- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813391
Prevalência de dor neuropática central após um derrame em pacientes que frequentam consultas pós-AVC na região de île-de-France (AVCD)
A dor pós-AVC é comum, afetando 15-50% dos pacientes e impactando significativamente sua qualidade de vida, reabilitação e recuperação funcional. Existem diferentes tipos de dor pós-AVC, incluindo dor periférica relacionada à espasticidade, dor no ombro, síndrome da dor regional complexa e dores de cabeça, bem como dor central ligada às lesões cerebrais. A dor pós-AVC central (CPSP) é diagnosticada quando a dor tem características neuropáticas (queimação, frio, aperto, compressão), possivelmente acompanhadas de alodinia, hiperestesia e distúrbios sensoriais-motores localizados na área afetada pelo AVC. O CPSP interrompe o sono, prejudica a reabilitação funcional e pode levar à depressão, ansiedade, abuso de substâncias e distúrbios cognitivos. A prevalência de CPSP varia, variando de 1% a 35%, mas provavelmente é subnotificada devido a dificuldades na detecção causada por problemas cognitivos ou de comunicação, a variabilidade clínica do CPSP e sua coexistência com outros tipos de dor pós-AVC.
O CPSP geralmente permanece resistente a tratamentos de dor neuropática padrão, como anticonvulsivantes e antidepressivos, o que pode causar efeitos colaterais que reduzem a autonomia dos pacientes e a qualidade de vida. Terapias não farmacológicas usadas em outras condições de dor crônica podem oferecer alternativas promissoras, mas não foram amplamente estudadas no CPSP. A caracterização clínica aprimorada de pacientes com CPSP é essencial. Após um decreto de 2015 do Ministério da Saúde da França, são padronizadas as consultas pós-AVC, oferecendo uma boa oportunidade para a triagem sistemática da dor. O estudo propõe uma triagem sistemática de diferentes tipos de dor durante as consultas pós-AVC, categorizando os pacientes em três grupos: aqueles com CPSP, aqueles com dor de outro mecanismo e aqueles sem dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marguerite D'USSEL, MD
- Número de telefone: +33144126180
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contato:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Número de telefone: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Paciente que compareceu a uma consulta pós-AVC (3 a 6 meses após o AVC)
- AVC confirmado por imagens (ressonância magnética ou tomografia computadorizada)
- Paciente francófono
- Paciente não se opondo à participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Paciente com distúrbios cognitivos ou de comunicação, impedindo -os de concluir os questionários (conforme avaliado pelo investigador)
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor central
Prazo: inscrição
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Determine a prevalência de dor central pós-AVC em pacientes recrutados durante as consultas pós-AVC, realizadas entre 3 e 6 meses após o derrame.
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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