- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813391
Prävalenz zentraler neuropathischer Schmerzen nach einem Schlaganfall bei Patienten, die Konsultationen nach dem Schlaganfall in der Region île-de-France besuchen (AVCD)
Schmerzen nach dem Schlaganfall sind häufig, was 15-50% der Patienten betrifft und ihre Lebensqualität, Rehabilitation und funktionelle Erholung signifikant beeinflusst. Es gibt verschiedene Arten von Schmerzen nach dem Schlaganfall, einschließlich peripherer Schmerzen im Zusammenhang mit Spastik, Schulterschmerzen, komplexem regionalem Schmerzsyndrom und Kopfschmerzen sowie zentralen Schmerzen, die mit Gehirnläsionen verbunden sind. Zentrale Schmerzen nach dem Schlaganfall (CPSP) werden diagnostiziert, wenn die Schmerzen neuropathische Eigenschaften (Verbrennung, Kälte, Enge, Komprimierung) aufweisen, möglicherweise begleitet von Allodynie, Hyperästhesie und sensorisch-motorischen Erkrankungen, die in den vom Strich betroffenen Bereich lokalisiert sind. CPSP stört den Schlaf, beeinträchtigt die funktionelle Rehabilitation und kann zu Depressionen, Angstzuständen, Drogenmissbrauch und kognitiven Störungen führen. Die Prävalenz von CPSP variiert im Bereich von 1% bis 35%, wird jedoch wahrscheinlich aufgrund von Erkennungsschwierigkeiten unterzogen, die durch kognitive oder Kommunikationsprobleme, die klinische Variabilität von CPSP und ihre Koexistenz mit anderen Arten von Schmerzen nach dem Schlaganfall verursacht werden.
CPSP bleibt häufig resistent gegen neuropathische Standardbehandlungen für neuropathische Schmerzen wie Antikonvulsiva und Antidepressiva, die zu Nebenwirkungen führen können, die die Autonomie und Lebensqualität der Patienten verringern. Nicht pharmakologische Therapien, die bei anderen chronischen Schmerzzuständen verwendet werden, bieten vielversprechende Alternativen, wurden jedoch in CPSP nicht weit verbreitet. Eine verbesserte klinische Charakterisierung von CPSP -Patienten ist unerlässlich. Nach einem Dekret des französischen Gesundheitsministeriums aus dem Jahr 2015 sind die Konsultationen nach dem Schlaganfall standardisiert und bieten eine gute Chance für systematisches Schmerz-Screening. Die Studie schlägt ein systematisches Screening verschiedener Schmerzensarten während der Konsultationen nach dem Schlaganfall vor, die Patienten in drei Gruppen einkategrägen: solche mit CPSP, Schmerzen aus einem anderen Mechanismus und solche ohne Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144126180
- E-Mail: mdussel@ghpsj.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-Mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patient, der an einer Konsultation nach dem Schlaganfall teilnimmt (3 bis 6 Monate nach dem Schlaganfall)
- Schlaganfall durch Bildgebung (MRT- oder CT -Scan) bestätigt
- Frankophoner Patient
- Patient, die sich nicht gegen die Teilnahme an der Studie entgegensetzen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kognitiven oder Kommunikationsstörungen, die sie daran hindern, die Fragebögen auszufüllen (wie vom Ermittler bewertet)
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratur
- Patient der Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlicher Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentraler Schmerz
Zeitfenster: Einschreibung
|
Bestimmen Sie die Prävalenz von zentralen Schmerzen nach dem Schlaganfall bei Patienten, die während der zwischen 3 und 6 Monate nach ihrem Schlaganfall durchgeführten Nachstriche-Konsultationen rekrutiert wurden.
|
Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Streicheln
- Neuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- AVCD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .