Wydajność fotoprotekcji z formułami kremu przeciwsłonecznego pod widoczną ekspozycją na światło.

Kryteria włączenia:

• Zdrowy temat obu płci, w wieku od 18 do 50 lat, fototypu IIIB, IV lub V w skali Fitzpatrick (1988),
• Podmiot w dobrym zdrowiu, które mają normalne wyniki na badaniu fizykalnym i kompatybilne z wymogami badań,
• Kobieta potencjału dzieci, wykorzystując wiarygodne środki antykoncepcji (pigułka antykoncepcyjna, implant antykoncepcyjny, wkładka, obustronna ligatura/sekcja jajowa, prezerwatywy) i zgadzanie się nie zmieniać swojej metody antykoncepcji z miesiąca przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania,
• Zdrowa kobieta o potencjale niemożliwym do dzieci, czyli po menopauzie (brak krwawienia menstruacyjnego przez rok przed badaniem, histerektomią lub obustronną jajowotą),
• Podmiot podpisany i datował formularz świadomej zgody, zanim wykonano jakiekolwiek działanie związane z badaniem,
• Podmiot chętny i możliwy do przestrzegania wszystkich procedur badania i ukończenia całego badania,
• Z zastrzeżeniem związanym z systemem zabezpieczenia społecznego (zgodnie z prawodawstwem francuskim: prawo 2004-806 i jego dekret wdrażający nr 2006-477 z 26 kwietnia 2006 r.).

Kryteria wykluczenia:

• Kobieta, która była w ciąży lub w okresie laktacyjnym lub która planowała zajść w ciążę w okresie badania,

• Podmiot posiadający patologię leżącą u podstaw statusu chirurgicznego, fizycznego lub medycznego, który według badacza może zakłócać interpretację wyników badania, takich jak:

  • Historia problemów dermatologicznych (np. łuszczyca, egzema, pokrzywca ..) lub podejrzenie/historia alergii na kosmetyki lub kleje,
  • Wszystkie patologie systemowe lub lokalne,
  • Anomalie skóry (np. blizny, hirsutyzm, tatuaże…) w teście stref testowych (środkowa część tyłu),
• Przedmiot nadmiernie wystawiony na światło ultrafioletowe (UV) albo naturalne (Słońce) lub sztuczne (salon opalania) podczas 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub który planował ujawnić się podczas badania,
• Podmiot o poprzednich lub bieżących patologiach wywołanych lub pogorszył się przez ekspozycję na światło lub nieprawidłowe reakcje na światło słoneczne (np. światłoczułe zapalenie skóry, polimorficzna erupcja światła, pokrzywka słoneczna, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórne),
• Pacjent, który zajął ogólnoustrojowe leczenie ponad 5 dni w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie (sterydy, niesteroidowe przeciwzapalne, w tym aspiryna, insulina, przeciwhistaminowe, leki przeciw historyczne, antybiotyki takie i wszystkie zabiegi fotouczulające) lub jakiekolwiek inne leczenie zdolne do wywołania nieprawidłowej odpowiedzi na UV lub światło widzialne (pochodne witaminy A, Psoralen, pochodne kwasu aminolewulinowego…) lub którzy planowali wziąć te leczenie podczas badania,
• Podmiot, który stosował lokalne leczenie z tyłu przez ponad 2 dni w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie (sterydy, niesteroidowe przeciwzapalne, antyhistaminowe, antybiotyki) i wszelkie produkty kosmetyczne w ciągu 24 godzin poprzedzających włączenie,
• Pacjent z klinicznie istotnymi poprzednikami alergicznymi, szczególnie do składników produktów testowych
• Osoba wymagająca zwiększonej ochrony (osoba pozbawiona wolności, małoletniego, umieszczona pod opieką),
• Temat w sytuacji, która według opinii badacza zakłóciłby optymalny udział w badaniu
• Przedmiot uczestniczący lub uczestniczył w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie,
• Podmiot niezdolny do skutecznego komunikowania się z badaczem lub nie jest w stanie przestrzegać imperatywów badań.