Eficacia clínica del producto en el manejo de sujetos con hiperpigmentación inflamatoria facial (PIHP)

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos y masculinos de entre 18 y 50 años.
• Sujeto de Fitzpatrick Phototype III-VI.
• El sujeto debe estar dispuesto y poder cumplir con el cronograma de estudio, los procedimientos y las restricciones.
• Sujetos con puntajes moderados a severos (4-8) en la intensidad media de la oscuridad.
• Sujetos con PIHP moderado a severo debido al acné (puntaje Paphi> 10).
• Sujetos con acné leve (GEA 2),
• Sujetos que tienen ≤ 4 lesiones inflamatorias en total,
• Sujetos que muestran comprensión de los procedimientos de estudio, restricciones, disposición a participar como lo demuestran el consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterios de exclusión

• Embarazada o con la intención de quedar embarazada durante el estudio o la lactancia materna o en la menopausia.
• Sujetos bajo cualquier terapia hormonal, como píldoras anticonceptivas o medicamentos agonistas/antagonistas de andrógenos, en los últimos 3 meses antes de visitar 1 o planear comenzar cualquier terapia durante el estudio.
• Sujeto con patología cutánea en la zona estudiada que no sea el acné (eccema, etc.).
• Uso de tratamiento tópico o sistémico durante las semanas anteriores responsables de interferir con la evaluación de la aceptabilidad y la eficacia de los productos estudiados (según la apreciación del investigador).
• Acné moderado a severo (GEA> 2).
• Tratamiento sistémico de retinoides durante los seis meses anteriores del estudio.
• Bajo el tratamiento de retinoides en los últimos 6 meses, incluso más. El contador (OTC) y todos los derivados de retinoides (por ejemplo, retinol, retina, retinaldehído, ésteres retinol, etc.).
• Según cualquier medicamento para el acné (incluido el tratamiento de medicamentos orales/láser) en los últimos 6 meses.
• Los sujetos tratados para PIHP en los últimos 3 meses con un producto cosmético o un medicamento.
• Sujeto con productos de maquillaje el día de la visita al centro.
• Producto cosmético para no comedogenicidad en las últimas 2 semanas.
• Historia del cáncer de piel.
• Historia de respuesta anormal al sol.
• Presencia de Sunan reciente (según la opinión del investigador) o las marcas de prueba de fotografías.
• Historia de alergia, hipersensibilidad o cualquier reacción grave a cualquier producto cosmético.
• Cualquier condición médica concomitante que pueda interferir con la conducta del estudio en opinión del investigador.
• Habiendo usado dentro del mes anterior a la inclusión cualquier medicamento sistémico durante más de 5 días consecutivos (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios esteroidales y no esteroideos, corticoides, insulina, antihistaminas, antibióticos, antibióticos -e.g., quinolona, ​​tetraciclina, tiazidios, fluorquinolones- ).
• Cualquier sujeto que, a juicio del investigador, no debe participar en el estudio.
• Sujeto que no puede ser contactado por teléfono en caso de emergencia.
• El sujeto participó dentro de los 14 días anteriores a la inclusión o actualmente participando en otro estudio clínico.