- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06813391
Prevalence centrální neuropatické bolesti po mrtvici u pacientů, kteří se účastnili konzultací v pomokech v oblasti île-de-france (AVCD)
Bolest po mrtvici je běžná a postihuje 15-50% pacientů a významně ovlivňuje jejich kvalitu života, rehabilitace a funkční zotavení. Existují různé typy bolesti po mrtvici, včetně periferní bolesti související se spasticitou, bolestí ramene, komplexního syndromu regionální bolesti a bolesti hlavy, jakož i centrální bolest spojená s lézemi mozku. Střední bolest po mrtvici (CPSP) je diagnostikována, když bolest má neuropatické vlastnosti (pálení, chlad, těsnost, komprese), možná doprovázená alodynií, hyperesthezií a smyslovými motorickými poruchami lokalizovaných do oblasti postižené mozkem. CPSP narušuje spánek, zhoršuje funkční rehabilitaci a může vést k depresi, úzkosti, zneužívání návykových látek a kognitivních poruch. Prevalence CPSP se liší v rozmezí od 1% do 35%, ale je pravděpodobně nedostatečně ohlášena kvůli obtížím při detekci způsobené kognitivní nebo komunikační problémy, klinickou variabilitu CPSP a jeho koexistenci s jinými typy postrakeboke bolesti.
CPSP často zůstává odolný vůči standardní léčbě neuropatické bolesti, jako jsou antikonvulzivy a antidepresiva, což může způsobit vedlejší účinky, které snižují autonomii pacientů a kvalitu života. Nefarmakologické terapie používané v jiných podmínkách chronické bolesti mohou nabídnout slibné alternativy, ale nebyly široce studovány v CPSP. Zlepšená klinická charakterizace pacientů s CPSP je nezbytná. Po vyhlášce francouzského ministerstva zdravotnictví z roku 2015 jsou standardizovány konzultace po mrtvici, což poskytuje dobrou příležitost pro systematické screening bolesti. Studie navrhuje systematický screening různých typů bolesti během konzultací po mrtvici, kategorizuje pacienty do tří skupin: ti s CPSP, ti s bolestí z jiného mechanismu a pacientů bez bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonní číslo: +33144126180
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonní číslo: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient se účastní konzultace po mrtvici (3 až 6 měsíců po mrtvici)
- Zdůraznění potvrzeno zobrazováním (MRI nebo CT Scan)
- Frankofonní pacient
- Pacient neodpovídá účasti na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s kognitivními nebo komunikačními poruchami, které jim brání v vyplňování dotazníků (jak posoudil vyšetřovatel)
- Pacient pod opatrovnickým přístupem nebo kurátorstvím
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální bolest
Časové okno: zápis
|
Určete prevalenci ústřední bolesti po mrtvici u pacientů přijatých během konzultací po mrtvici prováděných mezi 3 a 6 měsíci po jejich mrtvici.
|
zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .