Validação de um algoritmo para o diagnóstico de obesidade sarcopênica
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Elisa Giannetta
Validação do algoritmo Espen-Easo para o diagnóstico de obesidade sarcopênica (SO)
O projeto de pesquisa proposto tem como objetivo investigar a obesidade sarcopênica (SO), uma condição caracterizada pela combinação de alta gordura corporal e baixa massa muscular esquelética, com foco na função muscular.
Então, foi definido de acordo com o algoritmo Espen-EASO, e este estudo visa avaliar sua validade, explorando associações com biomarcadores circulantes e resultados funcionais.
Ao invadir 75 indivíduos com SO e uma amostra de controle de 75 indivíduos com obesidade não sarcopênica, o objetivo principal deste estudo é examinar a consistência dos critérios de diagnóstico propostos em relação aos biomarcadores circulantes e aos resultados funcionais.
Os objetivos secundários incluem a avaliação de variáveis adicionais e o perfil detalhado dos sujeitos por meio de questionários e testes multidimensionais.
O aspecto ético do presente estudo será garantido por meio de consentimento e proteção informados por escrito da privacidade, respeitando os padrões regulatórios internacionais.
Os investigadores acreditam que este trabalho fornece contribuições significativas para a compreensão da obesidade sarcopênica e à validação de critérios de diagnóstico, com possíveis implicações para a saúde pública.
Os investigadores estão disponíveis para outros esclarecimentos e aprovações exigidas pelo Comitê de Ética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisa Giannetta
- Número de telefone: 0039-0649970711
- E-mail: elisa.giannetta@uniroma1.it
Estude backup de contato
- Nome: Lorenzo M Donini
- Número de telefone: 0039-0649910162
- E-mail: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00161
- Recrutamento
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Contato:
- Donini
- Número de telefone: 0039-0649910162
- E-mail: lorenzomaria.donini@uniroma1.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cenário clínico de Azienda Policlinico Umberto I, Roma, Itália
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC igual a mais de 30
- Caucasianos
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença ou medicação que possa afetar significativamente a composição corporal (por exemplo, doenças malignas nos últimos 5 anos, doenças autoimunes, doenças neurológicas, obesidade síndrômica),
- nível de atividade física mais de 3 Mets
- ingestão de álcool mais de 140g/semana para M e 70g/semana para f
- Participação em um programa de redução de peso (últimos 3 meses),
- impossibilidade de realizar o exame DXA
- gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com obesidade sarcopênica
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Absorciometria de raios X de dupla energia
ultrassonografia
Calorimetria indireta
RM / MRS (ressonância magnética / espectroscopia de ressonância magnética)
Bioimpedentiometria
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Pacientes com obesidade
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Absorciometria de raios X de dupla energia
ultrassonografia
Calorimetria indireta
RM / MRS (ressonância magnética / espectroscopia de ressonância magnética)
Bioimpedentiometria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e hemocromo em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e ferritina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e transferrina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e ferro em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e AST em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e ALT em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e GGT em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e fosfatase alcalina em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e bilirrubina total em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e bilirrubina fracionada em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e triglicerídeos em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e ácido graxo livre (AGL) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e colesterol total em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e hdl-colesterol em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e colesterol LDL em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e APO A1 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e APO B em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e creatinina sérica em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e nitrogênio da uréia no sangue em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e proteínas totais em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e albumina em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e pseudocolinesterase em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e vitamina D3 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e vitamina B12 em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e vitamina B6 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e HS-CRP em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e peptídeo natriurético atrial (ANP) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e peptídeo natriurético cerebral em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e glicemia OGTT padrão em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e insulina OGTT padrão em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e peptídeo C em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e TSH em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e FT3 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e FT4 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e GH em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e IGF-1 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e grelina acilada em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e grelina não acilada em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e testosterona (em homens) em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e estradiol (em mulheres) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e desidroepiandosterona derivada de adrenal em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e miostatina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e leptina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e adiponectina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e irisina em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e paratormônio em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e cortisol em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e sódio em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e potássio em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e cálcio em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e fósforo em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e cloreto em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e magnésio em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e TNF-α em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e interleucina 6 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e interleucina 8 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e interleucina 10 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e interleukina 15 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e interleucina 18 em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de força de garra de mão em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de 5 anos no teste Sit-to-Stand em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de equilíbrio em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e velocidade da marcha 4m em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de caminhada de 6 minutos em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e fortalecimento da extensão do joelho em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de sentar e alcançar em taxas ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e tempo subindo e vá testar em taxas ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e equilíbrio em pé de uma perna em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de suporte da cadeira 30S em taxas ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e teste de mobilidade articular em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e gasto energético em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e porcentagem de gordura corporal (avaliada pelo DXA) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e porcentagem de gordura corporal (avaliada pela BIA) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e massa muscular esquelética (avaliada pela BIA) em proporções ímpares, avaliadas por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e massa magra apendicular para peso em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e densidade mineral óssea em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Associação entre critérios de diagnóstico para obesidade sarcopênica e tecido adiposo visceral (avaliado pelo DXA) em proporções ímpares, conforme avaliado por análise multivariada
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso em quilogramas
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Altura em metros
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
circunferência da panturrilha em centímetros
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
circunferência muscular do braço médio em centímetros
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
circunferência da cintura em centímetros
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Risco de sarcopenia conforme avaliado pelo questionário SARC-F
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
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Resistência à manutenção em quilogramas conforme avaliado por Jamar Dynamometer mod.5030J1
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado por 5 testes no teste
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado pelo teste de equilíbrio
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado pelo teste de velocidade de 4m-Gait
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em medidores, avaliado em teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em quilogramas, avaliada pelo teste de força de extensão do joelho
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado pelo teste Sit and Reach
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado no Time Up and Go Test
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em segundos, conforme avaliado pelo teste de equilíbrio em pé de uma perna
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior dos membros em repetições, avaliadas pelo teste de cadeira dos anos 30
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Funcionalidade inferior do membro em radiantes, avaliada pelo teste de mobilidade articular.
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Porcentagem de gordura corporal em porcentagem, conforme avaliado pelo DXA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
Porcentagem de gordura corporal em porcentagem, conforme avaliado pela BIA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
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massa muscular esquelética em quilogramas avaliados pela BIA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
|
massa magra apendicular em peso em quilogramas/quilogramas, avaliados por DXA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Densidade mineral óssea em z-escore, avaliado por DXA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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tecido adiposo visceral em gramas, avaliado por DXA
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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gordura epicárdica em milímetros avaliados pelo ecocardiograma transtorácico
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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massa ventricular esquerda em gramas, avaliada pelo ecocardiograma transtorácico
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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espessura da carotídea Intima-Media em milímetros, avaliada pela ultrassonografia carotídea
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Inltração de gordura em porcentagem, conforme avaliado pela ressonância magnética
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Despesas de energia em quilocalorias avaliadas por Cosmed Q-NRG
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Despesas energéticas no Mets, avaliadas pelo Actigraph GT9X
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
|
no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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fração de gordura de densidade de prótons em porcentagens avaliadas por ressonância magnética
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Despesas energéticas no Mets/min/semana, avaliada pelo IPAQ Questionnaire
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Pontuação visual analógica para o nível de incapacidade, conforme avaliado pelo questionário TSD-OC
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Qualidade do sono em uma escala de 24 pontos, avaliada pela escala de sonolência de Epworth
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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A adesão à dieta mediterrânea em uma escala de 218 pontos, avaliada pelo questionário medido de disco
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Conhecimento nutricional em uma escala de 88 pontos, avaliada pelo questionário I-NK
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Fatores sócio-econômicos em escala de 220 pontos avaliados pelo Sef Questionnaire
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Hemocromo em G/DL avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Ferritina em µg/L avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Transferrin em g/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Ferro em µmol/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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AST em u/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Alt em u/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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GGT em U/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Fosfatase alcalina em U/L avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Bilirrubina total em mg/dl avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Bilirrubina fracionada em mg/dl avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Triglicerídeos em mmol/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Ácidos de gordura livre (AGL) em MMOL/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Colesterol total em Mmol/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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HDL-colesterol em mmol/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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LDL-colesterol em mmol/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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APO A1 em G/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Apo B em G/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Creatinina sérica em mg/dl avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Nitrogênio da uréia no sangue em mmol/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Proteínas totais em G/DL avaliadas pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Albumina em g/dl avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Pseudocolinesterase na U/L avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Vitaminas: D3 em Ng/ml avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Vitamina B12 em PG/ML avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Vitamina B6 em Ng/Ml avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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HS-CRP em mg/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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BNP em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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ANP em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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OGTT padrão (glicemia) em MMOL/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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OGTT padrão (insulina) em pmol/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Peptídeo C em pmol/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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TSH em µu/ml avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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FT3 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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FT4 em NG/DL avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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GH em NG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina 1) em Ng/ml avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Grelina em PG/ML avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Testosterona (em homens) em NG/DL avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Estradiol (em mulheres) em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Dehydroepiandosterona (DHEA) em µg/Dlasseded pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Miostatina em Ng/ml avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Leptina em Ng/ml avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Adiponectina em Ng/ml avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Irisina em NG/ML avaliada pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Hormônio da paratireóide (PTH) em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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cortisol em µg/dl avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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sódio em meq/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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potássio em meq/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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cálcio em meq/l avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Cloreto em MEQ/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Fósforo em MEQ/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Magnésio em MEQ/L avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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TNF-α (fator de necrose tumoral alfa) em PG/ml avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Interleucina 6 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Interleucina 8 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Interleucina 10 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Interleucina 15 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Interleucina 18 em PG/ML avaliado pelo analisador de bioquímica de sangue humano
Prazo: no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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no dia da inscrição e no final da intervenção (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIN-202229ET3S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .