- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06813391
Распространенность центральной невропатической боли после инсульта у пациентов, посещающих посттаксические консультации в области Иль-де-Франция (AVCD)
Боль в посттаксике распространена, затрагивает 15-50% пациентов и значительно влияет на качество их жизни, реабилитации и функционального восстановления. Существуют различные виды боли в посттаксике, включая периферическую боль, связанную с спастичностью, болью в плече, сложный региональный боли и головные боли, а также центральную боль, связанную с поражениями мозга. Центральная боль после инсульта (CPSP) диагностируется, когда боль имеет невропатические характеристики (сжигание, холод, стеснение, сжатие), возможно, сопровождаемые аллодинией, гиперестезией и сенсорно-моторными расстройствами, локализованными в области, затронутой инсультом. CPSP нарушает сон, ухудшает функциональную реабилитацию и может привести к депрессии, тревоге, токсикомании и когнитивным расстройствам. Распространенность CPSP варьируется, в диапазоне от 1% до 35%, но она, вероятно, недооценивается из-за трудностей в обнаружении, вызванных когнитивными или проблемами связи, клинической изменчивостью CPSP и его сосуществованием с другими типами боли в постморте.
CPSP часто остается устойчивым к стандартным невропатическим обезболивающим лечениям, таким как противосудорожные и антидепрессанты, что может вызвать побочные эффекты, которые снижают автономию пациентов и качество жизни. Нефармакологическая терапия, используемая в других условиях хронической боли, может предложить многообещающие альтернативы, но не были широко изучены в CPSP. Улучшенная клиническая характеристика пациентов с CPSP имеет важное значение. После постановления Министерства здравоохранения Франции 2015 года стандартизируются посттройные консультации, предоставляя хорошую возможность для систематического скрининга боли. В исследовании предлагается систематический скрининг различных типов боли во время консультаций после инсульта, классифицируя пациентов на три группы: пациенты с CPSP, с болью от другого механизма, и те, у кого нет боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marguerite D'USSEL, MD
- Номер телефона: +33144126180
- Электронная почта: mdussel@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Контакт:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Номер телефона: +33144127963
- Электронная почта: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥18 лет
- Пациент, посещающий посттаксическую консультацию (через 3-6 месяцев после инсульта)
- Инсульт подтвержден визуализацией (МРТ или КТ -сканирование)
- Франкоязычный пациент
- Пациент не против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Пациент с когнитивными или коммуникационными расстройствами, мешающие им заполнять анкеты (как оценено следователем)
- Пациент под опекой или куратором
- Пациент, лишенная свободы
- Пациент в соответствии с судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная боль
Временное ограничение: зачисление
|
Определите распространенность центральной боли в посттаксике у пациентов, набираемых во время посттройных консультаций, проведенных через 3 и 6 месяцев после их инсульта.
|
зачисление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Инсульт
- Невралгия
Другие идентификационные номера исследования
- AVCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .