- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06812468
Maxillary elülső fogak és arcindex paraméterek korrelációban az ismétlődő esztétikai fogorvosi arányban (RED)
A tiszta felső fogak és az arcindex antropometrikus paraméterei és az arcindex korrelációban az ismétlődő esztétikai fogorvosi arány (piros) 3D -s digitális szoftverrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al Azhar University
-
Nasr city, Cairo, Egyiptom
- faculty of dentistry, Al azhar University for girls
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok: 1. Az azonos korosztályú betegek (20-35). 2. A szisztémás betegségtől mentes betegek (GI, D.M, gyomor beáramlás). 3. Pszichológiailag ingyenes. 4. Bármilyen nyilvánvaló arc -aszimmetriától mentes. 5. arc traumától vagy műtétektől mentes. 6. Normál 1. osztályú elzáródás (normál a sugárhajtású és a harapás felett). 7. bármilyen fog kopási rendellenességtől mentes. 8. Közép -ínybiotípus (periodontálisan egészséges korábbi ortodontikus kezelés nélkül).
9.
-
Kizárási kritériumok:
- A műtét előzményei az elülső maxillary vagy a mandibularis régióban.
- Helyreállítások az elülső szextánsban.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- A gyógyszerek alatti betegek, akikről ismert, hogy növelik az íny hiperplázia kockázatát.
- Azok a betegek, akik korábban ortodontikus kezelésen mentek keresztül.
- Arc aszimmetria és hasadék
Dohányos beteg
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
10 női beteg
Megvizsgálták az arcindexet és az elülső fogak méreteit, valamint a köztük lévő összefüggéseket.
Végül az eredmények korreláltak az ismétlődő esztétikai fogászati aránygal (piros).
Ezenkívül az eredményeket statisztikailag elemeztük a független t-teszttel, vagy azzal egyenértékű, nem paraméteres tesztet használtunk a két csoport összehasonlításához, és a Pearson korrelációs együttható (R) tesztet használtuk a különböző paraméterek korrelálására.
|
A Bellus3D egy modern multi-digitális digicam, 3D-s arc-szkennelés, amely szakértői fokozatban rögzíti a teljes 3D-s arc-szkennelést, másodpercek alatt egy házas gomb megnyomásával.
10 másodpercig tart, hogy egy túlzott döntéshozatalt hozzon létre a 3D-s arc-szkennelés.
A Bellus3D túlzott precíziós szkennelése felismeri a lágyszöveti paramétereket és több mint száz arc és jel.
Két infravörös strukturált fény VCSEL (függőleges-üreges felület-kibocsátó lézer) projektorokat használ a nagy felbontású arcszkenneléshez.
Az arcszkennelés (Bellus3D) és az arcindex mérésének (Medit) szoftver általi mérésének technikáját a gyártási utasítások alapján végeztük, a beteg fejét stabilizálva és az arccolólap központjához igazítva (Bellus 3D). A jobb, majd a bal oldal felé dőlve a szkennelőszoftver arc -analógjával együtt, felfelé és lefelé mozgással kombinálva, hogy biztosítsák az arc -tereptárgyak teljes észlelését és nyilvántartását.
Ezután a Medit szoftverbe exportált OBJ 3D fájl.
A Medit I-700 intra-orális szkennert használták a fogak méretének mérésére, számos előnye van, beleértve azt is, hogy akár 70 fps-t is képes (keretek másodpercenként), ami lényegesen gyorsabb, mint az előző modell.
Magas képfelbontást biztosít a jobb minőség érdekében.
A Medit i700 távirányító módot és beépített UV-C fertőtlenítő funkciót kínál.
Ebben a tanulmányban egy cikcakkos mozgást használtunk, amely pontosabb út az összes elülső fogak és a környező szövetek rögzítéséhez a szkennelés közben.
Egy korábbi tanulmányt egyetértésben a bal hátsó részről az okkluzális oldal beolvasásával kezdtük, majd a jobb hátsó terület felé haladtunk egy cikcakk mozgás után, amikor az elülső fogakat beolvasták.
Az okkluzális terület után a palatális/nyelvi oldalt jobbról a bal oldalra szkennelték, majd a bukális oldalt a bal hátsó részről a jobb oldalra szkennelték, majd az OBJ 3D fájlt a Medit szoftverbe exportálták.
|
|
10 férfi beteg
Megvizsgálták az arcindexet és az elülső fogak méreteit, valamint a köztük lévő összefüggéseket.
Végül az eredmények korreláltak az ismétlődő esztétikai fogászati aránygal (piros).
Ezenkívül az eredményeket statisztikailag elemeztük a független t-teszttel, vagy azzal egyenértékű, nem paraméteres tesztet használtunk a két csoport összehasonlításához, és a Pearson korrelációs együttható (R) tesztet használtuk a különböző paraméterek korrelálására.
|
A Bellus3D egy modern multi-digitális digicam, 3D-s arc-szkennelés, amely szakértői fokozatban rögzíti a teljes 3D-s arc-szkennelést, másodpercek alatt egy házas gomb megnyomásával.
10 másodpercig tart, hogy egy túlzott döntéshozatalt hozzon létre a 3D-s arc-szkennelés.
A Bellus3D túlzott precíziós szkennelése felismeri a lágyszöveti paramétereket és több mint száz arc és jel.
Két infravörös strukturált fény VCSEL (függőleges-üreges felület-kibocsátó lézer) projektorokat használ a nagy felbontású arcszkenneléshez.
Az arcszkennelés (Bellus3D) és az arcindex mérésének (Medit) szoftver általi mérésének technikáját a gyártási utasítások alapján végeztük, a beteg fejét stabilizálva és az arccolólap központjához igazítva (Bellus 3D). A jobb, majd a bal oldal felé dőlve a szkennelőszoftver arc -analógjával együtt, felfelé és lefelé mozgással kombinálva, hogy biztosítsák az arc -tereptárgyak teljes észlelését és nyilvántartását.
Ezután a Medit szoftverbe exportált OBJ 3D fájl.
A Medit I-700 intra-orális szkennert használták a fogak méretének mérésére, számos előnye van, beleértve azt is, hogy akár 70 fps-t is képes (keretek másodpercenként), ami lényegesen gyorsabb, mint az előző modell.
Magas képfelbontást biztosít a jobb minőség érdekében.
A Medit i700 távirányító módot és beépített UV-C fertőtlenítő funkciót kínál.
Ebben a tanulmányban egy cikcakkos mozgást használtunk, amely pontosabb út az összes elülső fogak és a környező szövetek rögzítéséhez a szkennelés közben.
Egy korábbi tanulmányt egyetértésben a bal hátsó részről az okkluzális oldal beolvasásával kezdtük, majd a jobb hátsó terület felé haladtunk egy cikcakk mozgás után, amikor az elülső fogakat beolvasták.
Az okkluzális terület után a palatális/nyelvi oldalt jobbról a bal oldalra szkennelték, majd a bukális oldalt a bal hátsó részről a jobb oldalra szkennelték, majd az OBJ 3D fájlt a Medit szoftverbe exportálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tiszta felső fogak és az arcindex paraméterei az ismétlődő esztétikai fogorvosi aránygal korrelálva (piros)
Időkeret: 20 éves - 35 éves korig
|
Az arcindex és az arcformák értékelése: A morfológiai arcmagasságot (N-GN) az orrgyökér (N: Nasion) közötti távolságként mértük, és az állkapocs alsó határának legalacsonyabb pontja a szagittális síkban (GN : gnathion), míg a maximális arcszélességet bizygomatikus szélességnek (zy-liz) tekintik, amelyet a bal zigionról a jobb zigionra mértünk. Mindegyik mérést egy 3D-s arcszaporító szoftverrel (Bellus 3D) végeztük. A teljes arcformát a Fi = FW / FH × 100 képlet szerint számítottuk ki.
A maxillary elülső fogak méreteinek értékelése: A felső sarok elülső fogak méretét mindegyik esetben meghatározzuk: a központi, az oldalsó és a kutya szélessége és hossza, mind a jobb, mind a bal szegmensben, mind a kutya -távolságban.
Az összes dimenziót olyan szkenneléssel mértük, amelyet a Medit i700 intraorális szkenner végeztünk. Az eredményeket piros arányban korrelizálva: a központi metsző ideális szélességének meghatározásának képlete: CIW = ICW/2 (1+RED2).
|
20 éves - 35 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heba A Head of oral and dental biology department, Professor of oral and dental, Al-Azhar University
- Tanulmányi igazgató: Seham I Lecturer of oral biology, PHD, Al-Azhar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Gadallah MA, Khamis MM, Abdelhamid AM, Ezzelarab S. Evaluation of the use of different intraoral scanners for auricular prosthetic reconstruction. J Prosthet Dent. 2023 Oct 27:S0022-3913(23)00642-X. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.09.028. Online ahead of print.
- Dag OD, Dagli I, Kurt A. The influence of different tooth proportions obtained using digital smile design on the perception of smile esthetics. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):494-502. doi: 10.1111/jerd.13164. Epub 2023 Nov 11.
- Fung L, Brisebois P. Implementing Digital Dentistry into Your Esthetic Dental Practice. Dent Clin North Am. 2020 Oct;64(4):645-657. doi: 10.1016/j.cden.2020.07.003. Epub 2020 Aug 12.
- Al-Kaisy N, Garib BT. Analysis of the golden proportion and width/height ratios of maxillary anterior teeth in Arab and Kurdish populations. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):981-986. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.08.017. Epub 2017 Nov 15.
- Ahmed N, Halim MS, Aslam A, Ghani ZA, Safdar J, Alam MK. An Analysis of Maxillary Anterior Teeth Crown Width-Height Ratios: A Photographic, Three-Dimensional, and Standardized Plaster Model's Study. Biomed Res Int. 2022 Feb 7;2022:4695193. doi: 10.1155/2022/4695193. eCollection 2022.
- Liao P, Fan Y, Nathanson D. Evaluation of maxillary anterior teeth width: A systematic review. J Prosthet Dent. 2019 Sep;122(3):275-281.e7. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.10.015. Epub 2019 Apr 5.
- Akl MA, Mansour DE, Mays K, Wee AG. Mathematical Tooth Proportions: A Systematic Review. J Prosthodont. 2022 Apr;31(4):289-298. doi: 10.1111/jopr.13420. Epub 2021 Sep 23.
- Alaghbari SSA, Mohmmed BSA, Alalwani NNM, Sobhy MM, Qadi KA, Khawaji SA, Mhbob HO, Alsadi FM, Moaleem MMA. Analysis of the Facial Measurements and Dental Arch Dimensions for the Construction of Dental Prostheses among Adult Yemenis. J Contemp Dent Pract. 2023 Aug 1;24(8):595-604. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3511.
- Wang Y, Song Y, Zhong Q, Xu C. Evaluation of influence factors on the width, length, and width to length ratio of the maxillary central incisor: A systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):351-363. doi: 10.1111/jerd.12606. Epub 2020 Jul 8.
- Cinelli F, Piva F, Bertini F, Russo DS, Giachetti L. Maxillary Anterior Teeth Dimensions and Relative Width Proportions: A Narrative Literature Review. Dent J (Basel). 2023 Dec 25;12(1):3. doi: 10.3390/dj12010003.
- Radia S, Sherriff M, McDonald F, Naini FB. Relationship between maxillary central incisor proportions and facial proportions. J Prosthet Dent. 2016 Jun;115(6):741-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.10.019. Epub 2016 Jan 13.
- Ward DH. Proportional Smile Design: Using the Recurring Esthetic Dental Proportion to Correlate the Widths and Lengths of the Maxillary Anterior Teeth with the Size of the Face. Dent Clin North Am. 2015 Jul;59(3):623-38. doi: 10.1016/j.cden.2015.03.006.
- Jafri Z, Ahmad N, Sawai M, Sultan N, Bhardwaj A. Digital Smile Design-An innovative tool in aesthetic dentistry. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):194-198. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.04.010. Epub 2020 Apr 18.
- Tsuchida Y, Shiozawa M, Handa K, Takahashi H, Nikawa H. Comparison of the accuracy of different handheld-type scanners in three-dimensional facial image recognition. J Prosthodont Res. 2023 Apr 12;67(2):222-230. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_22_00001. Epub 2022 Jun 29.
- Ellakwa A, McNamara K, Sandhu J, James K, Arora A, Klineberg I, El-Sheikh A, Martin FE. Quantifying the selection of maxillary anterior teeth using intraoral and extraoral anatomical landmarks. J Contemp Dent Pract. 2011 Nov 1;12(6):414-21. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1069.
- Koidou VP, Chatzopoulos GS, Rosenstiel SF. Quantification of facial and smile esthetics. J Prosthet Dent. 2018 Feb;119(2):270-277. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.002. Epub 2017 May 26.
- Parciak EC, Dahiya AT, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of maxillary anterior tooth width and facial dimensions of 3 ethnicities. J Prosthet Dent. 2017 Oct;118(4):504-510. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.035. Epub 2017 Mar 23.
- Yue Z, Luo Z, Hou J, Zhang H. Application of 3D digital smile design based on virtual articulation analysis in esthetic dentistry: A technique. J Prosthet Dent. 2025 Jan;133(1):24-30. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.11.014. Epub 2023 Dec 6.
- Baghiana G, Peter D, Manju V, Babu AS, Krishnan V. Relevance of Recurring Esthetic Dental (RED) proportion and golden proportion among patients attending a tertiary care center at Kochi, Kerala. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):890-893. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.09.003. Epub 2022 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RED proportion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .