Eficiencia de fotoprotección con fórmulas de protección solar bajo exposición a la luz visible.

Criterios de inclusión:

• Sujeto saludable de ambos sexos, de 18 a 50 años, de Phototype IIIB, IV o V en la escala Fitzpatrick (1988),
• Sujeto en buena salud que tiene resultados normales en el examen físico y que tiene antecedentes médicos compatibles con los requisitos del estudio,
• Mujer del potencial de maternidad utilizando un medio confiable de anticoncepción (píldora anticonceptiva, implante anticonceptivo, DIU, ligadura/sección tubárica bilateral, condones) y de acuerdo con no cambiar su método de anticoncepción desde un mes antes del inicio del estudio y durante toda la duración del estudio,
• Mujer sana del potencial que no es infantil, es decir, posmenopáusica (ausencia de sangrado menstrual durante un año antes de la detección, la histerectomía o la ovariectomía bilateral),
• El sujeto ha firmado y fechado el formulario de consentimiento informado antes de que se haya realizado cualquier acción relacionada con el estudio,
• Sujeto dispuesto y capaz de seguir todos los procedimientos de estudio y completar todo el estudio,
• Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social (según la legislación francesa: Law 2004-806 y su decreto de implementación N ° 2006-477 del 26 de abril de 2006).

Criterios de exclusión:

• Mujer que estaba embarazada o lactante o que planeaba quedar embarazada durante el período de estudio,

• Sujeto que tiene una patología subyacente, o un estado quirúrgico, físico o médico que, según el investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio, como:

  • Una historia de problemas dermatológicos (p. Ej. psoriasis, eccema, urticaria ..) o una sospecha/historia de alergias a cosméticos o adhesivos,
  • Todas las patologías sistémicas o locales,
  • Anomalías de la piel (p. Ej. cicatrices, hirsutismo, tatuajes ...) en la prueba de zonas de prueba (parte media de la parte posterior),
• El sujeto que ha sido expuesto en exceso a la luz ultravioleta (UV), ya sea natural (sol) o artificial (salón de bronceado) durante las 4 semanas previas a la visita de detección o que planeaba exponerse durante el estudio,
• El sujeto que tiene patologías antecedentes o actuales inducidas o agravadas por la exposición a la luz o que tiene reacciones anormales a la luz solar (p. Ej. dermatitis fotosensible, erupción de luz polimorfo, urticaria solar, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis),
• El sujeto ha tomado un tratamiento sistémico de más de 5 días durante el mes que precede a la inclusión (esteroides, antiinflamatorios no esteroideos que incluyen aspirina, insulina, antihistamines, fármacos antihipertensivos, antibióticos como quinolonas, tetraciclinas, tiazidas y fluoroquinolonas, y todos los tratamientos fotosensibilizantes) o cualquier otro tratamiento capaz de inducir una respuesta anormal a la luz UV o visible (derivados de vitamina A, psoralen, derivados de ácido aminolevulínico ...) o que planearon tomar estos tratamientos durante el estudio,
• Sujeto que había aplicado un tratamiento local en la parte posterior durante más de 2 días durante las 2 semanas de inclusión anterior (esteroides, antiinflamatorios no esteroideos, antihistamínicos, antibióticos) y cualquier producto cosmético en las 24 horas anteriores, inclusión,
• Sujeto con antecedentes alérgicos clínicamente significativos, particularmente a los componentes de los productos de prueba
• Persona que requiere una protección mejorada (persona privada de libertad, menor, colocada bajo tutela),
• El sujeto en una situación que, según la opinión del investigador, habría interferido con una participación óptima en el estudio
• Sujeto participando o participando en otro estudio clínico durante el mes anterior a la inclusión,
• Sujeto incapaz de comunicarse efectivamente con el investigador o no poder seguir los imperativos del estudio.