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Validation d'un algorithme pour le diagnostic de l'obésité sarcopénique

4 février 2025 mis à jour par: Elisa Giannetta

Validation de l'algorithme Espen-Easo pour le diagnostic de l'obésité sarcopénique (SO)

Le projet de recherche proposé vise à étudier l'obésité sarcopénique (SO), une condition caractérisée par la combinaison d'une graisse corporelle élevée et d'une masse musculaire squelettique faible, en mettant l'accent sur la fonction musculaire. Il a donc été défini selon l'algorithme Espen-Easo, et cette étude vise à évaluer sa validité, explorant les associations avec des biomarqueurs circulants et des résultats fonctionnels. En inscrivant 75 sujets avec SO et un échantillon témoin de 75 sujets atteints d'obésité non sarcopénique, l'objectif principal de cette étude est d'examiner la cohérence des critères de diagnostic proposés en ce qui concerne les biomarqueurs en circulation et les résultats fonctionnels. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des variables supplémentaires et le profilage détaillé des sujets SO via des questionnaires et des tests multidimensionnels. L'aspect éthique de la présente étude sera garanti par le consentement éclairé écrit et la protection de la vie privée, concernant les normes réglementaires internationales. Les enquêteurs pensent que ce travail fournit des contributions importantes à la compréhension de l'obésité sarcopénique et à la validation des critères de diagnostic, avec des implications possibles pour la santé publique. Les enquêteurs sont disponibles pour d'autres clarifications et approbations requises par le comité d'éthique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cadre clinique de Azienda Policlinico Umberto I, Rome, Italie

La description

Critères d'inclusion:

  • IMC égal à plus de 30
  • Caucasiens

Critères d'exclusion:

  • Toute maladie ou médicament qui peut affecter considérablement la composition corporelle (par exemple, les maladies malignes au cours des 5 dernières années, les maladies auto-immunes, les maladies neurologiques, l'obésité syndromique),
  • Niveau d'activité physique de plus de 3 Mets
  • apport en alcool plus de 140 g / semaine pour M et 70g / semaine pour F
  • Participation à un programme de réduction du poids (3 derniers mois),
  • impossibilité d'effectuer l'examen DXA
  • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint d'obésité sarcopénique
Test diagnostique: Dxa
Absorptiométrie à rayons X à double énergie
Test diagnostique: échographie
échographie
Test diagnostique: calorimétrie indirecte
calorimétrie indirecte
Test diagnostique: IRM / MRS (Imagerie par résonance magnétique / spectroscopie de résonance magnétique)
IRM / MRS (Imagerie par résonance magnétique / spectroscopie de résonance magnétique)
Test diagnostique: bioimpédiométrie
bioimpédiométrie
Patients atteints d'obésité
Test diagnostique: Dxa
Absorptiométrie à rayons X à double énergie
Test diagnostique: échographie
échographie
Test diagnostique: calorimétrie indirecte
calorimétrie indirecte
Test diagnostique: IRM / MRS (Imagerie par résonance magnétique / spectroscopie de résonance magnétique)
IRM / MRS (Imagerie par résonance magnétique / spectroscopie de résonance magnétique)
Test diagnostique: bioimpédiométrie
bioimpédiométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'hémochrome dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la ferritine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la transferrine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le fer dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et AST dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et l'ALT dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du GGT dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la phosphatase alcaline dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la bilirubine totale dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la bilirubine fractionnée dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et des triglycérides dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et de l'acide gras libre (FFA) dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du cholestérol total dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le cholestérol HDL dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du cholestérol LDL dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et APO A1 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et l'apo B dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et la créatinine sérique dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'azote de l'urée sanguine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et les protéines totales dans les rapports impaires évaluées par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et l'albumine dans les rapports impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et de la pseudocholinestérase dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la vitamine D3 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la vitamine B12 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la vitamine B6 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et HS-CRP dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du peptide natriurétique auriculaire (ANP) dans les ratios impaires tels qu'évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du peptide natriurétique cérébral dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et la glycémie OGTT standard dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'insuline OGTT standard dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du peptide c dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et la TSH dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le FT3 dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le FT4 dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et la GH dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'IGF-1 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la ghréline acylée dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et de la ghréline non acylé dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et de la testostérone (chez les hommes) dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'estradiol (chez les femmes) dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et la déshydroépiandrostérone dérivée des surrénaliens dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la myostatine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la leptine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'adiponectine dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de l'irisine dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du parathormone dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du cortisol dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du sodium dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du potassium dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du calcium dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du phosphore dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du chlorure dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du magnésium dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et du TNF-α dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'interleukine 6 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'interleukine 8 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'interleukine 10 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'interleukine 15 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'interleukine 18 dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le test de résistance à la poignée manuelle dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le test sit-to-stand à 5 temps dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le test d'équilibre dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et la vitesse de marche 4M dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le test de marche de 6 minutes dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et l'extension du genou Sontht dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le test SIT et ATCH dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le test de temps et d'essai dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et l'équilibre permanent à une jambe dans les ratios impairs évalué par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le test du stand de chaise 30S dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic pour l'obésité sarcopénique et le test de mobilité conjointe dans les ratios impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et la dépense énergétique dans les ratios impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le pourcentage de graisse corporelle (évalué par DXA) dans les ratios ODS évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et le pourcentage de graisse corporelle (évalué par BIA) dans les rapports impairs évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique et de la masse musculaire squelettique (évaluée par BIA) dans les rapports impaires tels qu'évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et la masse maigre d'appendiculaire au poids dans les rapports impairs évalué par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et la densité minérale osseuse dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Association entre les critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique et du tissu adipeux viscéral (évalué par DXA) dans les rapports impaires évalués par analyse multivariée
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
poids en kilogrammes
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Hauteur en mètres
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
circonférence du mollet dans les centimètres
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
circonférence musculaire du bras moyen dans les centimètres
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
tour de taille dans les centimètres
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Risque de sarcopénie évalué par le questionnaire SARC-F
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Force à la poignée manue
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes, selon 5, test de sit-to-stand
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes, évaluées par le test d'équilibre
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes, évaluées par un test de vitesse de 4 mètres
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en mètres évalués par un test de marche de 6 minutes
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en kilogrammes évalués par le test de résistance à l'extension du genou
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes, évaluées par SIT et Test Test
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes comme évalué par Time Up and Go Test
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs en secondes évaluées par un test de balance permanente à une jambe
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs dans les répétitions évaluées par le test du stand de chaise 30S
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fonctionnalité des membres inférieurs dans les radiants évalués par le test de mobilité conjointe.
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Pourcentage de graisse corporelle en pourcentage évalué par DXA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Pourcentage de graisse corporelle en pourcentage évalué par la BIA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
masse musculaire squelettique en kilogrammes évalué par la BIA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Masse maigre appendiculaire au poids en kilogrammes / kilogrammes évalué par DXA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Densité minérale osseuse en z-score comme évalué par DXA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
tissu adipeux viscéral dans les grammes évalués par DXA
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
graisse épicardique en millimètres évaluée par l'échocardiogramme transhoracique
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Masse ventriculaire gauche dans les grammes évaluées par l'échocardiogramme transthoracique
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Épaisseur carotide intima-média en millimètres, évaluée par échographie carotide
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Inltration des graisses en pourcentage évalué par l'IRM
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Dépense énergétique en kilocalories évaluée par Cosmed Q-NRG
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Dépense énergétique dans les Mets évalués par Actigraph GT9x
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Fraction de graisse de densité de protons en pourcentages évalués par imagerie par résonance magnétique
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Dépense énergétique en Mets / min / semaine telle qu'évaluée par le questionnaire IPAQ
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Score visuel analogique pour le niveau d'invalidité évalué par le questionnaire TSD-OC
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Qualité du sommeil dans une échelle de 24 points évaluée par l'échelle de somnolence Epworth
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Adhésion au régime méditerranéen dans une échelle de 218 points, évalué par le questionnaire Disc-MED
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Connaissances en nutrition dans une échelle de 88 points évaluée par le questionnaire I-NK
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Les facteurs socio-économiques à l'échelle de 220 points évalués par le questionnaire SEF
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Hémochrome en g / dL évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Ferritine en µg / L évalué par analyserie de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Transferrin en G / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Iron en µmol / L évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
AST dans U / L Évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Alt en U / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
GGT en U / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
phosphatase alcaline dans U / L évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Bilirubine totale dans Mg / DL évaluée par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Bilirubine fractionnée dans Mg / DL évaluée par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Triglycérides dans MMOL / L Évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Acides de graisse libre (FFA) dans MMOL / L évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Cholestérol total dans MMOL / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
HDL-cholestérol dans MMOL / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
LDL-cholestérol dans MMOL / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
APO A1 dans G / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
APO B dans G / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Créatinine sérique dans Mg / DL évaluée par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
L'azote de l'urée sanguine dans MMOL / L évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Protéines totales en g / dL évaluées par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Albumine en G / DL évaluée par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Pseudocholinestérase en U / L évaluée par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Vitamines: D3 dans NG / ML évaluées par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Vitamine B12 dans PG / ml évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Vitamine B6 dans NG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
HS-CRP dans Mg / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
BNP dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
ANP dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
OGTT standard (glycémie) dans MMOL / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
OGTT standard (insuline) dans PMOL / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
C-peptide dans PMOL / L Évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
TSH dans µU / ml évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
FT3 dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
FT4 dans NG / DL évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
GH dans NG / ML évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
IGF-1 (facteur de croissance de type insuline 1) dans NG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Ghrelin dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
testostérone (chez les hommes) dans NG / DL évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Estradiol (chez les femmes) dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
déshydroepiandrosterone (DHEA) dans µg / dlasssessé par un analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Myostatine dans NG / ML évaluée par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
leptine dans NG / ML évaluée par analyserie de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
adiponectine dans NG / ML évaluée par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
IRISINE dans NG / ML évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Hormone parathyroïdienne (PTH) dans PG / ML évaluée par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Cortisol en µg / dL évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Sodium dans MEQ / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Potassium dans MEQ / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Calcium dans MEQ / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Chlorure dans MEQ / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Phosphore dans MEQ / L Évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Magnésium dans MEQ / L évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
TNF-α (facteur de nécrose tumorale-alpha) dans PG / ml évalué par analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Interleukin 6 dans PG / ML évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Interleukin 8 dans PG / ml évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Interleukin 10 dans PG / ML évalué par Human Blood Biochemistry Analyzer
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Interleukin 15 dans PG / ml évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
Interleukin 18 dans PG / ml évalué par Analyseur de biochimie du sang humain
Délai: le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)
le jour de l'inscription et à la fin de l'intervention (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elisa Giannetta

Collaborateurs

ministero della ricerca e dell'università

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRIN-202229ET3S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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