- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813391
Utbredelse av sentrale nevropatiske smerter etter et hjerneslag hos pasienter som deltar på konsultasjoner etter hjerneslag i Île-de-France-regionen (AVCD)
Smerter etter hjerneslag er vanlig, og påvirker 15-50% av pasientene og påvirker deres livskvalitet, rehabilitering og funksjonell utvinning betydelig. Det er forskjellige typer smerter etter hjerneslag, inkludert perifere smerter relatert til spastisitet, skuldersmerter, kompleks regionalt smertesyndrom og hodepine, samt sentrale smerter knyttet til hjerneskader. Sentrale smerter etter hjerneslag (CPSP) er diagnostisert når smertene har nevropatiske egenskaper (brenning, kulde, tetthet, komprimering), muligens ledsaget av allodynia, hyperesthesi og sensorisk-motoriske lidelser lokalisert til det området som er berørt av hjerneslaget. CPSP forstyrrer søvn, svekker funksjonell rehabilitering og kan føre til depresjon, angst, rus og kognitive lidelser. Forekomsten av CPSP varierer, fra 1% til 35%, men det er sannsynligvis underrapportert på grunn av vanskeligheter med påvisning forårsaket av kognitive eller kommunikasjonsproblemer, den kliniske variasjonen av CPSP, og dens sameksistens med andre typer smerter etter slag.
CPSP forblir ofte resistente mot standard nevropatiske smertebehandlinger, for eksempel krampestillende midler og antidepressiva, noe som kan forårsake bivirkninger som reduserer pasientenes autonomi og livskvalitet. Ikke-farmakologiske terapier som brukes i andre kroniske smerteforhold kan tilby lovende alternativer, men har ikke blitt studert mye i CPSP. Forbedret klinisk karakterisering av CPSP -pasienter er viktig. Etter et dekret fra 2015 fra det franske helsedepartementet, er konsultasjoner etter hjerneslag standardisert, noe som gir en god mulighet for systematisk smertescreening. Studien foreslår en systematisk screening av forskjellige typer smerter under konsultasjoner etter hjerneslag, og kategoriserer pasienter i tre grupper: de med CPSP, de med smerter fra en annen mekanisme og de uten smerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144126180
- E-post: mdussel@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen ≥ 18 år
- Pasient som deltar på en konsultasjon etter hjerneslag (3 til 6 måneder etter hjerneslaget)
- Stroke bekreftet av avbildning (MR eller CT -skanning)
- Frankofonpasient
- Pasienten er ikke imot deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med kognitive eller kommunikasjonsforstyrrelser som forhindrer dem i å fylle ut spørreskjemaene (som vurdert av etterforskeren)
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient fratatt frihet
- Pasient under rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral smerte
Tidsramme: registrering
|
Bestem forekomsten av sentral smerte etter hjerneslag hos pasienter som ble rekruttert under konsultasjoner etter hjerneslag som ble gjennomført mellom 3 og 6 måneder etter hjerneslaget.
|
registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVCD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .