Fotobeskyttelseseffektivitet med solkremformler under synlig lyseksponering.

Inkluderingskriterier:

• Sunt gjenstand for begge kjønn, i alderen 18 til 50 år, av fototype IIIB, IV eller V på Fitzpatrick Scale (1988),
• Emnet med god helse med normale resultater ved fysisk undersøkelse og å ha medisinske antecedents kompatible med studiekravene,
• Kvinne med fødselspotensial ved bruk av et pålitelig prevensjonsmiddel (p -pille, prevensjonsimplantat, IUD, bilateral tubal ligatur/seksjon, kondomer) og samtykker i å ikke endre sin prevensjonsmetode fra en måned før studien start og for hele varigheten av studien,
• Sunn kvinne med ikke-barnende potensial, det er post-menopausal (fravær av menstruasjonsblødning i ett år før screening, hysterektomi eller bilateral ovariektomi),
• Emne etter å ha signert og datert det informerte samtykkeskjemaet før noen tiltak koblet til studien ble utført,
• Emne villig og i stand til å følge alle studieprosedyrene og fullføre hele studien,
• Emne tilknyttet et trygdesystem (i henhold til fransk lovgivning: Law 2004-806 og dets implementeringsdekret n ° 2006-477 av 26. april 2006).

Eksklusjonskriterier:

• Kvinne som var gravid eller ammende eller som planla å bli gravid i løpet av studieperioden,

• Emne som har en underliggende patologi, eller en kirurgisk, fysisk eller medisinsk status som ifølge etterforskeren kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, for eksempel:

  • En historie med dermatologiske problemer (f.eks. psoriasis, eksem, urticaria ..) eller en mistanke/historie med allergi mot kosmetikk eller lim,
  • Alle systemiske eller lokale patologier,
  • Hudavvik (f.eks. arr, hirsutisme, tatoveringer ...) på testsonetest (midtre del av baksiden),
• Emne etter å ha blitt utsatt for altfor ultrafiolett lys (UV) enten naturlig (sol) eller kunstig (solingssalong) i løpet av de 4 ukene før screeningbesøket eller som planla å avsløre seg selv under studien,
• Emne som har antecedent eller nåværende patologier indusert eller forverret av eksponering for lys eller har unormale reaksjoner på sollys (f.eks. lysfølsom dermatitt, polymorf lysutbrudd, solforlinje urticaria, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis),
• Emne som har tatt en systemisk behandling på mer enn 5 dager i løpet av måneden før inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier inkludert aspirin, insulin, anti-histaminer, anti-hypertensive medisiner, antibiotika som kinoloner, tetracykliner, tiazider og fluoroquinoloner, kinoloner, tetracykliner, tiazider og fluorokinoloner, tetracykliner, tetracy, tetracy, tetracykliner, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracykliner, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracy, tetracykliner, tetracy, tetracy, som,. og alle fotosensibiliserende behandlinger) eller annen behandling som er i stand til å indusere en unormal respons på UV eller synlig lys (vitamin A -derivater, psoralen, aminolevulinsyrederivater ...) eller som planla å ta disse behandlingene under studien,
• Emne som hadde brukt en lokal behandling på ryggen i mer enn 2 dager i løpet av de to ukene før inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier ,, anti-histaminer, antibiotika) og eventuelle kosmetiske produkter i løpet av 24 timer før inkludering,
• Emne med klinisk signifikante allergiske antecedents, spesielt for komponenter i testproduktene
• Person som krever økt beskyttelse (person fratatt frihet, mindre, plassert under vergemål),
• Underlagt å være i en situasjon som i henhold til etterforskerens mening ville ha forstyrret en optimal deltakelse i studien
• Emne som deltok i, eller har deltatt i, en annen klinisk studie i løpet av måneden foregående inkludering,
• Emne som ikke er i stand til å kommunisere effektivt med etterforskeren eller ikke i stand til å følge studiens imperativer.