- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813391
Częstość występowania środkowego bólu neuropatycznego po udarze u pacjentów uczestniczących w konsultacjach po udarze w regionie île-de-france (AVCD)
Ból po skoku jest powszechny, wpływając na 15-50% pacjentów i znacząco wpływa na ich jakość życia, rehabilitację i odzyskiwanie funkcjonalne. Istnieją różne rodzaje bólu po urazie, w tym ból peryferyjny związany z spastycznością, bólem barku, złożonym zespołem bólu regionalnego i bólem głowy, a także bólem centralnym związanym ze zmianami mózgu. Centralny ból po urzeece (CPSP) jest diagnozowany, gdy ból ma charakterystykę neuropatyczną (spalanie, zimno, szczelność, kompresja), prawdopodobnie towarzyszy allodynia, hiperestezja i zaburzenia zmysłowe zlokalizowane w obszarze dotkniętym udarem. CPSP zakłóca sen, upośledza funkcjonalną rehabilitację i może prowadzić do depresji, lęku, nadużywania substancji i zaburzeń poznawczych. Częstość występowania CPSP różni się, od 1% do 35%, ale prawdopodobnie jest ono niedostatecznie zgłaszane z powodu trudności w wykrywaniu problemów poznawczych lub komunikacyjnych, zmienności klinicznej CPSP i jej współistnienia z innymi rodzajami bólu po uścisku.
CPSP często pozostaje oporne na standardowe leczenie bólu neuropatyczne, takie jak przeciwdrgawki i leki przeciwdepresyjne, które mogą powodować skutki uboczne, które zmniejszają autonomię i jakość życia pacjentów. Terapie niefarmakologiczne stosowane w innych przewlekłych warunkach bólowych mogą oferować obiecujące alternatywy, ale nie były szeroko badane w CPSP. Niezbędna jest lepsza charakterystyka kliniczna pacjentów z CPSP. Po dekrecie francuskiego Ministerstwa Zdrowia w 2015 r. Konsultacje po udarze są znormalizowane, co zapewnia dobrą okazję do systematycznego badania bólu. W badaniu proponuje systematyczne badanie różnych rodzajów bólu podczas konsultacji po udarze, podzielone na trzy grupy: osoby z CPSP, osoby z bólem innego mechanizmu i osoby bez bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marguerite D'USSEL, MD
- Numer telefonu: +33144126180
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Numer telefonu: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku ≥18 lat
- Pacjent biorący udział w konsultacji po urazie (3 do 6 miesięcy po udarze)
- Udar potwierdzony przez obrazowanie (MRI lub CT)
- Pacjent frankofonowy
- Pacjent nie sprzeciwia się uczestnictwu w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi uniemożliwiającymi im wypełnienie kwestionariuszy (jak oceniono przez badacza)
- Pacjent pod opieką lub kuratorką
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralny ból
Ramy czasowe: zapisy
|
Określić częstość występowania centralnego bólu po udarze u pacjentów rekrutowanych podczas konsultacji po udarze przeprowadzonych od 3 do 6 miesięcy po udarze.
|
zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVCD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .