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Prevalência de dor neuropática central após um derrame em pacientes que frequentam consultas pós-AVC na região de île-de-France (AVCD)

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

A dor pós-AVC é comum, afetando 15-50% dos pacientes e impactando significativamente sua qualidade de vida, reabilitação e recuperação funcional. Existem diferentes tipos de dor pós-AVC, incluindo dor periférica relacionada à espasticidade, dor no ombro, síndrome da dor regional complexa e dores de cabeça, bem como dor central ligada às lesões cerebrais. A dor pós-AVC central (CPSP) é diagnosticada quando a dor tem características neuropáticas (queimação, frio, aperto, compressão), possivelmente acompanhadas de alodinia, hiperestesia e distúrbios sensoriais-motores localizados na área afetada pelo AVC. O CPSP interrompe o sono, prejudica a reabilitação funcional e pode levar à depressão, ansiedade, abuso de substâncias e distúrbios cognitivos. A prevalência de CPSP varia, variando de 1% a 35%, mas provavelmente é subnotificada devido a dificuldades na detecção causada por problemas cognitivos ou de comunicação, a variabilidade clínica do CPSP e sua coexistência com outros tipos de dor pós-AVC.

O CPSP geralmente permanece resistente a tratamentos de dor neuropática padrão, como anticonvulsivantes e antidepressivos, o que pode causar efeitos colaterais que reduzem a autonomia dos pacientes e a qualidade de vida. Terapias não farmacológicas usadas em outras condições de dor crônica podem oferecer alternativas promissoras, mas não foram amplamente estudadas no CPSP. A caracterização clínica aprimorada de pacientes com CPSP é essencial. Após um decreto de 2015 do Ministério da Saúde da França, são padronizadas as consultas pós-AVC, oferecendo uma boa oportunidade para a triagem sistemática da dor. O estudo propõe uma triagem sistemática de diferentes tipos de dor durante as consultas pós-AVC, categorizando os pacientes em três grupos: aqueles com CPSP, aqueles com dor de outro mecanismo e aqueles sem dor.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marguerite D'USSEL, MD
  • Número de telefone: +33144126180
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pós -ALTE PACIENTE

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com idade ≥ 18 anos
  • Paciente que compareceu a uma consulta pós-AVC (3 a 6 meses após o AVC)
  • AVC confirmado por imagens (ressonância magnética ou tomografia computadorizada)
  • Paciente francófono
  • Paciente não se opondo à participação no estudo

Critérios de exclusão:

  • Paciente com distúrbios cognitivos ou de comunicação, impedindo -os de concluir os questionários (conforme avaliado pelo investigador)
  • Paciente sob tutela ou curadoria
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor central
Prazo: inscrição
Determine a prevalência de dor central pós-AVC em pacientes recrutados durante as consultas pós-AVC, realizadas entre 3 e 6 meses após o derrame.
inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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