Validación de un algoritmo para el diagnóstico de obesidad sarcopénica
4 de febrero de 2025 actualizado por: Elisa Giannetta
Validación del algoritmo ESPEN-EASO para el diagnóstico de obesidad sarcopénica (SO)
El proyecto de investigación propuesto tiene como objetivo investigar la obesidad sarcopénica (SO), una condición caracterizada por la combinación de grasa corporal alta y masa muscular esquelética baja, con un enfoque en la función muscular.
Por lo tanto, se ha definido de acuerdo con el algoritmo ESPEN-EFEO, y este estudio tiene como objetivo evaluar su validez, explorando asociaciones con biomarcadores circulantes y resultados funcionales.
Al inscribir 75 sujetos con SO y una muestra de control de 75 sujetos con obesidad no sarcopénica, el objetivo principal de este estudio es examinar la consistencia de los criterios de diagnóstico propuestos con respecto a los biomarcadores circulantes y los resultados funcionales.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de variables adicionales y el perfil detallado de los sujetos SO a través de cuestionarios y pruebas multidimensionales.
El aspecto ético del presente estudio se garantizará mediante el consentimiento informado por escrito y la protección de la privacidad, respetando los estándares regulatorios internacionales.
Los investigadores creen que este trabajo proporciona contribuciones significativas a la comprensión de la obesidad sarcopénica y a la validación de los criterios de diagnóstico, con posibles implicaciones para la salud pública.
Los investigadores están disponibles para más aclaraciones y aprobaciones requeridas por el Comité de Ética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Giannetta
- Número de teléfono: 0039-0649970711
- Correo electrónico: elisa.giannetta@uniroma1.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorenzo M Donini
- Número de teléfono: 0039-0649910162
- Correo electrónico: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Contacto:
- Donini
- Número de teléfono: 0039-0649910162
- Correo electrónico: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Configuración clínica de Azienda Polílico Umberto I, Roma, Italia
Descripción
Criterios de inclusión:
- El IMC es más de 30
- Caucásicos
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad o medicamento que pueda afectar significativamente la composición corporal (p. Ej.
- Nivel de actividad física más de 3 Mets
- Ingesta de alcohol más de 140 g/semana para M y 70 g/semana para F
- participación en un programa de reducción de peso (últimos 3 meses),
- Imposibilidad de realizar el examen DXA
- embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con obesidad sarcopénica
|
Absorptiometría de rayos X de doble energía
ultrasonografía
calorimetría indirecta
MRI / MRS (resonancia magnética / espectroscopía de resonancia magnética)
bioimpedentiometría
|
|
Pacientes con obesidad
|
Absorptiometría de rayos X de doble energía
ultrasonografía
calorimetría indirecta
MRI / MRS (resonancia magnética / espectroscopía de resonancia magnética)
bioimpedentiometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el hemocromo en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la ferritina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la transferrina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el hierro en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y AST en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y ALT en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y GGT en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la fosfatasa alcalina en relaciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la bilirrubina total en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y bilirrubina fraccionada en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el triglicérido en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el ácido graso libre (FFA) en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el colesterol total en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el colesterol HDL en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el colesterol LDL en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y Apo A1 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la APO B en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la creatinina sérica en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el nitrógeno de urea en sangre en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y las proteínas totales en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la albúmina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la pseudocolinesterasa en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la vitamina D3 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la vitamina B12 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la vitamina B6 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y HS-CRP en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el péptido natriurético auricular (ANP) en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el péptido natriurético cerebral en relaciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la glucemia OGTT estándar en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la insulina OGTT estándar en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el péptido C en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y TSH en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y FT3 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y FT4 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la GH en proporciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e IGF-1 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la grelina acilada en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la grelina no acinada en proporciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la testosterona (en los hombres) en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el estradiol (en mujeres) en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la deshidroepiandroterona derivada de las suprarrenales en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la miostatina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la leptina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la adiponectina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e irisina en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la paratormona en relaciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el cortisol en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el sodio en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el potasio en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el calcio en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el fósforo en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el cloruro en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el magnesio en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y TNF-α en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e interleucina 6 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e interleucina 8 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e interleucina 10 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e interleucina 15 en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica e interleucina 18 en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de resistencia a la mano en proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de sentada 5 veces en las proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de equilibrio en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la velocidad de la marcha 4m en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de caminata de 6 minutos en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la extensión de la rodilla en las proporciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y SIT y alcanza la prueba en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de tiempo de tiempo y GO en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el equilibrio permanente de una pierna en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de stand de silla de 30 años en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la prueba de movilidad conjunta en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el gasto de energía en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el porcentaje de grasa corporal (evaluada por DXA) en relaciones impares evaluadas por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el porcentaje de grasa corporal (evaluada por BIA) en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la masa del músculo esquelético (evaluado por BIA) en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la masa magra apendicular a peso en las proporciones impares según lo evaluado por el análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre los criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y la densidad mineral ósea en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Asociación entre criterios de diagnóstico para la obesidad sarcopénica y el tejido adiposo visceral (evaluado por DXA) en relaciones impares según lo evaluado por análisis multivariado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
peso en kilogramos
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Altura en metros
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
circunferencia de la pantorrilla en centímetros
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
circunferencia muscular de brazo medio en centímetros
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
circunferencia de la cintura en centímetros
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Riesgo de sarcopenia según lo evaluado por el cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
resistencia a la mano en kilogramos según lo evaluado por Jamar Dynamometer Mod.5030J1
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en segundos según lo evaluado por una prueba de 5 veces en el puesto
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en segundos según lo evaluado por la prueba de balance
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores en segundos según lo evaluado por la prueba de velocidad de rango de 4 m
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en metros evaluados por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en kilogramos según lo evaluado por la prueba de resistencia a la extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en segundos según lo evaluado por la prueba SIT y Reach
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en segundos según lo evaluado por la prueba de tiempo y GO
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en segundos según lo evaluado por una prueba de equilibrio de una pierna
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en repeticiones según lo evaluado por la prueba de stand de silla de 30s
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Funcionalidad de la extremidad inferior en radiantes según la prueba de movilidad articular.
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Porcentaje de grasa corporal en porcentaje evaluado por DXA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Porcentaje de grasa corporal en porcentaje evaluado por BIA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
masa del músculo esquelético en kilogramos según lo evaluado por BIA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Masa magra apendicular a peso en kilogramos/kilogramos según lo evaluado por DXA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Densidad mineral ósea en la puntuación Z según lo evaluado por DXA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
tejido adiposo visceral en gramos según lo evaluado por DXA
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
grasa epicárdica en milímetros evaluados por el ecocardiograma transtorácico
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Masa ventricular izquierda en gramos según lo evaluado por el ecocardiograma transtorácico
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Espesor de la intima-media carótida en milímetros según lo evaluado por la ultrasonografía carótida
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
inltración grasa en porcentaje evaluado por MRI
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
|
|
Gasto de energía en kilocalías según lo evaluado por Cosmed Q-NRG
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Gasto de energía en MetS según lo evaluado por Actigraph GT9X
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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fracción de grasa de densidad de protones en porcentajes evaluados por resonancia magnética
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Gasto de energía en MetS/Min/Week según lo evaluado por el cuestionario IPAQ
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Puntuación analógica visual para el nivel de discapacidad según lo evaluado por el cuestionario TSD-OC
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Calidad del sueño en una escala de 24 puntos según lo evaluado por la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Adhesión a la dieta mediterránea en una escala de 218 puntos según lo evaluado por el cuestionario de disco
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Conocimiento nutricional en una escala de 88 puntos según lo evaluado por el cuestionario I-NK
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Factores socioconómicos en una escala de 220 puntos evaluadas por el cuestionario de SEF
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Hemocromo en G/DL evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Ferritina en µg/L evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Transferrina en g/l evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Hierro en µmol/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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AST en U/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Alt en u/l evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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GGT en U/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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fosfatasa alcalina en U/L evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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bilirrubina total en MG/DL evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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bilirrubina fraccionada en MG/DL evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Triglicéridos en MMOL/L evaluados por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Ácidos grasas libres (FFA) en MMOL/L evaluados por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Colesterol total en MMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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HDL-colesterol en MMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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LDL-colesterol en MMOL/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Apo A1 en G/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Apo B en G/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Creatinina sérica en MG/DL evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Nitrógeno de urea de sangre en MMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Proteínas totales en G/DL evaluadas por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Albúmina en G/DL evaluada por Analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Pseudocolinesterasa en U/L evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Vitaminas: D3 en ng/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Vitamina B12 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Vitamina B6 en Ng/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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HS-CRP en Mg/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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BNP en PG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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ANP en PG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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OGTT estándar (glucemia) en MMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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OGTT estándar (insulina) en PMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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P-péptido en PMOL/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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TSH en µu/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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FT3 en PG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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FT4 en Ng/DL evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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GH en Ng/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina 1) en NG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Grelina en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Testosterona (en hombres) en NG/DL evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Estradiol (en mujeres) en PG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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deshidroepiandrosterona (DHEA) en µg/dLassed por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Miostatina en Ng/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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leptina en ng/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Adiponectina en Ng/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Irisin en Ng/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Hormona paratiroidea (PTH) en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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cortisol en µg/dl evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Sodio en MEQ/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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potasio en meq/l evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Calcio en Meq/L evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Cloruro en MEQ/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Fósforo en MEQ/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Magnesio en MEQ/L Evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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TNF-α (factor de necrosis tumoral alfa) en PG/ml evaluado por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Interleucina 6 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Interleucina 8 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Interleucina 10 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Interleucina 15 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Interleucina 18 en PG/ml evaluada por analizador de bioquímica de sangre humana
Periodo de tiempo: el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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el día de la inscripción y al final de la intervención (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIN-202229ET3S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .