Účinnost fotoprotekce s opalovacími krémovými vzorci v expozici viditelného světla.

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý předmět obou pohlaví ve věku od 18 do 50 let, fototypu IIIB, IV nebo V na stupnici Fitzpatrick (1988),
• Subjekt v dobrém zdravotním stavu, který má normální výsledky při fyzickém vyšetření a má lékařské předchůdce kompatibilní s požadavky na studium,
• Žena potenciálu porodu využívající spolehlivý prostředek antikoncepce (antikoncepční pilulka, antikoncepční implantát, IUD, bilaterální tubulární ligatura/řez, kondomy) a souhlasí s tím, že nezmění její metodu antikoncepce z jednoho měsíce před začátkem studie a po celou dobu trvání studie,
• Zdravá žena nelidnického potenciálu, tj. Postlenopauzální (absence menstruačního krvácení po dobu jednoho roku před screeningem, hysterektomií nebo bilaterální ovariektomií),
• Předmět, který podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu před provedením jakékoli akce spojené se studií,
• Předmět ochotný a schopen dodržovat všechny studijní postupy a dokončit celou studii,
• Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení (podle francouzské legislativy: Law 2004-806 a jeho provádění vyhlášky n ° 2006-477 ze dne 26. dubna 2006).

Kritéria pro vyloučení:

• Žena, která byla těhotná nebo kojící nebo která během studijního období plánovala otěhotnět,

• Subjekt, který má základní patologii nebo chirurgický, fyzický nebo zdravotní stav, který by podle vyšetřovatele mohl narušit interpretaci výsledků studie, jako například:

  • Historie dermatologických problémů (např. Psoriáza, ekzém, urticarie ..) nebo podezření/historie alergií na kosmetiku nebo lepidla,
  • Všechny systémové nebo místní patologie,
  • Anomálie kůže (např. Jizvy, hirsutismus, tetování…) na testovacím testu (střední část zadní části),
• Subjekt byl příliš vystaven ultrafialovému světlu (UV) přirozenému (slunci) nebo umělému (solačního salonu) během 4 týdnů před screeningovou návštěvou nebo který se plánoval vystavit se během studie.
• Subjekt, který má předchůdce nebo současné patologie vyvolané nebo zhoršené vystavením světlu nebo s abnormálními reakcemi na sluneční světlo (např. Fotocitlivá dermatitida, erupce polymorfního světla, solární kopřivka, systémový lupus erythematosus, dermatomyositis),
• Subject having taken a systemic treatment of more than 5 days during the month preceding inclusion (steroids, non-steroidal anti-inflammatories including aspirin, insulin, anti-histamines, anti-hypertensive drugs, antibiotics such as quinolones, tetracyclines, thiazides and fluoroquinolones, a všechna léčba fotosenzitizujícího) nebo jakékoli jiné ošetření schopné vyvolat abnormální reakci na UV nebo viditelné světlo (deriváty vitamínu A, psoralen, deriváty kyseliny aminolevulinové…) nebo které plánovaly tyto ošetření během studie, během studie, během studia,
• Subjekt, který aplikoval místní léčbu na zádech déle než 2 dny během 2 týdnů před inkluzí (steroidy, nesteroidní anti-nazánětlivé, anti-histominy, antibiotika) a jakékoli kosmetické výrobky v 24 hodinách před inkluzi,, předcházející inkluzi,
• Subjekt s klinicky významnými alergickými předchůdci, zejména komponenty testovacích produktů
• Osoba vyžadující zvýšenou ochranu (osoba zbavená svobody, nezletilá, umístěná pod opatrovnictví),
• Subjekt v situaci, která by podle názoru vyšetřovatele zasahovala do optimální účasti na studii
• Subjekt účastnící se nebo se účastnil další klinické studie během měsíce předcházejícího začlenění,
• Subjekt není schopen efektivně komunikovat s vyšetřovatelem nebo není schopen dodržovat imperativy studie.