- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813391
Prevalencia del dolor neuropático central después de un accidente cerebrovascular en pacientes que asisten a consultas posteriores al accidente cerebrovascular en la región île-de-France (AVCD)
El dolor posterior al accidente cerebrovascular es común, lo que afecta al 15-50% de los pacientes e impactan significativamente su calidad de vida, rehabilitación y recuperación funcional. Existen diferentes tipos de dolor posterior al accidente cerebrovascular, incluido el dolor periférico relacionado con la espasticidad, el dolor de hombro, el síndrome de dolor regional complejo y los dolores de cabeza, así como el dolor central vinculado a las lesiones cerebrales. El dolor central posterior al accidente cerebrovascular (CPSP) se diagnostica cuando el dolor tiene características neuropáticas (ardor, frío, estanqueidad, compresión), posiblemente acompañado de alodinia, hiperestesia y trastornos sensoriales-motores localizados en el área afectada por la carrera. CPSP interrumpe el sueño, perjudica la rehabilitación funcional y puede provocar depresión, ansiedad, abuso de sustancias y trastornos cognitivos. La prevalencia de CPSP varía, varía del 1% al 35%, pero probablemente no se informa debido a las dificultades en la detección causadas por problemas cognitivos o de comunicación, la variabilidad clínica de CPSP y su coexistencia con otros tipos de dolor posterior al accidente cerebrovascular.
El CPSP a menudo permanece resistente a los tratamientos de dolor neuropático estándar, como los anticonvulsivos y los antidepresivos, lo que puede causar efectos secundarios que reducen la autonomía y la calidad de vida de los pacientes. Las terapias no farmacológicas utilizadas en otras condiciones de dolor crónico pueden ofrecer alternativas prometedoras, pero no se han estudiado ampliamente en CPSP. La caracterización clínica mejorada de los pacientes con CPSP es esencial. Tras un decreto de 2015 por el Ministerio de Salud de Francia, las consultas posteriores al accidente cerebrovascular están estandarizadas, brindando una buena oportunidad para la detección sistemática del dolor. El estudio propone una detección sistemática de diferentes tipos de dolor durante las consultas posteriores al accidente cerebrovascular, clasificando a los pacientes en tres grupos: aquellos con CPSP, aquellos con dolor de otro mecanismo y aquellos sin dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marguerite D'USSEL, MD
- Número de teléfono: +33144126180
- Correo electrónico: mdussel@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contacto:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Número de teléfono: +33144127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de ≥18 años
- Paciente que asiste a una consulta posterior al accidente cerebrovascular (3 a 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- Accidente cerebrovascular confirmado por imágenes (resonancia magnética o tomografía computarizada)
- Paciente francófono
- El paciente no se opone a la participación en el estudio
Criterios de exclusión:
- Paciente con trastornos cognitivos o de comunicación que les impiden completar los cuestionarios (según lo evaluado por el investigador)
- Paciente bajo tutela o curadora
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor central
Periodo de tiempo: inscripción
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Determine la prevalencia del dolor central posterior al accidente cerebrovascular en pacientes reclutados durante las consultas posteriores al accidente cerebrovascular realizadas entre 3 y 6 meses después de su accidente cerebrovascular.
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inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Carrera
- Neuralgia
Otros números de identificación del estudio
- AVCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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