Efficienza della fotoprotezione con formule per la protezione solare sotto esposizione alla luce visibile.

Criteri di inclusione:

• Soggetto sano di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 50 anni, di fototipo IIIB, IV o V sulla scala Fitzpatrick (1988),
• Soggetto in buona salute con risultati normali all'esame fisico e che hanno antecedenti medici compatibili con i requisiti di studio,
• Donna del potenziale di gravidanza che utilizza un mezzo affidabile di contraccezione (pillola contraccettiva, impianto contraccettivo, IUD, legatura tubica bilaterale/sezione, preservativi) e accetta di non cambiare il suo metodo di contraccezione da un mese prima dell'inizio dello studio e per l'intera durata dello studio,
• Donna sana di potenziale non figlio, ovvero post-menopausa (assenza di sanguinamento mestruale per un anno prima dello screening, isterectomia o ovariectomia bilaterale),
• Soggetto che ha firmato e datato il modulo di consenso informato prima che fosse eseguita qualsiasi azione connessa allo studio,
• Oggetto disposto e in grado di seguire tutte le procedure di studio e completare l'intero studio,
• Oggetto affiliato a un sistema di sicurezza sociale (secondo la legislazione francese: legge 2004-806 e il suo decreto di attuazione n ° 2006-477 del 26 aprile 2006).

Criteri di esclusione:

• Donna che era incinta o in allattamento o che aveva intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio,

• Soggetto con una patologia sottostante, o uno stato chirurgico, fisico o medico che, secondo lo investigatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, come: ad esempio:

  • Una storia di problemi dermatologici (ad es. psoriasi, eczema, orticaria ..) o un sospetto/storia di allergie a cosmetici o adesivi,
  • Tutte le patologie sistemiche o locali,
  • Anomalie della pelle (ad es. cicatrici, irsutismo, tatuaggi ...) sul test delle zone di prova (parte centrale della parte posteriore),
• Soggetto essendo stato esposto eccessivamente alla luce ultravioletta (UV) naturale (sole) o artificiale (salone di abbronzatura) durante le 4 settimane prima della visita di screening o che ha pianificato di esporsi durante lo studio,
• Soggetto che ha patologie antecedenti o attuali indotte o aggravate dall'esposizione alla luce o che hanno reazioni anormali alla luce solare (ad es. Dermatite fotosensibile, eruzione della luce polimorfo, orticaria solare, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite),
• Soggetto che ha subito un trattamento sistemico di più di 5 giorni durante il mese precedente l'inclusione (steroidi, anti-inflammatori non steroidei tra cui aspirina, insulina, anti-isistamine, farmaci anti-ipertensivi, antibiotici come chinoloni, tetracicline, tiazidi e fluorochini, e tutti i trattamenti fotosensibilizzanti) o qualsiasi altro trattamento in grado di indurre una risposta anormale alla UV o alla luce visibile (derivati ​​di vitamina A, psoralen, derivati ​​dell'acido aminolevulinico ...) o che hanno pianificato di prendere questi trattamenti durante lo studio,
• Soggetto che aveva applicato un trattamento locale sulla schiena per più di 2 giorni durante le 2 settimane precedenti l'inclusione (steroidi, antinfiammatori non steroidei, anti-istamine, antibiotici) e qualsiasi prodotto estetico nelle 24 ore precedenti l'inclusione,
• Soggetto con antecedenti allergici clinicamente significativi, in particolare ai componenti dei prodotti di prova
• Persona che richiede una protezione potenziata (persona privata della libertà, minore, collocata sotto la tutela),
• Il soggetto è in una situazione che, secondo l'opinione dell'investigatore, avrebbe interferito con una partecipazione ottimale allo studio
• Soggetto che partecipava o ha partecipato a un altro studio clinico durante il mese precedente l'inclusione,
• Soggetto incapace di comunicare efficacemente con lo investigatore o non in grado di seguire gli imperativi dello studio.