700 nabízí režim dálkového ovládání a vestavěnou funkci dezinfekce UV-C.
V této studii byl použit klikatý pohyb, který přesnější rutinu pro zaznamenávání všech rozměrů předních zubů a okolní tkáně při skenování.
V souladu s předchozí studií jsme začali ze zadní levé oblasti skenováním okluzní strany a poté jsme pokračovali směrem k zadní pravé oblasti sledováním klikatého pohybu, když byly naskenovány přední zuby.
Po okluzální oblasti byla palatální/lingální strana naskenována zprava na levou oblast a poté byla bukální strana naskenována ze zadní levé oblasti k zadní pravé části a poté vyvezen OBJ 3D soubor do meditovaného softwaru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry nedotčeného maxilárního předního zubů a indexu obličeje v korelaci s opakujícím se estetickým zubním poměrem (červená)
Časové okno: 20 let do 35 let
|
Posouzení indexu obličeje a formy obličeje: morfologická výška obličeje (N-GN) byla měřena jako vzdálenost mezi kořenem nosního kořene (N: Nasion) a nejnižším bodem spodní hranice čelisti ve střední sagitální rovině (GN (GN (GN : gnathion), zatímco maximální šířka obličeje byla považována za bizygomatickou šířku (Zy -zy), která byla měřena z levého zygionu na pravý zygion. Všechna měření byla provedena pomocí softwaru 3D skenování obličeje (Bellus 3D). Celková forma obličeje byla vypočtena podle vzorce FI = FW / FH × 100.
Posouzení rozměrů maxilárních předních zubů: Rozměry maxilárních předních zubů byly měřeny pro každý případ jako: šířka a délka centrální, boční a špičáků, v pravém i levém segmentu a meziprostoru.
Všechny rozměry byly měřeny pomocí skenů, které byly odebrány intraorálním skenerem Medita I700. Korelování výsledků s červenou poměr: vzorec pro stanovení ideální šířky centrálního řezáku je: CIW = ICW/2 (1+červená+red2).
|
20 let do 35 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heba A Head of oral and dental biology department, Professor of oral and dental, Al-Azhar University
- Ředitel studie: Seham I Lecturer of oral biology, PHD, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Gadallah MA, Khamis MM, Abdelhamid AM, Ezzelarab S. Evaluation of the use of different intraoral scanners for auricular prosthetic reconstruction. J Prosthet Dent. 2023 Oct 27:S0022-3913(23)00642-X. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.09.028. Online ahead of print.
- Dag OD, Dagli I, Kurt A. The influence of different tooth proportions obtained using digital smile design on the perception of smile esthetics. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):494-502. doi: 10.1111/jerd.13164. Epub 2023 Nov 11.
- Fung L, Brisebois P. Implementing Digital Dentistry into Your Esthetic Dental Practice. Dent Clin North Am. 2020 Oct;64(4):645-657. doi: 10.1016/j.cden.2020.07.003. Epub 2020 Aug 12.
- Al-Kaisy N, Garib BT. Analysis of the golden proportion and width/height ratios of maxillary anterior teeth in Arab and Kurdish populations. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):981-986. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.08.017. Epub 2017 Nov 15.
- Ahmed N, Halim MS, Aslam A, Ghani ZA, Safdar J, Alam MK. An Analysis of Maxillary Anterior Teeth Crown Width-Height Ratios: A Photographic, Three-Dimensional, and Standardized Plaster Model's Study. Biomed Res Int. 2022 Feb 7;2022:4695193. doi: 10.1155/2022/4695193. eCollection 2022.
- Liao P, Fan Y, Nathanson D. Evaluation of maxillary anterior teeth width: A systematic review. J Prosthet Dent. 2019 Sep;122(3):275-281.e7. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.10.015. Epub 2019 Apr 5.
- Akl MA, Mansour DE, Mays K, Wee AG. Mathematical Tooth Proportions: A Systematic Review. J Prosthodont. 2022 Apr;31(4):289-298. doi: 10.1111/jopr.13420. Epub 2021 Sep 23.
- Alaghbari SSA, Mohmmed BSA, Alalwani NNM, Sobhy MM, Qadi KA, Khawaji SA, Mhbob HO, Alsadi FM, Moaleem MMA. Analysis of the Facial Measurements and Dental Arch Dimensions for the Construction of Dental Prostheses among Adult Yemenis. J Contemp Dent Pract. 2023 Aug 1;24(8):595-604. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3511.
- Wang Y, Song Y, Zhong Q, Xu C. Evaluation of influence factors on the width, length, and width to length ratio of the maxillary central incisor: A systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):351-363. doi: 10.1111/jerd.12606. Epub 2020 Jul 8.
- Cinelli F, Piva F, Bertini F, Russo DS, Giachetti L. Maxillary Anterior Teeth Dimensions and Relative Width Proportions: A Narrative Literature Review. Dent J (Basel). 2023 Dec 25;12(1):3. doi: 10.3390/dj12010003.
- Radia S, Sherriff M, McDonald F, Naini FB. Relationship between maxillary central incisor proportions and facial proportions. J Prosthet Dent. 2016 Jun;115(6):741-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.10.019. Epub 2016 Jan 13.
- Ward DH. Proportional Smile Design: Using the Recurring Esthetic Dental Proportion to Correlate the Widths and Lengths of the Maxillary Anterior Teeth with the Size of the Face. Dent Clin North Am. 2015 Jul;59(3):623-38. doi: 10.1016/j.cden.2015.03.006.
- Jafri Z, Ahmad N, Sawai M, Sultan N, Bhardwaj A. Digital Smile Design-An innovative tool in aesthetic dentistry. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):194-198. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.04.010. Epub 2020 Apr 18.
- Tsuchida Y, Shiozawa M, Handa K, Takahashi H, Nikawa H. Comparison of the accuracy of different handheld-type scanners in three-dimensional facial image recognition. J Prosthodont Res. 2023 Apr 12;67(2):222-230. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_22_00001. Epub 2022 Jun 29.
- Ellakwa A, McNamara K, Sandhu J, James K, Arora A, Klineberg I, El-Sheikh A, Martin FE. Quantifying the selection of maxillary anterior teeth using intraoral and extraoral anatomical landmarks. J Contemp Dent Pract. 2011 Nov 1;12(6):414-21. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1069.
- Koidou VP, Chatzopoulos GS, Rosenstiel SF. Quantification of facial and smile esthetics. J Prosthet Dent. 2018 Feb;119(2):270-277. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.002. Epub 2017 May 26.
- Parciak EC, Dahiya AT, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of maxillary anterior tooth width and facial dimensions of 3 ethnicities. J Prosthet Dent. 2017 Oct;118(4):504-510. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.035. Epub 2017 Mar 23.
- Yue Z, Luo Z, Hou J, Zhang H. Application of 3D digital smile design based on virtual articulation analysis in esthetic dentistry: A technique. J Prosthet Dent. 2025 Jan;133(1):24-30. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.11.014. Epub 2023 Dec 6.
- Baghiana G, Peter D, Manju V, Babu AS, Krishnan V. Relevance of Recurring Esthetic Dental (RED) proportion and golden proportion among patients attending a tertiary care center at Kochi, Kerala. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):890-893. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.09.003. Epub 2022 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RED proportion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .