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Prevalenza del dolore neuropatico centrale dopo un ictus nei pazienti che frequentano consultazioni post-ictus nella regione île-de-frece (AVCD)

5 febbraio 2025 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Il dolore post-ictus è comune, colpendo il 15-50% dei pazienti e influenzando significativamente la loro qualità della vita, la riabilitazione e il recupero funzionale. Esistono diversi tipi di dolore post-ictus, tra cui il dolore periferico correlato a spasticità, dolore alla spalla, sindrome del dolore regionale complesso e mal di testa, nonché dolore centrale legati alle lesioni cerebrali. Il dolore post-ictus centrale (CPSP) viene diagnosticato quando il dolore ha caratteristiche neuropatiche (bruciore, freddo, tensione, compressione), probabilmente accompagnato da aldinia, iperestesia e disturbi sensoriali-motori localizzati nell'area colpita dall'ictus. CPSP interrompe il sonno, compromette la riabilitazione funzionale e può portare a depressione, ansia, abuso di sostanze e disturbi cognitivi. La prevalenza di CPSP varia, che va dall'1% al 35%, ma è probabilmente sottostimata a causa di difficoltà nel rilevamento causate da problemi cognitivi o di comunicazione, dalla variabilità clinica del CPSP e dalla sua coesistenza con altri tipi di dolore post-coltura.

CPSP rimane spesso resistente ai trattamenti standard del dolore neuropatico, come anticonvulsivanti e antidepressivi, che possono causare effetti collaterali che riducono l'autonomia dei pazienti e la qualità della vita. Le terapie non farmacologiche utilizzate in altre condizioni di dolore cronico possono offrire alternative promettenti, ma non sono state ampiamente studiate in CPSP. È essenziale una migliore caratterizzazione clinica dei pazienti con CPSP. A seguito di un decreto del 2015 da parte del Ministero della Salute francese, le consultazioni post-ictus sono standardizzate, offrendo una buona opportunità per lo screening sistematico del dolore. Lo studio propone uno screening sistematico di diversi tipi di dolore durante le consultazioni post-ictus, classificando i pazienti in tre gruppi: quelli con CPSP, quelli con dolore da un altro meccanismo e quelli senza dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marguerite D'USSEL, MD
  • Numero di telefono: +33144126180
  • Email: mdussel@ghpsj.fr

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente post -ictus

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età ≥18 anni
  • Paziente che frequenta una consulenza post-ictus (da 3 a 6 mesi dopo l'ictus)
  • Scatta confermata mediante imaging (risonanza magnetica o TAC)
  • Paziente francofono
  • Paziente che non si oppone alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi cognitivi o di comunicazione che impediscono loro di completare i questionari (come valutato dall'investigatore)
  • Paziente sotto la tutela o la curativa
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto protezione giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore centrale
Lasso di tempo: iscrizione
Determina la prevalenza del dolore centrale post-ictus nei pazienti reclutati durante le consultazioni post-ictus condotte tra 3 e 6 mesi dopo l'ictus.
iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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