Validering av en algoritme for diagnose av sarkopenisk overvekt
4. februar 2025 oppdatert av: Elisa Giannetta
Validering av ESPEN-EASO-algoritmen for diagnose av sarkopenisk overvekt (SO)
Det foreslåtte forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke sarkopenisk overvekt (SO), en tilstand som er preget av kombinasjonen av høyt kroppsfett og lav skjelettmuskelmasse, med fokus på muskelfunksjon.
Så har blitt definert i henhold til ESPEN-EASO-algoritmen, og denne studien tar sikte på å evaluere dens gyldighet, og utforske assosiasjoner med sirkulerende biomarkører og funksjonelle utfall.
Ved å registrere 75 personer med SO og en kontrollprøve av 75 personer med ikke-sarkopenisk overvekt, er det primære målet med denne studien å undersøke konsistensen av de foreslåtte diagnostiske kriteriene med hensyn til sirkulerende biomarkører og funksjonelle utfall.
Sekundære mål inkluderer vurdering av tilleggsvariabler og den detaljerte profilering av SO -emner gjennom spørreskjemaer og flerdimensjonale tester.
Det etiske aspektet av denne studien vil bli garantert gjennom skriftlig informert samtykke og beskyttelse av personvern, og respekterer internasjonale regulatoriske standarder.
Etterforskerne mener at dette arbeidet gir betydelige bidrag til forståelsen av sarkopenisk overvekt og til validering av diagnostiske kriterier, med mulige implikasjoner for folkehelsen.
Etterforskerne er tilgjengelige for ytterligere avklaringer og godkjenninger som kreves av etikkomiteen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elisa Giannetta
- Telefonnummer: 0039-0649970711
- E-post: elisa.giannetta@uniroma1.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lorenzo M Donini
- Telefonnummer: 0039-0649910162
- E-post: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Rekruttering
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Ta kontakt med:
- Donini
- Telefonnummer: 0039-0649910162
- E-post: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk setting fra Azienda Policlinico Umberto I, Roma, Italia
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI tilsvarer mer enn 30
- Kaukasere
Eksklusjonskriterier:
- Enhver sykdom eller medisiner som kan påvirke kroppssammensetningen betydelig (f.eks. Maligne sykdommer de siste 5 årene, autoimmune sykdommer, nevrologiske sykdommer, syndromisk overvekt),
- Nivå av fysisk aktivitet mer enn 3 Mets
- Alkoholinntak mer enn 140 g/wk for M og 70g/wk for f
- Deltakelse i et vektreduserende program (de siste 3 månedene),
- umulighet å utføre DXA -eksamen
- graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med sarkopenisk overvekt
|
Dual Energy røntgenabsorptiometri
Ultrasonography
indirekte kalorimetri
MR / MRS (magnetisk resonansavbildning / magnetisk resonansspektroskopi)
Bioimpedentiometri
|
|
Pasienter med overvekt
|
Dual Energy røntgenabsorptiometri
Ultrasonography
indirekte kalorimetri
MR / MRS (magnetisk resonansavbildning / magnetisk resonansspektroskopi)
Bioimpedentiometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og hemokrom i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og ferritin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og transferrin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og jern i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og AST i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og ALT i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og GGT i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og alkalisk fosfatase i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og total bilirubin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og fraksjonert bilirubin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og triglyserid i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og fri fettsyre (FFA) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og total kolesterol i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og HDL-kolesterol i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og LDL-kolesterol i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og Apo A1 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og apo B i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og serumkreatinin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og blodurea nitrogen i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopeniske overvekt og totale proteiner i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og albumin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og pseudokolinesterase i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og vitamin D3 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og vitamin B12 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og vitamin B6 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og HS-CRP i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og atrialt natriuretisk peptid (ANP) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og hjerne natriuretisk peptid i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og standard OGTT -glykemi i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og standard OGTT -insulin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og C-peptid i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og TSH i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og FT3 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og FT4 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og GH i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og IGF-1 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og acylert ghrelin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopeniske overvekt og uacylerte ghrelin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og testosteron (hos menn) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og østradiol (hos kvinner) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og adrenal-avledet dehydroepiandrosteron i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og myostatin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og leptin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og adiponectin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og irisin i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og paratormon i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kortisol i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og natrium i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kalium i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kalsium i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og fosfor i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og klorid i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og magnesium i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og TNF-a i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og interleukine 6 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og interleukine 8 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og interleukine 10 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og interleukine 15 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og interleukine 18 i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og håndgrepsstyrkeprøve i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og 5-tiders sit-to-stand-test i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og balansetest i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og ganghastighet 4M i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og 6-minutters gangtest i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kneforlengelse Strengt i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og SIT og når test i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og tid og gå test i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og en-bein stående balanse i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og 30 -talls stol står test i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og felles mobilitetstest i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopeniske overvekt og energiforbruk i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kroppsfettprosent (vurdert av DXA) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og kroppsfettprosent (vurdert av BIA) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og skjelettmuskelmasse (vurdert av BIA) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og appendikulær mager masse til vekt i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og benmineraltetthet i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom diagnostiske kriterier for sarkopenisk overvekt og visceralt fettvev (vurdert av DXA) i rare forhold som vurdert ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekt i kilo
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Høyde i meter
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Kalvomkrets i centimeter
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Midt-arm muskelomkrets i centimeter
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Midjeomkrets i centimeter
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Risiko for sarkopeni som vurdert av SARC-F spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Håndgripestyrke i kilogram som vurdert av Jamar Dynamometer Mod.5030J1
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert av 5 tidssit-to-stand test
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert ved balansetest
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert av 4M-GAIT SPEED TEST
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet i meter som vurdert av 6-minutters gangtest
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet i kilo som vurdert med styrestesting av kneforlengelse
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert av SIT og Reach Test
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert av Time Up and Go Test
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem funksjonalitet på sekunder som vurdert av en-bein stående balansetest
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
nedre lem -funksjonalitet i repetisjoner som vurdert av 30 -talls stolstestestest
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Nedre lem -funksjonalitet i stråling som vurdert ved felles mobilitetstest.
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
kroppsfettprosent i prosent som vurdert av DXA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
kroppsfettprosent i prosent som vurdert av BIA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Skjelettmuskelmasse i kilo som vurdert av BIA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Appendikulær mager masse til vekt i kilo/kilo som vurdert av DXA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Benmineraltetthet i Z-poengsum som vurdert av DXA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Visceralt fettvev i gram som vurdert av DXA
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Epikardialt fett i millimeter som vurdert ved transthorakisk ekkokardiogram
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Venstre ventrikulær masse i gram som vurdert ved transthorakisk ekkokardiogram
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Carotid intima-media tykkelse i millimeter som vurdert ved carotis ultrasonografi
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Fett inltrasjon i prosent som vurdert av MR
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Energiutgifter i kilokalorier som vurdert av kosed q-nrg
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Energiutgifter i Mets som vurdert av Actigraph GT9X
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Protontetthet fettfraksjon i prosenter vurdert ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Energiutgifter i Mets/min/uke som vurdert av IPAQ -spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Visuell analog poengsum for funksjonshemmingsnivå som vurdert av TSD-OC-spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Søvnkvalitet i en 24-punkts skala som vurdert av Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Overholdelse av middelhavsdiett i en 218-punkts skala som vurdert av skivemedisinsk spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Ernæringskunnskap i en 88-punkts skala som vurdert av I-NK-spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Sosio økonomiske faktorer i 220-punkts skala vurdert av SEF-spørreskjema
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Hemokrom i G/DL vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Ferritin i µg/l vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Transferrin i G/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Jern i µmol/L vurdert ved analysator for humant blod Biochemistry
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
AST i U/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
ALT i U/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
GGT i U/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Alkalisk fosfatase i U/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Total bilirubin i Mg/dl vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Fraksjonert bilirubin i mg/dl vurdert ved human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Triglyserider i MMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Gratis fettsyrer (FFA) i MMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Totalt kolesterol i MMOL/L vurdert ved analysator for humant blod Biokjemi
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
HDL-kolesterol i MMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
LDL-kolesterol i MMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Apo A1 i G/L vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Apo B i G/L vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Serumkreatinin i Mg/DL vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Blod urea nitrogen i mmol/l vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Total proteiner i G/DL vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Albumin i G/DL vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Pseudocholinesterase i U/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Vitaminer: D3 i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Vitamin B12 i PG/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Vitamin B6 i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
HS-CRP i Mg/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
BNP i PG/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
ANP i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Standard OGTT (glykemi) i MMOL/L Vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Standard OGTT (Insulin) i PMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
C-peptid i PMOL/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
TSH i µu/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
FT3 i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
FT4 i NG/DL vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
GH i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor 1) i Ng/ml vurdert ved human blodbiokjemi-analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Ghrelin i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Testosteron (hos menn) i NG/DL vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Estradiol (hos kvinner) i PG/ML vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA) i µg/dlassed av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
myostatin i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Leptin i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Adiponectin i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Irisin i Ng/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Parathyreoidehormon (PTH) i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Kortisol i µg/dl vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
natrium i mEq/l vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Kalium i MEQ/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Kalsium i MEQ/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Klorid i MEQ/L vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Fosfor i mEq/l vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Magnesium i mEq/l vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
TNF-a (tumor nekrose faktor-alfa) i PG/ml vurdert ved analysator for humant blod Biokjemi
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Interleukin 6 i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Interleukin 8 i PG/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Interleukin 10 i PG/ml vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Interleukin 15 i PG/ml vurdert av human blodbiokjemi -analysator
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
|
Interleukin 18 i PG/ML vurdert av Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
På påmeldingsdagen og på slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRIN-202229ET3S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .