- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06826508
Způsoby dodání ovlivňují biomarkery oxidačního stresu matky a homeostáza dynamického thiolu disulfid
12. února 2025 aktualizováno: Hasan Basri Savas, Mardin Artuklu University
Způsoby doručení ovlivňují oxidační stres Mateřské biomarkery a dynamická homeostáza thiolu disulfid
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Alanya Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu VD:
- Ženy se spontánním nekomplikovaným vaginálním dodáním
- Ženy, které byly v 38. týdnu a Vertexové prezentaci a jejichž kontrakce začaly přirozeně.
Pro skupinu CS:
• Ženy v jejich 38. týdnu těhotenství, které dodávaly volitelnými CS bez kontrakce dělohy
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří byli kuřáci
- Účastníci, kteří měli index tělesné hmotnosti před těhotenstvím
- Systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus a gestační hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vaginální dodávka
35 žen, které měly spontánní vaginální dodávky
|
|
Cesaan Section
23 žen, které měly volitelné císařské sekce bez práce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Celkový stav antioxidace (μmol trolox ekvivalent/ l),
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Celkový stav oxidace (μmol H2O2 ekvivalent/l)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Index oxidačního stresu (libovolná jednotka)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Disulfid (-s-S-) (µmol / l) / alb (g / l)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Celkový thiol (µmol / l)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Nativní thiol (µmol / l) / alb (g / l)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Ischemie modifikovaný albumin (U/L)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Paroxáza (U/L)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Arylesteráza (KU/L)
|
Od ledna 2021 do srpna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18.09.2020 / 23-9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy