Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace algoritmu pro diagnostiku sarkopenické obezity

4. února 2025 aktualizováno: Elisa Giannetta

Validace algoritmu ESPEN-EASO pro diagnostiku sarkopenické obezity (SO)

Cílem navrhovaného výzkumného projektu je prozkoumat sarkopenickou obezitu (SO), což je stav charakterizovaný kombinací vysoké hmoty tělesného tuku a nízké hmoty kosterního svalu, se zaměřením na svalovou funkci. Tak byla definována podle algoritmu ESPEN-AASO a tato studie si klade za cíl vyhodnotit jeho platnost a prozkoumat asociace s cirkulujícími biomarkery a funkčními výsledky. Zapsáním 75 subjektů s SO a kontrolním vzorkem 75 subjektů s nesnárkopenickou obezitou je primárním cílem této studie prozkoumat konzistenci navrhovaných diagnostických kritérií s ohledem na cirkulující biomarkery a funkční výsledky. Sekundární cíle zahrnují posouzení dalších proměnných a podrobné profilování subjektů SO prostřednictvím dotazníků a vícerozměrných testů. Etický aspekt této studie bude zaručen písemným informovaným souhlasem a ochranou soukromí a respektem mezinárodních regulačních standardů. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato práce významně přispívá k pochopení sarkopenické obezity a ověření diagnostických kritérií s možnými důsledky pro veřejné zdraví. Vyšetřovatelé jsou k dispozici pro další objasnění a schválení vyžadované etickou komisí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické prostředí z Azienda Policlinico Umberto I, Řím, Itálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI se rovná více než 30
  • Kavkazané

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění nebo léky, které mohou významně ovlivnit složení těla (EG.Malignantní onemocnění za posledních 5 let, autoimunitní onemocnění, neurologická onemocnění, syndromická obezita),
  • úroveň fyzické aktivity více než 3 mets
  • Příjem alkoholu více než 140 g/týdnů pro m a 70 g/týdny pro f
  • Účast v programu snižování váhy (poslední 3 měsíce),
  • nemožnost provádět zkoušku DXA
  • těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient se sarkopenickou obezitou
Diagnostický test: DXA
Absortiometrie s dvojím energií
Diagnostický test: Ultrasonografie
Ultrasonografie
Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrie
Nepřímá kalorimetrie
Diagnostický test: MRI / MRS (zobrazování magnetické rezonance / magnetická rezonanční spektroskopie)
MRI / MRS (zobrazování magnetické rezonance / magnetická rezonanční spektroskopie)
Diagnostický test: Bioimpedantiometrie
Bioimpedantiometrie
Pacienti s obezitou
Diagnostický test: DXA
Absortiometrie s dvojím energií
Diagnostický test: Ultrasonografie
Ultrasonografie
Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrie
Nepřímá kalorimetrie
Diagnostický test: MRI / MRS (zobrazování magnetické rezonance / magnetická rezonanční spektroskopie)
MRI / MRS (zobrazování magnetické rezonance / magnetická rezonanční spektroskopie)
Diagnostický test: Bioimpedantiometrie
Bioimpedantiometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a hemochromem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a feritinem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a transferin v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a železa v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a AST v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a alt v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a GGT v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a alkalickou fosfatázou v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a celkovým bilirubinem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a frakcionovaným bilirubinem v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a triglyceridem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a volnou mastnou kyselinou (FFA) v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a celkovým cholesterolem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a HDL-cholesterol v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a LDL-cholesterol v lichých poměrech, jak je hodnoceno pomocí vícerozměrné analýzy
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a APO A1 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a apo B v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a sérový kreatinin v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a krevní močovinou dusík v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a celkovými proteiny v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a albuminem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a pseudocholinesterázou v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a vitaminem D3 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a vitaminem B12 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a vitaminem B6 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a HS-CRP v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a síňovou natriuretický peptid (ANP) v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a mozkovým natriuretickým peptidem v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a standardní glykémií OGTT v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a standardním inzulínem OGTT v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a c-peptidem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a TSH v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a FT3 v poměrech lichů, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a FT4 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a GH v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a IGF-1 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a acylovaným ghrelinem v poměrech lid, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a neopakovaným ghrelinem v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a testosteron (u mužů) v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a estradiolem (u žen) v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a dehydroepiandrosteron odvozený z nadledvin v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a myostatinem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a leptinem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a adiponektin v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a irisinem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a parathormonem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a kortizolem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a sodík v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a draslíkem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a vápníkem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a fosfor v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a chloridem v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a hořčík v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a TNF-a v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a interleukinem 6 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a interleukinem 8 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a interleukinem 10 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a interleukinem 15 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a interleukinem 18 v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a testem pevnosti rukou v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a pěti časovým testem sit-k státu v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro test sarkopenické obezity a rovnováhy v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a rychlostí chůze 4 m v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a 6minutový test chůze v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a prodloužením kolena v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a sedět a dosáhnout testu v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a čas nahoru a go testu v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a rovnováhou s jednou nohou v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a testem stojanu na předsedu 30. let v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a testem mobility kloubů v poměrech lichých, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a výdaje na energii v lichých poměrech, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a procento tělesného tuku (hodnoceno DXA) v CAP poměru, jak je hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a procento tělesného tuku (hodnoceno BIA) v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a hmotností kosterního svalu (hodnoceno BIA) v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno pomocí multivariační analýzy
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a apendikulární štíhlá hmota k hmotnosti v lichých poměrech, jak je hodnoceno vícerozměrnou analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Asociace mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a hustotou minerálů kostí v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno multivariační analýzou
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců
Souvislost mezi diagnostickými kritérii pro sarkopenickou obezitu a viscerální tukovou tkáň (hodnoceno DXA) v lichých poměrech, jak bylo hodnoceno pomocí multivariační analýzy
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Základní linie, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Výška v metrech
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
obvod tele v centimetrech
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Obvod svalů středního ramene v centimetrech
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Obvod pasu v centimetrech
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Riziko sarkopenie, jak je hodnoceno dotazníkem SARC-F
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Síla ručního uchopení v kilogramech, jak bylo hodnoceno dynamomerovým mod.5030J1
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak je hodnoceno 5 časově testu sit-to-stand
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak je hodnoceno testem rovnováhy
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak bylo hodnoceno testem rychlosti 4 m
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolní končetiny v metrech, jak je hodnoceno 6minutovým testem chůze
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v kilogramech, jak bylo hodnoceno testem síly prodloužení kolena
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak je hodnoceno pomocí testu SIT a Reach
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak bylo posouzeno časovým testem a go
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v sekundách, jak bylo hodnoceno testem stálé rovnováze jedné nohy
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin při opakováních, jak je hodnoceno testem stojanu na křesla 30 let
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Funkce dolních končetin v radiantech, jak je hodnoceno testem mobility kloubů.
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Procento tělesného tuku v procentech, jak je hodnoceno pomocí DXA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Procento tělesného tuku v procentech, jak bylo hodnoceno BIA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Hmotnost kosterního svalu v kilogramech, jak bylo hodnoceno BIA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Apendikulární štíhlá hmota na váhu v kilogramech/kilogramech, jak bylo hodnoceno DXA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Kostní minerální hustota v z-skóre, jak bylo hodnoceno pomocí DXA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Viscerální tuková tkáň v gramech, jak bylo hodnoceno pomocí DXA
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Epikardiální tuk v milimetrech, jak je hodnocen transthorakálním echokardiogramem
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Levá komorová hmota v gramech, jak je hodnoceno transthorakálním echokardiogramem
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
tloušťka intimy mediálních karotid v milimetrech, jak bylo hodnoceno karotickou ultrasonografií
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Inltrace tuku v procentech, jak je hodnoceno pomocí MRI
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Výdaje na energii v kilokaloriích, jak je hodnoceno společností Cosland Q-NRG
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Výdaje na energii v Mets, jak je hodnoceno podle Actigraph GT9X
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
tuková frakce protonové hustoty v procentech hodnocených zobrazením magnetické rezonance
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Výdaje na energii v Mets/Min/týden, jak je hodnoceno v dotazníku IPAQ
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Vizuální analogové skóre pro úroveň postižení, jak je hodnoceno dotazníkem TSD-OC
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Kvalita spánku ve 24-bodové stupnici, jak bylo hodnoceno stupnicí ospalosti Epworth
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Dodržování středomořské stravy v 218-bodové stupnici, jak je hodnoceno dotazníkem s diskem
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Znalosti o výživě v 88-bodové stupnici, jak je hodnoceno dotazníkem I-NK
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Socio ekonomické faktory ve 220-bodové stupnici hodnocené dotazníkem SEF
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Hemochrom v G/DL hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Ferritin v µg/l hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Transferrin v G/L hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Železo v µmol/l hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
AST v U/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Alt in U/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
GGT v U/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Alkalická fosfatáza v U/L hodnocená analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Celkový bilirubin v Mg/DL hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Frakcionovaný bilirubin v MG/DL hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Triglyceridy v MMOL/L hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Volné tukové kyseliny (FFA) v MMOL/L hodnocené biochemickým analyzátorem lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Celkový cholesterol v MMOL/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
HDL-cholesterol v MMOL/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
LDL-cholesterol v MMOL/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Apo A1 v G/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Apo B v G/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Sérový kreatinin v MG/DL hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Krevní močovina dusík v mmol/l hodnocena analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Celkové proteiny v G/DL hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Albumin v G/DL hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Pseudocholinesteráza v U/L hodnocená analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Vitaminy: D3 v NG/ML hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Vitamin B12 v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Vitamin B6 v ng/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
HS-CRP v Mg/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
BNP v PG/ML hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
ANP v PG/ML hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Standardní OGTT (glykémie) v MMOL/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Standardní OGTT (inzulín) v PMOL/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
C-peptid v PMOL/L hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
TSH v µu/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
FT3 v PG/ML hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
FT4 v NG/DL hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
GH v ng/ml hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
IGF-1 (inzulínový růstový faktor 1) v NG/ML hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Ghrelin v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Testosteron (u mužů) v ng/dl hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Estradiolem (u žen) v PG/ML hodnocené analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Dehydroepiandrosteron (DHEA) v µg/dlasssessessed by lidskou krví biochemického analyzátoru
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Myostatin v ng/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Leptin v ng/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Adiponektin v ng/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Irisin v ng/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Parathyroidní hormon (PTH) v PG/ML hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
kortizol v µg/dl hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
sodík v MEQ/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Draslík v MEQ/L hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
vápník v MEQ/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Chlorid v MEQ/L hodnocený analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Fosfor v MEQ/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Hořčík v MEQ/L hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
TNF-a (faktor nekrózy nádoru-alfa) v PG/ml hodnoceném analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Interleukin 6 v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Interleukin 8 v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Interleukin 10 v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Interleukin 15 v PG/ml hodnoceno analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
Interleukin 18 v PG/ml hodnoceného analyzátorem biochemie lidské krve
Časové okno: v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)
v den zápisu a na konci intervence (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elisa Giannetta

Spolupracovníci

ministero della ricerca e dell'università

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIN-202229ET3S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DXA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit