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Convalida di un algoritmo per la diagnosi di obesità sarcopenica

4 febbraio 2025 aggiornato da: Elisa Giannetta

Convalida dell'algoritmo EASO EASO per la diagnosi di obesità sarcopenica (SO)

Il progetto di ricerca proposto mira a studiare l'obesità sarcopenica (SO), una condizione caratterizzata dalla combinazione di grasso corporeo elevato e bassa massa muscolare scheletrica, con particolare attenzione alla funzione muscolare. Così è stato definito secondo l'algoritmo di Espen-EASO e questo studio mira a valutarne la validità, esplorando le associazioni con biomarcatori circolanti e risultati funzionali. Iscrivendo 75 soggetti con SO e un campione di controllo di 75 soggetti con obesità non sarcopenica, l'obiettivo primario di questo studio è di esaminare la coerenza dei criteri diagnostici proposti rispetto ai biomarcatori circolanti e ai risultati funzionali. Gli obiettivi secondari includono la valutazione di variabili aggiuntive e la profilazione dettagliata di SO soggetti attraverso questionari e test multidimensionali. L'aspetto etico del presente studio sarà garantito attraverso il consenso informato e la protezione della privacy scritti, rispettando gli standard normativi internazionali. Gli investigatori ritengono che questo lavoro fornisca contributi significativi alla comprensione dell'obesità sarcopenica e alla convalida dei criteri diagnostici, con possibili implicazioni per la salute pubblica. Gli investigatori sono disponibili per ulteriori chiarimenti e approvazioni richieste dal comitato etico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambiente clinico da Azemica Policlinico Umberto I, Roma, Italia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI è uguale a più di 30
  • Caucasici

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia o farmaco che può influire significativamente sulla composizione corporea (ad es. Malattie commerciali negli ultimi 5 anni, malattie autoimmuni, malattie neurologiche, obesità sindromica),
  • Livello di attività fisica più di 3 Mets
  • Assunzione di alcol più di 140 g/settimana per M e 70 g/settimana per F
  • Partecipazione a un programma di riduzione del peso (ultimi 3 mesi),
  • impossibilità di eseguire l'esame DXA
  • gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con obesità sarcopenica
Test diagnostico: DXA
Assorbtiometria a raggi X a doppia energia
Test diagnostico: ecografia
ecografia
Test diagnostico: calorimetria indiretta
calorimetria indiretta
Test diagnostico: MRI / MRS (imaging a risonanza magnetica / spettroscopia di risonanza magnetica)
MRI / MRS (imaging a risonanza magnetica / spettroscopia di risonanza magnetica)
Test diagnostico: Bioimpedentiometria
Bioimpedentiometria
Pazienti con obesità
Test diagnostico: DXA
Assorbtiometria a raggi X a doppia energia
Test diagnostico: ecografia
ecografia
Test diagnostico: calorimetria indiretta
calorimetria indiretta
Test diagnostico: MRI / MRS (imaging a risonanza magnetica / spettroscopia di risonanza magnetica)
MRI / MRS (imaging a risonanza magnetica / spettroscopia di risonanza magnetica)
Test diagnostico: Bioimpedentiometria
Bioimpedentiometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica ed emocromo in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la ferritina in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la transferrina in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il ferro in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e AST in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e ALT in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e GGT in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la fosfatasi alcalina in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la bilirubina totale in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la bilirubina frazionata in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il trigliceride in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per obesità sarcopenica e acido grasso libero (FFA) in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il colesterolo totale in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il colesterolo HDL in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il colesterolo LDL in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e APO A1 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e APO B in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la creatinina sierica in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'azoto di urea nel sangue in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e le proteine ​​totali in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'albumina in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la pseudocolinesterasi in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la vitamina D3 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la vitamina B12 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la vitamina B6 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e HS-CRP in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il peptide natriuretico atriale (ANP) in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il peptide natriuretico cerebrale in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la glicemia OGTT standard in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'insulina OGTT standard in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il peptide C in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e TSH in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e FT3 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e FT4 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e GH in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e IGF-1 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la grelina acilata in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la grelina non acilata in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il testosterone (negli uomini) in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'estradiolo (nelle donne) in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il deidroepiandosterone derivato surrenalico in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la miostatina in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la leptina in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'adiponectina in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'irisina in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il paratormone in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il cortisolo in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il sodio in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il potassio in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il calcio in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il fosforo in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il cloruro in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il magnesio in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e TNF-α in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'interleuchina 6 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'interleuchina 8 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'interleuchina 10 in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'interleuchina 15 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'interleuchina 18 in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra i criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di resistenza alla mano in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra i criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di sit-to-stand a 5 volte in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di equilibrio in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la velocità dell'andatura 4M in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra i criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di camminata di 6 minuti in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'estensione del ginocchio in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra i criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test SIT e RAUT in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test time su e GO in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e l'equilibrio stazionario a una gamba in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra i criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di stand della sedia 30S in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il test di mobilità articolare in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il dispendio energetico in rapporti dispari valutati dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la percentuale di grasso corporeo (valutato da DXA) in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la percentuale di grasso corporeo (valutato dalla BIA) in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la massa muscolare scheletrica (valutata dalla BIA) in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la massa magra appendicolare al peso in rapporti dispari come valutato dall'analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e la densità minerale ossea in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Associazione tra criteri diagnostici per l'obesità sarcopenica e il tessuto adiposo viscerale (valutato da DXA) in rapporti dispari valutati mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Altezza nei metri
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
circonferenza del polpaccio in centimetri
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
circonferenza muscolare del braccio medio in centimetri
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Circonferenza della vita nei centimetri
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Rischio di sarcopenia come valutato dal questionario SARC-F
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
resistenza alla presa a mano nei chilogrammi valutati da Jamar Dynamometer Mod.5030J1
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore in secondi come valutato dal test di 5 se sit-to-stand
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore in secondi come valutato dal test di bilanciamento
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore in secondi come valutato dal test di velocità di 4 m di gait
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore nei metri come valutato per test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore nei chilogrammi valutati dal test di resistenza all'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore in secondi come valutato da SIT and REACH TEST
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità dell'arto inferiore in secondi come valutato dal test time up e go
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità degli arti inferiori in secondi come valutato dal test di bilanciamento standico a una gamba
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità degli arti inferiori nelle ripetizioni come valutato dal test degli stand della sedia 30S
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Funzionalità degli arti inferiori nei radianti valutati dal test di mobilità articolare.
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
percentuale di grasso corporeo in percentuale valutata da DXA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
percentuale di grasso corporeo in percentuale valutata da BIA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Massa muscolare scheletrica in chilogrammi come valutato da BIA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Massa magra appendicolare al peso in chilogrammi/chilogrammi valutati da DXA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Densità minerale ossea nel punteggio Z come valutato da DXA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
tessuto adiposo viscerale nei grammi come valutato da DXA
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
grasso epicardico in millimetri come valutato dall'ecocardiogramma tranhoracico
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Massa ventricolare sinistra nei grammi come valutato dall'ecocardiogramma tranhoracico
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Spessore della media intima-carotide in millimetri come valutato dall'ecografia carotide
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Inltrazione grassa in percentuale valutata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Spesa energetica nei chilocalorie come valutato da Cosmed Q-NRG
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Spesa energetica nei Mets valutati da Actigraph GT9X
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
frazione di grasso della densità del protone nelle percentuali valutate mediante imaging di risonanza magnetica
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Spesa energetica in Mets/min/settimana come valutato dal questionario IPAQ
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Punteggio analogico visivo per il livello di invalidità valutato dal questionario TSD-OC
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Qualità del sonno in una scala a 24 punti valutata dalla scala di sonnolenza Epworth
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Aderenza alla dieta mediterranea in una scala di 218 punti valutata dal questionario su disco
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Conoscenza nutrizionale in una scala di 88 punti valutata dal questionario I-NK
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Fattori socio economici in scala a 220 punti valutati dal questionario SEF
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Emocromo in G/DL valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Ferritina in µg/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Transferrina in G/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Ferro in µmol/l valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
AST in U/L valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
ALT in U/L valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
GGT in U/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
fosfatasi alcalina in U/L valutata mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Bilirubina totale in mg/dl valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Bilirubina frazionata in mg/dl valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Trigliceridi in mmol/l valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Acidi grassi liberi (FFA) in MMOL/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Colesterolo totale in MMOL/L valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Colesterolo HDL in mmol/l valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
LDL-colesterolo in MMOL/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
APO A1 in G/L valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Apo b in g/l valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Creatinina sierica in mg/dl valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Azoto di urea nel sangue in mmol/l valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Proteine ​​totali in G/DL valutate mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Albumina in G/DL valutato da Human Blood Biochimica Analyzer
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Pseudocolinesterasi in U/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Vitamine: D3 in NG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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Vitamina B12 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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Vitamina B6 in NG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
HS-CRP in mg/l valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
BNP in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
ANP in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
OGTT standard (glicemia) in mmol/l valutato dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
OGTT standard (insulina) in pmol/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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C-peptide in pmol/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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TSH in µu/ml valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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FT3 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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FT4 in NG/DL valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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GH in NG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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IGF-1 (fattore di crescita simile all'insulina 1) in NG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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Ghrelina in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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testosterone (negli uomini) in NG/DL valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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Estradiolo (nelle donne) in PG/ml valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
deidroepiandosterone (DHEA) in µg/dlassessed dall'analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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miostatina in ng/ml valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Leptina in NG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
Lasso di tempo: il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)
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Adiponectina in NG/ML valutata mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Irisina in NG/ML valutata mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Ormone paratiroideo (PTH) in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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cortisolo in µg/dl valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Sodio in MEQ/L valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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TNF-α (fattore di necrosi tumorale-alfa) in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Interleuchina 6 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Interleuchina 8 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Interleuchina 10 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Interleuchina 15 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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Interleuchina 18 in PG/ML valutato mediante analizzatore di biochimica del sangue umano
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il giorno delle iscrizioni e alla fine dell'intervento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elisa Giannetta

Collaboratori

ministero della ricerca e dell'università

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRIN-202229ET3S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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