Валидация алгоритма для диагностики саркопенического ожирения
4 февраля 2025 г. обновлено: Elisa Giannetta
Валидация алгоритма Espen-Easo для диагностики саркопенического ожирения (так)
Предлагаемый исследовательский проект направлен на изучение саркопенического ожирения (SO), условие, характеризующееся комбинацией высокой жировой и низкой скелетной мышечной массы, с акцентом на мышечную функцию.
Так было определено в соответствии с алгоритмом Espen-Easo, и это исследование направлено на оценку ее достоверности, изучая ассоциации с циркулирующими биомаркерами и функциональными результатами.
Зарегистрировав 75 субъектов с SO и контрольной выборкой из 75 субъектов с непризопеническим ожирением, основной целью этого исследования является изучение согласованности предлагаемых диагностических критериев в отношении циркулирующих биомаркеров и функциональных результатов.
Вторичные цели включают оценку дополнительных переменных и подробное профилирование SO субъектов с помощью вопросников и многомерных тестов.
Этическое аспект настоящего исследования будет гарантироваться посредством письменного информированного согласия и защиты конфиденциальности, уважая международные нормативные стандарты.
Исследователи считают, что эта работа обеспечивает значительный вклад в понимание саркопенического ожирения и подтверждения диагностических критериев с возможными последствиями для общественного здравоохранения.
Следователи доступны для дальнейших разъяснений и разрешений, требуемых Комитетом по этике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Giannetta
- Номер телефона: 0039-0649970711
- Электронная почта: elisa.giannetta@uniroma1.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lorenzo M Donini
- Номер телефона: 0039-0649910162
- Электронная почта: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00161
- Рекрутинг
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Контакт:
- Donini
- Номер телефона: 0039-0649910162
- Электронная почта: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические условия от Azienda policlinico Umberto I, Рим, Италия
Описание
Критерии включения:
- ИМТ равен более 30
- Кавказцы
Критерии исключения:
- Любое заболевание или лекарства, которые могут значительно повлиять на состав тела (например, выращивающие заболевания за последние 5 лет, аутоиммунные заболевания, неврологические заболевания, синдромическое ожирение),
- Уровень физической активности более 3 Мец
- Потребление алкоголя более 140 г/недель для M и 70 г/неделя для F
- Участие в программе снижения веса (последние 3 месяца),
- Невозможность выполнить экзамен DXA
- беременность и кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с саркопеническим ожирением
|
Двойная энергия рентгеновская абсорбциометрия
Ультрасонография
косвенная калориметрия
МРТ / MRS (магнитно -резонансная визуализация / магнитно -резонансная спектроскопия)
Биоимпедентиометрия
|
|
Пациенты с ожирением
|
Двойная энергия рентгеновская абсорбциометрия
Ультрасонография
косвенная калориметрия
МРТ / MRS (магнитно -резонансная визуализация / магнитно -резонансная спектроскопия)
Биоимпедентиометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и гемохромным соотношением в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и ферритина в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и трансферрином в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и железа в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и AST в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и ALT в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и GGT в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и щелочной фосфатазой в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и общим билирубином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и фракционированным билирубином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и триглицеридов в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и свободными жирными кислотами (FFA) в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и общим холестерином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и холестерином ЛПВП в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и холестерином ЛПНП в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и апо A1 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и апо B в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и креатинином сыворотки в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и азотом мочевины в крови в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и общим белком в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и альбумина в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и псевдохолинеэстеразы в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и витамином D3 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и витамином В12 в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и витамином В6 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и HS-CRP в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и предсердного натрийуретического пептида (ANP) в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и натрийуретическим пептидом мозга в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и стандартной гликемией OGTT в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и стандартным инсулином OGTT в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и C-пептидом в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и ТТГ в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и FT3 в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и FT4 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и GH в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и IGF-1 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и ацилированным грелином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и одноацилированным грелином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и тестостероном (у мужчин) в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и эстрадиола (у женщин) в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и дегидроэпиандростероном, полученным с надпочечником, в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и миостатином в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и лептина в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и адипонектином в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и ирисином в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и паратормоном в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и кортизолом в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и натрия в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и калием в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и кальцием в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и фосфором в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и хлоридом в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и магния в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и TNF-α в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и интерлейкином 6 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и интерлейкином 8 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и интерлейкином 10 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и интерлейкином 15 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и интерлейкином 18 в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и тестами на прочность рук в нечетных отношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и 5-временным испытанием на протяженность нечетному соотношению, оцененные с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и теста баланса в нечетных соотношениях, как оценивается с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и скоростью походки 4 м в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и 6-минутным тестом ходьбы в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и удлинения удлинения колена в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и теста на сид и охват в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и времени и перейти к нечетным соотношениям, оцениваемым с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и постоянным балансом в одном ноге в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и тестированием на председатель 30 -х
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и совместной мобильности в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и расходов энергии в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и процентом жира в организме (оценивается по DXA) в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Связь между диагностическими критериями саркопенического ожирения и процентом жира в организме (оценивается BIA) в нечетных соотношениях, оцениваемых с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и массой скелетной мышц (оценивается BIA) в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями для саркопенического ожирения и аппендикулярной мышечной массой к весу в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и плотностью минералов кости в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Ассоциация между диагностическими критериями саркопенического ожирения и висцеральной жировой тканью (оцененной с помощью DXA) в нечетных соотношениях, оцененных с помощью многомерного анализа
