Klinische werkzaamheid van het product bij het beheer van onderwerpen in het gezicht na inflammatoire hyperpigmentatie (PIHP)

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke en mannelijke onderwerpen tussen 18 - 50 jaar oud.
• Onderwerp van Fitzpatrick Phototype III-VI.
• Onderwerp moet bereid zijn en in staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksschema, de procedures en beperkingen.
• Onderwerpen met matige tot ernstige scores (4-8) op de gemiddelde duisternisintensiteit.
• Onderwerpen met matige tot ernstige PIHP vanwege acne (score Paphi> 10).
• Proefpersonen met milde acne (GEA 2),
• Proefpersonen met ≤ 4 inflammatoire laesies in totaal,
• Onderwerpen die inzicht tonen van de onderzoeksprocedures, beperkingen, de bereidheid om deel te nemen zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

• Zwanger of van plan om zwanger te worden tijdens het onderzoek of borstvoeding of in de menopauze.
• Onderwerpen onder enige hormonale therapie, zoals anticonceptiepillen of androgeenagonist/antagonistische medicijnen, in de afgelopen 3 maanden vóór bezoek 1 of van plan om tijdens het onderzoek een therapie te starten.
• Onderwerp met huidpathologie op de bestudeerde zone anders dan acne (eczeem enz.).
• Het gebruik van actuele of systemische behandeling gedurende de voorgaande weken kan de beoordeling van de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van de bestudeerde producten verstoren (volgens de waardering van de onderzoeker).
• Matig tot ernstige acne (GEA> 2).
• Systemische behandeling van retinoïden gedurende de zes voorgaande maanden van het onderzoek.
• Onder retinoïde behandeling in de afgelopen 6 maanden, inclusief meer. De teller (OTC) en alle derivaten van retinoïden (bijv. Retinol, retinale, retinaldehyde, retinolesters, enz.).
• Onder eventuele acne -medicatie (inclusief orale medicatie/laserbehandeling) binnen de afgelopen 6 maanden.
• Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden voor PIHP zijn behandeld met een cosmetisch product of een medicijn.
• Onderwerp met make-upproducten op de dag van het bezoek in het centrum.
• Cosmetisch product voor niet-comedogeniteit binnen de afgelopen 2 weken.
• Geschiedenis van huidkanker.
• Geschiedenis van abnormale reactie op zon.
• Aanwezigheid van recente Suntan (volgens de opinie van de onderzoeker) of fototestmarkeringen.
• Geschiedenis van allergie, overgevoeligheid of een serieuze reactie op elk cosmetisch product.
• Elke gelijktijdige medische aandoening die het onderzoeksgeleiding in de mening van de onderzoeker kan verstoren.
• Na meer dan 5 opeenvolgende dagen binnen de maand vóór het opnemen van systemische medicatie te hebben gebruikt (bijv. Steroidale en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, corticoïden, insuline, antihistamines, antihypertensiva, antibiotica-e.g., quinolon, tetracycline, tetracycline, thizides, thizides, ).
• Elk onderwerp dat naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek zou moeten deelnemen.
• Onderwerp die niet telefonisch kan worden gecontacteerd in geval van nood.
• Het onderwerp dat binnen de 14 dagen vóór inclusie heeft deelgenomen of momenteel deelnam aan een ander klinisch onderzoek.