- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06813391
Prevalenza del dolore neuropatico centrale dopo un ictus nei pazienti che frequentano consultazioni post-ictus nella regione île-de-frece (AVCD)
Il dolore post-ictus è comune, colpendo il 15-50% dei pazienti e influenzando significativamente la loro qualità della vita, la riabilitazione e il recupero funzionale. Esistono diversi tipi di dolore post-ictus, tra cui il dolore periferico correlato a spasticità, dolore alla spalla, sindrome del dolore regionale complesso e mal di testa, nonché dolore centrale legati alle lesioni cerebrali. Il dolore post-ictus centrale (CPSP) viene diagnosticato quando il dolore ha caratteristiche neuropatiche (bruciore, freddo, tensione, compressione), probabilmente accompagnato da aldinia, iperestesia e disturbi sensoriali-motori localizzati nell'area colpita dall'ictus. CPSP interrompe il sonno, compromette la riabilitazione funzionale e può portare a depressione, ansia, abuso di sostanze e disturbi cognitivi. La prevalenza di CPSP varia, che va dall'1% al 35%, ma è probabilmente sottostimata a causa di difficoltà nel rilevamento causate da problemi cognitivi o di comunicazione, dalla variabilità clinica del CPSP e dalla sua coesistenza con altri tipi di dolore post-coltura.
CPSP rimane spesso resistente ai trattamenti standard del dolore neuropatico, come anticonvulsivanti e antidepressivi, che possono causare effetti collaterali che riducono l'autonomia dei pazienti e la qualità della vita. Le terapie non farmacologiche utilizzate in altre condizioni di dolore cronico possono offrire alternative promettenti, ma non sono state ampiamente studiate in CPSP. È essenziale una migliore caratterizzazione clinica dei pazienti con CPSP. A seguito di un decreto del 2015 da parte del Ministero della Salute francese, le consultazioni post-ictus sono standardizzate, offrendo una buona opportunità per lo screening sistematico del dolore. Lo studio propone uno screening sistematico di diversi tipi di dolore durante le consultazioni post-ictus, classificando i pazienti in tre gruppi: quelli con CPSP, quelli con dolore da un altro meccanismo e quelli senza dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marguerite D'USSEL, MD
- Numero di telefono: +33144126180
- Email: mdussel@ghpsj.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contatto:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Numero di telefono: +33144127963
- Email: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età ≥18 anni
- Paziente che frequenta una consulenza post-ictus (da 3 a 6 mesi dopo l'ictus)
- Scatta confermata mediante imaging (risonanza magnetica o TAC)
- Paziente francofono
- Paziente che non si oppone alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbi cognitivi o di comunicazione che impediscono loro di completare i questionari (come valutato dall'investigatore)
- Paziente sotto la tutela o la curativa
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto protezione giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore centrale
Lasso di tempo: iscrizione
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Determina la prevalenza del dolore centrale post-ictus nei pazienti reclutati durante le consultazioni post-ictus condotte tra 3 e 6 mesi dopo l'ictus.
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iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVCD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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