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
окружность теленка в сантиметрах
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
окружность мышц средней руки в сантиметрах
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
окружность талии в сантиметрах
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Риск саркопения, оцененный с помощью анкеты SARC-F
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Прочность рук в килограммах, оцениваемая Jamar Dynamometer Mod.5030J1
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности за секунды, оцененная по 5 временным тестированию с сидячими к стойкой
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в секундах, как оценивается по тестированию баланса
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в секундах, оцениваемое с помощью теста скорости 4M GAIT
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в метрах, оцененная с помощью 6-минутного теста на прогулку
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в килограммах, оцениваемое с помощью теста на прочность на разгибание колена
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в секундах, оцениваемые с помощью теста Sit and Reach
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Нижняя функциональность конечностей за секунды, оцениваемые по Time Up and Go Test
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в секундах, оцениваемая с помощью теста на постоянный баланс в одном ноге
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности в повторениях, как оценено на тест на подставку для стула 30 -х годов.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Функциональность нижней конечности у радиантов, оцененных с помощью совместного теста мобильности.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Процент жира в процентах в процентах, как оценивается с помощью DXA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Процент жира в процентах в процентах, как оценивается с помощью BIA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
масса скелетных мышц в килограммах, оцененная BIA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Аппендикулярная мышечная масса к весу в килограммах/килограммах, как оценивается с помощью DXA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
минеральная плотность кости в z-балле, как оценивается с помощью DXA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
висцеральная жировая ткань в граммах, оцениваемая DXA
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Эпикардиальный жир в миллиметрах, оцененный с помощью трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Масса левого желудочка в граммах, оцененная с помощью трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
толщина интимы сонной артерии в миллиметрах, оцененная с помощью ультрасонографии сонной артерии
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Жирный инльтрация в процентах, оцениваемая по МРТ
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Расходы на энергию в килокалориях, оцененных Cosmed Q-NRG
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Расходы на энергию в Mets, оцененные Actigraph GT9X
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Фракция жира протона в процентах, оцениваемой с помощью магнитно -резонансной визуализации
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Расходы на энергию в Mets/min/неделя, как оценивается в анкету Ipaq
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Визуальная аналоговая оценка для уровня инвалидности, оцененная с помощью анкеты TSD-OC
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Качество сна в 24-балльной шкале, оцениваемое по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Приверженность средиземноморской диете в 218-балльной шкале, как оценивается с помощью анкеты Disc-Med
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Знание о питании в 88-балльной шкале, как оценивается в анкету I-NK
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Социальные экономические факторы в 220-балльной шкале оцениваются с помощью анкеты SEF
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Гемохром в G/DL, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Ферритин в мкг/л, оцененный анализатором биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Трансферрин в G/L, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Железо в мкмоле/л, оценено с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
AST в U/L оценен с помощью биохимии человеческого биохимии.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
ALT в U/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
GGT в U/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
щелочная фосфатаза в U/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Общий билирубин в MG/DL, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Фракционированный билирубин в MG/DL, оцененный с помощью биохимии человека в крови.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Триглицериды в MMOL/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Свободные жировые кислоты (FFA) в MMOL/L, оцениваемое с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Общий холестерин в MMOL/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
HDL-холестерин в MMOL/L, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
ЛПНП-холестерин в MMOL/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
APO A1 в G/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
APO B в G/L, оцененный анализатором биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Креатинин сыворотки в Mg/DL, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Азот мочевины в крови в MMOL/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Общее количество белков в G/DL, оцененное с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Альбумин в G/DL, оцененный с помощью биохимии человеческого крови.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Псевдохолинэстераза в U/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Витамины: D3 в NG/мл, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Витамин B12 в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Витамин В6 в NG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
HS-CRP в Mg/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
BNP в PG/мл, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
ANP в PG/мл, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Стандартный OGTT (гликемия) в MMOL/L, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Стандартный OGTT (инсулин) в PMOL/L, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
C-пептид в PMOL/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
TSH в µU/мл, оцененный с помощью биохимии человека, анализатор биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
FT3 в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
FT4 в NG/DL, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
GH в NG/мл оценивается с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста 1) в NG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Грелин в PG/мл оценивается с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Тестостерон (у мужчин) в NG/DL, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Эстрадиол (у женщин) в PG/мл, оцененный с помощью биохимии человека в крови.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Дегидроэпиандростерон (DHEA) в мкг/dlassaed Анализатор биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Миостатин в NG/мл, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Лептин в NG/мл, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Адипонектин в NG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Иррисин в NG/мл, оцененный с помощью биохимии человека, анализатор биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Гормон околощитовидной железы (ПТГ) в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Кортизол в мкг/дл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Натрий в MEQ/L, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Калий в MEQ/L, оцененный с помощью биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Кальций в MEQ/L, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Хлорид в MEQ/L, оцененный с помощью биохимии человеческого биохимии крови.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Фосфор в MEQ/L, оцененный с помощью биохимического анализатора крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Магний в MEQ/L, оцененный анализатором биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа) в PG/мл, оцененный анализатором биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Интерлейкин 6 в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Интерлейкин 8 в PG/мл, оцененный с помощью анализатора биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Интерлейкин 10 в PG/мл, оцененный анализатором биохимии крови человека
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Интерлейкин 15 в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
|
Интерлейкин 18 в PG/мл, оцененный с помощью биохимии крови человека.
Временное ограничение: В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
В день регистрации и в конце вмешательства (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIN-202229ET3S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .