Klinická účinnost produktu při léčbě subjektů zánětlivých hyperpigmentace obličeje (PIHP)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy a mužské subjekty ve věku mezi 18 - 50 lety.
• Předmět Fitzpatrick Phototype III-VI.
• Subjekt musí být ochotný a být schopen dodržovat harmonogram studie, postupy a omezení.
• Subjekty s mírným až těžkým skóre (4-8) na střední intenzitě temnoty.
• Subjekty se středním až závažným PIHP kvůli akné (skóre paphi> 10).
• Subjekty s mírným akné (gea 2),
• Subjekty, které mají ≤ 4 zánětlivé léze, celkem
• Subjekty prokazující porozumění postupům studie, omezení, ochota účastnit se, jak dokládá dobrovolný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

• Těhotná nebo v úmyslu otěhotnět během studie nebo kojení nebo v menopauze.
• Subjekty pod jakoukoli hormonální terapií, jako jsou antikoncepční pilulky nebo agonista/antagonistické léky Androgen, během posledních 3 měsíců před návštěvou 1 nebo plánování zahájit jakoukoli terapii během studie.
• Subjekt s kožní patologií na studované zóně jiné než akné (ekzém atd.).
• Použití topické nebo systémové léčby v předchozích týdnech, které by mohlo zasahovat do hodnocení přijatelnosti a účinnosti studovaných produktů (podle ocenění vyšetřovatele).
• Mírné až těžké akné (gea> 2).
• Systémové léčby retinoidů během šesti předchozích měsíců studie.
• Při léčbě retinoidem během posledních 6 měsíců, včetně over. Čítač (OTC) a všechny deriváty retinoidů (např. Retinol, sítnice, sítnice, estery retinolu atd.).
• Při jakémkoli léku na akné (včetně orální léčby/léčby laserem) během posledních 6 měsíců.
• Subjekty léčené pro PIHP během posledních 3 měsíců buď kosmetickým produktem nebo lékem.
• Předmět s make-up produkty v den návštěvy v centru.
• Kosmetický produkt pro komedogenitu během posledních 2 týdnů.
• Historie rakoviny kůže.
• Historie abnormální reakce na slunce.
• Přítomnost nedávného opakování (podle názoru vyšetřovatele) nebo značek fotoestů.
• Historie alergie, přecitlivělosti nebo jakékoli vážné reakce na jakýkoli kosmetický produkt.
• Jakýkoli souběžný zdravotní stav, který může narušit studii, podle názoru vyšetřovatele.
• Po použití do měsíce před zařazením jakýkoli systémový lék déle než 5 po sobě jdoucích dnů (např. Steroidní a nesteroidní protizánětlivé léky, kortikoidy, inzulín, antihistaminika, antihypertenzivní, antibiotika-quinolon, tetracyklin, thiazidy, fluoroquinolony- ).
• Jakýkoli předmět, který by se podle rozsudku vyšetřovatele neměl účastnit studie.
• Předmět, který nelze kontaktovat telefonicky v případě nouze.
• Subjekt se účastnil do 14 dnů před zařazením nebo v současné době se účastnil jiné klinické studie.