- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813391
Prævalens af central neuropatisk smerte efter et slagtilfælde hos patienter, der deltager i konsultationer efter slagtilfælde i regionen île-de-France (AVCD)
Smerter efter slagtilfælde er almindelig, der påvirker 15-50% af patienterne og påvirker deres livskvalitet, rehabilitering og funktionel opsving. Der er forskellige typer smerter efter slagtilfælde, herunder perifer smerte relateret til spasticitet, skuldersmerter, komplekst regionalt smertsyndrom og hovedpine samt central smerte forbundet med hjernelæsioner. Central Post-Stroke Pain (CPSP) diagnosticeres, når smerten har neuropatiske egenskaber (forbrænding, kold, tæthed, komprimering), muligvis ledsaget af allodyni, hyperestesi og sensorisk-motoriske lidelser lokaliseret til det område, der er påvirket af slagtilfælde. CPSP forstyrrer søvnen, skader funktionel rehabilitering og kan føre til depression, angst, stofmisbrug og kognitive lidelser. Forekomsten af CPSP varierer, der spænder fra 1% til 35%, men det er sandsynligvis underrapporteret på grund af vanskeligheder med påvisning forårsaget af kognitive eller kommunikationsproblemer, den kliniske variation af CPSP og dens sameksistens med andre typer smerter efter slagtilfælde.
CPSP forbliver ofte modstandsdygtig over for standard neuropatiske smerterbehandlinger, såsom antikonvulsiva og antidepressiva, hvilket kan forårsage bivirkninger, der reducerer patienternes autonomi og livskvalitet. Ikke-farmakologiske terapier, der anvendes under andre kroniske smerteforhold, kan tilbyde lovende alternativer, men er ikke blevet undersøgt bredt i CPSP. Forbedret klinisk karakterisering af CPSP -patienter er afgørende. Efter en 2015-dekret fra det franske sundhedsministerium er konsultationer efter slagtilfælde standardiseret, hvilket giver en god mulighed for systematisk smertescreening. Undersøgelsen foreslår en systematisk screening af forskellige typer smerter under konsultationer efter slagtilfælde, kategorisering af patienter i tre grupper: dem med CPSP, dem med smerter fra en anden mekanisme og dem uden smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144126180
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen ≥18 år
- Patient deltager i en konsultation efter slagtilfælde (3 til 6 måneder efter slagtilfælde)
- Slag bekræftet ved billeddannelse (MRI eller CT -scanning)
- Francophone -patient
- Patienten er ikke imod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kognitive eller kommunikationsforstyrrelser, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaerne (som vurderet af efterforskeren)
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frataget frihed
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central smerte
Tidsramme: Tilmelding
|
Bestem forekomsten af centralsmerter efter slagtilfælde hos patienter, der blev rekrutteret under konsultationer efter slagtilfælde, der blev foretaget mellem 3 og 6 måneder efter deres slagtilfælde.
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .