Fotobeskyttelseseffektivitet med solcreme -formler under synlig lyseksponering.

Inkluderingskriterier:

• Sundt emne af begge køn, fra 18 til 50 år, af fototype IIIB, IV eller V på Fitzpatrick -skalaen (1988),
• Emne i godt helbred, der har en normal resultat ved den fysiske undersøgelse og har medicinske antecedenter, der er kompatible med undersøgelseskravene,
• Kvinde af fødedygtige potentiale ved hjælp af et pålideligt middel til prævention (præventionspiller, præventionsimplantat, IUD, bilateral tubal ligatur/sektion, kondomer) og enige om ikke at ændre hendes metode til prævention fra en måned før studiet af undersøgelsen,
• Sund kvinde med ikke-barnebart potentiale, det vil sige postmenopausal (fravær af menstruationsblødning i et år før screening, hysterektomi eller bilateral ovariektomi),
• Emne, der har underskrevet og dateret den informerede samtykkeformular, før der blev udført nogen handling forbundet til undersøgelsen, blev udført,
• Emne villig og i stand til at følge alle undersøgelsesprocedurer og gennemføre hele undersøgelsen,
• Emne tilknyttet et socialsikringssystem (i henhold til fransk lovgivning: Law 2004-806 og dets implementeringsdekret N ° 2006-477 af 26. april 2006).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der var gravid eller ammende eller som planlagde at blive gravid i undersøgelsesperioden,

• Emne med en underliggende patologi eller en kirurgisk, fysisk eller medicinsk status, som ifølge efterforskeren kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, såsom:

  • En historie med dermatologiske problemer (f.eks. psoriasis, eksem, urticaria ..) eller en mistanke/historie med allergi over for kosmetik eller klæbemidler,
  • Alle systemiske eller lokale patologier,
  • Hudanomalier (f.eks. ar, hirsutisme, tatoveringer ...) på testzoner -testen (midterste del af ryggen),
• Emne er blevet udsat for meget for ultraviolet lys (UV) enten naturlig (sol) eller kunstig (garvningssalon) i løbet af de 4 uger før screeningsbesøget eller som planlagde at udsætte sig selv under undersøgelsen,
• Emne med antecedent eller aktuelle patologier induceret eller forværret ved eksponering for lys eller at have unormale reaktioner på sollys (f.eks. Fotosensitiv dermatitis, polymorf lysudbrud, solarrticaria, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis),
• Emne har taget en systemisk behandling af mere end 5 dage i løbet af måneden forud for inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier, herunder aspirin, insulin, anti-histaminer, anti-hypertensive lægemidler, antibiotika såsom quinoloner, tetracycliner, thiazider og fluorachquinolones, og alle fotosensibiliserende behandlinger) eller enhver anden behandling, der er i stand til at inducere en unormal respons på UV eller synligt lys (vitamin A derivater, psoralen, aminolevulinsyrederivater ...) eller som planlagde at tage disse behandlinger under undersøgelsen,
• Emne, der havde anvendt en lokal behandling på ryggen i mere end 2 dage i løbet af de 2 uger forud for inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier ,, anti-histaminer, antibiotika) og eventuelle kosmetiske produkter i 24 timer forud for inkludering,
• Emne med klinisk signifikante allergiske antecedenter, især til komponenter i testprodukterne
• Person, der kræver forbedret beskyttelse (person, der er frataget frihed, mindreårig, placeret under værgemål),
• Emne er i en situation, der efter efterforskerens opfattelse ville have blandet sig om en optimal deltagelse i undersøgelsen
• Emne, der deltager i eller har deltaget i, en anden klinisk undersøgelse i løbet af måneden forud for inkludering,
• Emne, der ikke er i stand til at kommunikere effektivt med efterforskeren eller ikke er i stand til at følge undersøgelsesimperativer.