Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en algoritme til diagnose af sarkopenisk fedme

4. februar 2025 opdateret af: Elisa Giannetta

Validering af Espen-Easo-algoritmen til diagnose af sarkopenisk fedme (SO)

Det foreslåede forskningsprojekt sigter mod at undersøge sarkopenisk fedme (SO), en tilstand, der er kendetegnet ved kombinationen af ​​højt kropsfedt og lav skeletmuskelmasse, med fokus på muskelfunktion. Så er blevet defineret i henhold til ESPEN-EEASO-algoritmen, og denne undersøgelse har til formål at evaluere dens gyldighed og udforske foreninger med cirkulerende biomarkører og funktionelle resultater. Ved at tilmelde 75 forsøgspersoner med SO og en kontrolprøve på 75 forsøgspersoner med ikke-sarkopenisk fedme, er det primære mål med denne undersøgelse at undersøge konsistensen af ​​de foreslåede diagnostiske kriterier med hensyn til cirkulerende biomarkører og funktionelle resultater. Sekundære mål inkluderer vurderingen af ​​yderligere variabler og den detaljerede profilering af SO -emner gennem spørgeskemaer og multidimensionelle tests. Det etiske aspekt af den nuværende undersøgelse vil blive garanteret gennem skriftligt informeret samtykke og beskyttelse af privatlivets fred og respekterer internationale reguleringsstandarder. Efterforskerne mener, at dette arbejde giver betydelige bidrag til forståelsen af ​​sarkopenisk fedme og til validering af diagnostiske kriterier med mulige konsekvenser for folkesundheden. Efterforskerne er tilgængelige for yderligere afklaringer og godkendelser, der kræves af etikudvalget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk omgivelse fra Azienda Policlinico Umberto I, Rom, Italien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI lig med mere end 30
  • Kaukasiere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom eller medicin, der kan påvirke kropssammensætningen markant (f.eks. Malignære sygdomme i de sidste 5 år, autoimmune sygdomme, neurologiske sygdomme, syndromisk fedme),
  • niveau for fysisk aktivitet mere end 3 Mets
  • Alkoholindtagelse mere end 140 g/wk for m og 70 g/wk for f
  • Deltagelse i et vægtreducerende program (sidste 3 måneder),
  • umulighed for at udføre DXA -eksamen
  • graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med sarkopenisk fedme
Dobbelt energi røntgenabsorptiometri
Ultrasonografi
Indirekte kalorimetri
MRI / MRS (magnetisk resonansafbildning / magnetisk resonansspektroskopi)
Bioimpedentiometri
Patienter med fedme
Dobbelt energi røntgenabsorptiometri
Ultrasonografi
Indirekte kalorimetri
MRI / MRS (magnetisk resonansafbildning / magnetisk resonansspektroskopi)
Bioimpedentiometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og hæmokrom i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og ferritin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og transferrin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og jern i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og AST i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og alt i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og GGT i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og alkalisk phosphatase i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og total bilirubin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og fraktioneret bilirubin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og triglycerid i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forening mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og fri fedtsyre (FFA) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og total kolesterol i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og HDL-kolesterol i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og LDL-kolesterol i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og APO A1 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og apo B i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og serumkreatinin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og blodurinstofnitrogen i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og totale proteiner i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og albumin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og pseudocholinesterase i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og vitamin D3 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og vitamin B12 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og vitamin B6 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og HS-CRP i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og atrialt natriuretisk peptid (ANP) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og hjernen natriuretisk peptid i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og standard OGTT -glykæmi i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og standard OGTT -insulin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og C-peptid i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og TSH i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og FT3 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og FT4 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og GH i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og IGF-1 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og acyleret ghrelin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og ikke -acyleret ghrelin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og testosteron (hos mænd) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og østradiol (hos kvinder) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og binyre-afledt dehydroepiandrosteron i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og myostatin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og leptin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og adiponectin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og irisin i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og parathormon i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og cortisol i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og natrium i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og kalium i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og calcium i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og fosfor i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og chlorid i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og magnesium i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forening mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og TNF-a i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og interleukin 6 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og interleukine 8 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og interleukin 10 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og interleukine 15 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og interleukin 18 i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og håndgrebstyrke-test i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og 5-tids sit-to-stand-test i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og balance -test i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og ganghastighed 4M i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forening mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og 6-minutters gangtest i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og knæforlængelse strenger i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og sidde og nå test i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og tid op og gå test i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og en-ben stående balance i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og 30s formandstest i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og fælles mobilitetstest i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og energiudgifter i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forening mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og kropsfedtprocent (vurderet ved DXA) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Sammenhæng mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og kropsfedtprocent (vurderet af BIA) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og skeletmuskelmasse (vurderet af BIA) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og appendikulær mager masse til vægt i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og knoglemineraltæthed i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Forbindelse mellem diagnostiske kriterier for sarkopenisk fedme og visceralt fedtvæv (vurderet af DXA) i ulige forhold som vurderet ved multivariat analyse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt i kg
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Højde i meter
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Kalvomkrets i centimeter
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
midt på armmuskelomkrets i centimeter
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Taljeomkrets i centimeter
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Risiko for sarkopeni som vurderet af SARC-F-spørgeskema
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Hånd-grebstyrke i kg som vurderet af Jamar Dynamometer mod.5030J1
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten på få sekunder som vurderet ved 5 gang sit-to-stand-test
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten på få sekunder som vurderet ved balancetest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i sekunder som vurderet ved 4m-gait-hastighedstest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i meter som vurderet ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i kilogram som vurderet ved knæforlængelsesstyrke test
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i sekunder som vurderet ved SIT og nåetest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i sekunder som vurderet af tiden op og gå test
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten på få sekunder som vurderet ved en-ben stående balancetest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i gentagelser som vurderet af 30s stolestandstest
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Funktionalitet i underekstremiteten i radiants som vurderet ved fælles mobilitetstest.
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Kropsfedt procentdel i procent som vurderet af DXA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Kropsfedt procentdel i procent som vurderet af BIA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Skeletmuskelmasse i kg som vurderet af BIA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
appendikulær mager masse til vægt i kg/kg som vurderet af DXA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
knoglemineraltæthed i z-score som vurderet af DXA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Visceral fedtvæv i gram som vurderet af DXA
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Epicardiefedt i millimeter som vurderet ved transthoracisk ekkokardiogram
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Venstre ventrikulær masse i gram som vurderet ved transthoracisk ekkokardiogram
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Karotis intima-medie-tykkelse i millimeter som vurderet ved carotis ultrasonografi
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Fedtindførelse i procent som vurderet af MR
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Energiudgifter i kilokalorier som vurderet af Cosmed Q-NRG
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Energiudgifter i Mets som vurderet af Actigraph GT9X
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Protondensitetsfedtfraktion i procenter vurderet ved magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Energiudgifter i Mets/min/uge som vurderet ved IPAQ -spørgeskema
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Visual Analog Score for handicapniveau som vurderet af TSD-OC-spørgeskemaet
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Søvnkvalitet i en 24-punkts skala som vurderet af Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Adhæsion til Middelhavsdiet i en 218-punkts skala som vurderet ved disk-med-spørgeskema
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Ernæringskendskab i en 88-punkts skala som vurderet ved I-NK-spørgeskema
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Socioøkonomiske faktorer i 220-punkts skala vurderet ved SEF-spørgeskema
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Hemochrome i G/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Ferritin i µg/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Transferrin i G/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Jern i µmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
AST i U/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Alt i U/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
GGT i U/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Alkalisk phosphatase i U/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Total Bilirubin i Mg/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Fraktioneret bilirubin i Mg/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Triglycerider i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Gratis fedtsyrer (FFA) i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Total kolesterol i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
HDL-kolesterol i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
LDL-kolesterol i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Apo A1 i G/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Apo B i G/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Serumkreatinin i Mg/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Blodurinstofnitrogen i mmol/L vurderet af human blodbiokemianalysator
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Samlede proteiner i G/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Albumin i G/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Pseudocholinesterase i U/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Vitaminer: D3 i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Vitamin B12 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Vitamin B6 i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
HS-CRP i Mg/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
BNP i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
ANP i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Standard OGTT (glykæmi) i mmol/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Standard OGTT (insulin) i PMOL/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
C-peptid i PMOL/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
TSH i µu/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
FT3 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
FT4 i NG/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
GH i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor 1) i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Ghrelin i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Testosteron (hos mænd) i NG/DL vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Estradiol (hos kvinder) i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Dehydroepiandrosteron (DHEA) i µg/dlassessed af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Myostatin i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Leptin i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Adiponectin i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Irisin i NG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Parathyroidhormon (PTH) i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Cortisol i µg/dl vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Natrium i MEQ/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Kalium i MEQ/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Calcium i MEQ/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Chlorid i mEq/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Fosfor i MEQ/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Magnesium i MEQ/L vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
TNF-a (tumor nekrose faktor-alfa) i PG/ml vurderet af human blodbiokemianalysator
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Interleukin 6 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Interleukin 8 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Interleukin 10 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Interleukin 15 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Interleukin 18 i PG/ml vurderet af Human Blood Biochemistry Analyzer
Tidsramme: på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)
på tilmeldingsdag og i slutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIN-202229ET3S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dxa

Abonner