Eficiência da fotoproteção com fórmulas de protetor solar sob exposição visível da luz.

Critérios de inclusão:

• Assunto saudável de ambos os sexos, com idades entre 18 e 50 anos, de fototipo IIIB, IV ou V na escala Fitzpatrick (1988),
• Sujeito de boa saúde com resultados normais no exame físico e com antecedentes médicos compatíveis com os requisitos do estudo,
• Mulher de potencial de captação de crianças usando um meio confiável de contracepção (pílula contraceptiva, implante contraceptivo, DIU, ligadura/seção bilateral tubal, preservativos) e concordando em não mudar seu método de contracepção de um mês antes do início do estudo e por toda a duração do estudo,
• Mulher saudável de potencial não-filho, que é pós-menopausa (ausência de sangramento menstrual por um ano antes da triagem, histerectomia ou ovariectomia bilateral),
• Assunto, tendo assinado e datado do formulário de consentimento informado antes que qualquer ação conectada ao estudo fosse realizada,
• Sujeito disposto e capaz de seguir todos os procedimentos de estudo e concluir todo o estudo,
• Sujeito afiliado a um sistema de seguridade social (de acordo com a legislação francesa: Direito 2004-806 e seu decreto de implementação n ° 2006-477 de 26 de abril de 2006).

Critérios de exclusão:

• Mulher que estava grávida ou lactando ou que planejava engravidar durante o período do estudo,

• Sujeito com uma patologia subjacente, ou um status cirúrgico, físico ou médico que, segundo o investigador, poderia interferir na interpretação dos resultados do estudo, como:

  • Uma história de problemas dermatológicos (por exemplo psoríase, eczema, urticária ..) ou uma suspeita/história de alergias a cosméticos ou adesivos,
  • Todas as patologias sistêmicas ou locais,
  • Anomalias da pele (p. cicatrizes, hirsutismo, tatuagens…) no teste das zonas de teste (parte do meio da parte de trás),
• Sujeito tendo sido exposto excessivamente à luz ultravioleta (UV) natural (Sol) ou artificial (salão de bronzeamento) durante as 4 semanas antes da visita de triagem ou que planejava se expor durante o estudo, durante o estudo,
• Assunto com patologias antecedentes ou atuais induzidas ou agravadas pela exposição à luz ou por reações anormais à luz solar (por exemplo Dermatite fotossensível, erupção polimorfa, urticária solar, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite),
• Subject having taken a systemic treatment of more than 5 days during the month preceding inclusion (steroids, non-steroidal anti-inflammatories including aspirin, insulin, anti-histamines, anti-hypertensive drugs, antibiotics such as quinolones, tetracyclines, thiazides and fluoroquinolones, e todos os tratamentos de fotossensibilização) ou qualquer outro tratamento capaz de induzir uma resposta anormal à luz UV ou visível (derivados de vitamina A, Psoralen, derivados do ácido aminolevulínico ...) ou que planejavam fazer esses tratamentos durante o estudo,
• Assunto que havia aplicado um tratamento local nas costas por mais de 2 dias durante as 2 semanas anteriores à inclusão (esteróides, anti-inflamatórios não esteróides, anti-histamínicos, antibióticos) e quaisquer produtos cosméticos nas 24 horas anteriores à inclusão,
• Assunto com antecedentes alérgicos clinicamente significativos, particularmente para componentes dos produtos de teste
• Pessoa que exige proteção aprimorada (pessoa privada de liberdade, menor, colocada sob tutela),
• Sujeito estar em uma situação que, de acordo com a opinião do investigador, teria interferido em uma participação ideal no estudo
• Assunto participando ou tendo participado de outro estudo clínico durante o mês anterior à inclusão,
• Assunto, não é possível se comunicar efetivamente com o investigador ou não poder seguir os imperativos do estudo.