- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813391
Keskeisen neuropaattisen kivun esiintyvyys aivohalvauksen jälkeen potilailla, jotka osallistuvat aivohalvauksen jälkeisiin neuvotteluihin île-de-france -alueella (AVCD)
Post-aivohalvauksen kipu on yleistä, vaikuttaa 15-50%: iin potilaista ja vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuun, kuntoutukseen ja toiminnalliseen palautumiseen. Vahtirien jälkeistä kipua on erityyppisiä, mukaan lukien spastisuuteen, olkapään kipuun, monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään ja päänsärkyihin liittyvän perifeerisen kivun sekä aivovaurioihin liittyvän keskuskipuun. Keski-aivohalvauksen jälkeinen kipu (CPSP) diagnosoidaan, kun kipulla on neuropaattisia ominaisuuksia (polttaminen, kylmä, tiiviys, puristus), joihin liittyy allodynia, hyperestesia ja aistimoottorihäiriöt, jotka on paikallistettu aivohalvauksen kärsimään alueelle. CPSP häiritsee unta, heikentää funktionaalista kuntoutusta ja voi johtaa masennukseen, ahdistukseen, päihteiden väärinkäyttöön ja kognitiivisiin häiriöihin. CPSP: n esiintyvyys vaihtelee 1%: sta 35%: iin, mutta todennäköisesti aliarvioidaan kognitiivisten tai viestintäkysymysten aiheuttamien havaitsemisvaikeuksien, CPSP: n kliinisen vaihtelun ja sen rinnakkaiselon vuoksi muun tyyppisten lyöntikipujen kanssa.
CPSP pysyy usein resistenttinä tavallisille neuropaattisille kivun hoidoille, kuten kouristuslääkkeille ja masennuslääkkeille, jotka voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, jotka vähentävät potilaiden autonomiaa ja elämänlaatua. Muissa kroonisissa kipuolosuhteissa käytetyt ei-farmakologiset hoidot voivat tarjota lupaavia vaihtoehtoja, mutta niitä ei ole tutkittu laajasti CPSP: ssä. CPSP -potilaiden parannettu kliininen karakterisointi on välttämätöntä. Ranskan terveysministeriön vuoden 2015 asetuksen jälkeen standardisoidaan standardisoidut neuvottelut, jotka tarjoavat hyvän mahdollisuuden systemaattiseen kivun seulontaan. Tutkimuksessa ehdotetaan erityyppisten kipujen systemaattista seulontaa aivohalvauksen jälkeisten neuvottelujen aikana, luokittelemalla potilaat kolmeen ryhmään: CPSP: n potilaille, toisesta mekanismista kärsiville ja kipuille, joilla ei ole kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marguerite D'USSEL, MD
- Puhelinnumero: +33144126180
- Sähköposti: mdussel@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Puhelinnumero: +33144127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat potilaat
- Potilas osallistuu aivohalvauksen jälkeiseen kuulemiseen (3–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Aivohalvaus vahvistettu kuvantamisella (MRI tai CT -skannaus)
- Frankofonipotilas
- Potilas ei vastusta osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia tai viestintähäiriöitä, jotka estävät heitä täyttämästä kyselylomakkeita (tutkijan arvioimana)
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla
- Potilas puuttuu vapaudesta
- Potilas oikeudellisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuskipu
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Määritä aivohalvauksen jälkeisen keskuskipujen esiintyvyys potilailla, jotka rekrytoitiin aivohalvauksen jälkeisissä neuvotteluissa 3–6 kuukautta heidän aivohalvauksensa jälkeen.
|
ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .