- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823986
Spotřeba extrakčního prostoru a redukce nadbytku po maxilárním předním enmasse zatažení v ortodontice
11. února 2025 aktualizováno: Omnia Megahed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vztah mezi spotřebou extrakčního prostoru a redukcí nadměrného otvoru během maxilárního předního en-massse zatažení dvěma úrovními aplikace síly
Spotřeba extrakčního prostoru a redukce nadbytku po maxilárním předním enmasse zatažení v ortodontice
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Vztah mezi spotřebou extrakčního prostoru a redukcí přetvoru během maxilárního předním en-massse zatažení dvěma úrovními aplikace síly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Helwan
-
Cairo, Helwan, Egypt, 002
- Omnia Megahed Hussein Hemeid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.. Mladí dospělí muži a pacienti (věk se pohybují od 18 do 25 let) s maxilárním zubním výčnělkem.
2. Pacienti s úhlem třídy I nebo třídy II divize I malocclusion s maxilárním předním zubním výčnělkem a doplňováním. 3. kosterní třída I. 4. Zdravý kompatibilní a motivovaný pacient. 5. Žádné chybějící zuby kromě zubů moudrosti. 6. Dobrá ústní hygiena.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Předchozí ortodontické ošetření. 2. jakékoli systémové nebo kostní onemocnění. 3. těhotné a kojící pacienta. 4. historie kouření. 5. Přítomnost periodontálních onemocnění. 6. Předchozí maxilární přední chirurgie. 7. Gingivální přerůstání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odtažení mini šroubem a výkonem
Deset pacientů bude léčeno mini šroubem a výkonem
|
Enmasse Retakce horních předních zubů po extrakci horního prvního permanentního premoláru na miniscrew a výkonové rameni
|
|
Experimentální: Odtažení mini šroubem a svařovaným háčkem v oblouku hlavního drátu
Deset pacientů bude léčeno mini šroubem a svařovaným háčkem v oblouku hlavního drátu
|
Enmasse Retakce horních předních zubů po extrakci horních prvních permanentních premolárů na miniscrew a svařovaných háčcích v hlavním drátu oblouku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba extrakčního prostoru a množství snižování přehnaných milimetrů.
Časové okno: 2 roky
|
Počítačová tomografie a skenování obsazení kuželového paprsku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Abdo Ibrahem, Professor, Professor of orthodontics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Extraction and retraction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .