Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af central neuropatisk smerte efter et slagtilfælde hos patienter, der deltager i konsultationer efter slagtilfælde i regionen île-de-France (AVCD)

5. februar 2025 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Smerter efter slagtilfælde er almindelig, der påvirker 15-50% af patienterne og påvirker deres livskvalitet, rehabilitering og funktionel opsving. Der er forskellige typer smerter efter slagtilfælde, herunder perifer smerte relateret til spasticitet, skuldersmerter, komplekst regionalt smertsyndrom og hovedpine samt central smerte forbundet med hjernelæsioner. Central Post-Stroke Pain (CPSP) diagnosticeres, når smerten har neuropatiske egenskaber (forbrænding, kold, tæthed, komprimering), muligvis ledsaget af allodyni, hyperestesi og sensorisk-motoriske lidelser lokaliseret til det område, der er påvirket af slagtilfælde. CPSP forstyrrer søvnen, skader funktionel rehabilitering og kan føre til depression, angst, stofmisbrug og kognitive lidelser. Forekomsten af ​​CPSP varierer, der spænder fra 1% til 35%, men det er sandsynligvis underrapporteret på grund af vanskeligheder med påvisning forårsaget af kognitive eller kommunikationsproblemer, den kliniske variation af CPSP og dens sameksistens med andre typer smerter efter slagtilfælde.

CPSP forbliver ofte modstandsdygtig over for standard neuropatiske smerterbehandlinger, såsom antikonvulsiva og antidepressiva, hvilket kan forårsage bivirkninger, der reducerer patienternes autonomi og livskvalitet. Ikke-farmakologiske terapier, der anvendes under andre kroniske smerteforhold, kan tilbyde lovende alternativer, men er ikke blevet undersøgt bredt i CPSP. Forbedret klinisk karakterisering af CPSP -patienter er afgørende. Efter en 2015-dekret fra det franske sundhedsministerium er konsultationer efter slagtilfælde standardiseret, hvilket giver en god mulighed for systematisk smertescreening. Undersøgelsen foreslår en systematisk screening af forskellige typer smerter under konsultationer efter slagtilfælde, kategorisering af patienter i tre grupper: dem med CPSP, dem med smerter fra en anden mekanisme og dem uden smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonnummer: +33144126180
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post slagtilfælde patient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient i alderen ≥18 år
  • Patient deltager i en konsultation efter slagtilfælde (3 til 6 måneder efter slagtilfælde)
  • Slag bekræftet ved billeddannelse (MRI eller CT -scanning)
  • Francophone -patient
  • Patienten er ikke imod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitive eller kommunikationsforstyrrelser, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaerne (som vurderet af efterforskeren)
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frataget frihed
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central smerte
Tidsramme: Tilmelding
Bestem forekomsten af ​​centralsmerter efter slagtilfælde hos patienter, der blev rekrutteret under konsultationer efter slagtilfælde, der blev foretaget mellem 3 og 6 måneder efter deres slagtilfælde.
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner