Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av sentrale nevropatiske smerter etter et hjerneslag hos pasienter som deltar på konsultasjoner etter hjerneslag i Île-de-France-regionen (AVCD)

5. februar 2025 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Smerter etter hjerneslag er vanlig, og påvirker 15-50% av pasientene og påvirker deres livskvalitet, rehabilitering og funksjonell utvinning betydelig. Det er forskjellige typer smerter etter hjerneslag, inkludert perifere smerter relatert til spastisitet, skuldersmerter, kompleks regionalt smertesyndrom og hodepine, samt sentrale smerter knyttet til hjerneskader. Sentrale smerter etter hjerneslag (CPSP) er diagnostisert når smertene har nevropatiske egenskaper (brenning, kulde, tetthet, komprimering), muligens ledsaget av allodynia, hyperesthesi og sensorisk-motoriske lidelser lokalisert til det området som er berørt av hjerneslaget. CPSP forstyrrer søvn, svekker funksjonell rehabilitering og kan føre til depresjon, angst, rus og kognitive lidelser. Forekomsten av CPSP varierer, fra 1% til 35%, men det er sannsynligvis underrapportert på grunn av vanskeligheter med påvisning forårsaket av kognitive eller kommunikasjonsproblemer, den kliniske variasjonen av CPSP, og dens sameksistens med andre typer smerter etter slag.

CPSP forblir ofte resistente mot standard nevropatiske smertebehandlinger, for eksempel krampestillende midler og antidepressiva, noe som kan forårsake bivirkninger som reduserer pasientenes autonomi og livskvalitet. Ikke-farmakologiske terapier som brukes i andre kroniske smerteforhold kan tilby lovende alternativer, men har ikke blitt studert mye i CPSP. Forbedret klinisk karakterisering av CPSP -pasienter er viktig. Etter et dekret fra 2015 fra det franske helsedepartementet, er konsultasjoner etter hjerneslag standardisert, noe som gir en god mulighet for systematisk smertescreening. Studien foreslår en systematisk screening av forskjellige typer smerter under konsultasjoner etter hjerneslag, og kategoriserer pasienter i tre grupper: de med CPSP, de med smerter fra en annen mekanisme og de uten smerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonnummer: +33144126180
  • E-post: mdussel@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient etter hjerneslag

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient i alderen ≥ 18 år
  • Pasient som deltar på en konsultasjon etter hjerneslag (3 til 6 måneder etter hjerneslaget)
  • Stroke bekreftet av avbildning (MR eller CT -skanning)
  • Frankofonpasient
  • Pasienten er ikke imot deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med kognitive eller kommunikasjonsforstyrrelser som forhindrer dem i å fylle ut spørreskjemaene (som vurdert av etterforskeren)
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient fratatt frihet
  • Pasient under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral smerte
Tidsramme: registrering
Bestem forekomsten av sentral smerte etter hjerneslag hos pasienter som ble rekruttert under konsultasjoner etter hjerneslag som ble gjennomført mellom 3 og 6 måneder etter hjerneslaget.
registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere