Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence centrální neuropatické bolesti po mrtvici u pacientů, kteří se účastnili konzultací v pomokech v oblasti île-de-france (AVCD)

5. února 2025 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Bolest po mrtvici je běžná a postihuje 15-50% pacientů a významně ovlivňuje jejich kvalitu života, rehabilitace a funkční zotavení. Existují různé typy bolesti po mrtvici, včetně periferní bolesti související se spasticitou, bolestí ramene, komplexního syndromu regionální bolesti a bolesti hlavy, jakož i centrální bolest spojená s lézemi mozku. Střední bolest po mrtvici (CPSP) je diagnostikována, když bolest má neuropatické vlastnosti (pálení, chlad, těsnost, komprese), možná doprovázená alodynií, hyperesthezií a smyslovými motorickými poruchami lokalizovaných do oblasti postižené mozkem. CPSP narušuje spánek, zhoršuje funkční rehabilitaci a může vést k depresi, úzkosti, zneužívání návykových látek a kognitivních poruch. Prevalence CPSP se liší v rozmezí od 1% do 35%, ale je pravděpodobně nedostatečně ohlášena kvůli obtížím při detekci způsobené kognitivní nebo komunikační problémy, klinickou variabilitu CPSP a jeho koexistenci s jinými typy postrakeboke bolesti.

CPSP často zůstává odolný vůči standardní léčbě neuropatické bolesti, jako jsou antikonvulzivy a antidepresiva, což může způsobit vedlejší účinky, které snižují autonomii pacientů a kvalitu života. Nefarmakologické terapie používané v jiných podmínkách chronické bolesti mohou nabídnout slibné alternativy, ale nebyly široce studovány v CPSP. Zlepšená klinická charakterizace pacientů s CPSP je nezbytná. Po vyhlášce francouzského ministerstva zdravotnictví z roku 2015 jsou standardizovány konzultace po mrtvici, což poskytuje dobrou příležitost pro systematické screening bolesti. Studie navrhuje systematický screening různých typů bolesti během konzultací po mrtvici, kategorizuje pacienty do tří skupin: ti s CPSP, ti s bolestí z jiného mechanismu a pacientů bez bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonní číslo: +33144126180
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient po mrtvici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient se účastní konzultace po mrtvici (3 až 6 měsíců po mrtvici)
  • Zdůraznění potvrzeno zobrazováním (MRI nebo CT Scan)
  • Frankofonní pacient
  • Pacient neodpovídá účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s kognitivními nebo komunikačními poruchami, které jim brání v vyplňování dotazníků (jak posoudil vyšetřovatel)
  • Pacient pod opatrovnickým přístupem nebo kurátorstvím
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální bolest
Časové okno: zápis
Určete prevalenci ústřední bolesti po mrtvici u pacientů přijatých během konzultací po mrtvici prováděných mezi 3 a 6 měsíci po jejich mrtvici.
zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit