Imunizace peptidy HIV-1 v adjuvans pro léčbu pacientů s chronickou infekcí HIV (HIV-VAC)

Vakcína proti HIV-1 v této studii je navržena tak, aby zabránila onemocnění u zdravých, již HIV-1 infikovaných jedinců, kteří nejsou v antiretrovirové léčbě, tím, že vyvolá silnou buněčnou imunitní odpověď proti několika vybraným imunitním subdominantním cílovým bodům ve viru HIV-1 pacienta. Vakcinační léčba není škodlivá, ale mohla by potenciálně snížit virovou nálož a ​​tím oddálit čas do onemocnění syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo do potřeby antivirové medicíny a tím omezit šíření HIV-1 v populaci.

Buněčná imunitní odpověď pacienta může infekci HIV-1 kontrolovat pouze částečně a nakonec vede k destrukci imunitního systému, oportunním infekcím a nakonec smrti. Normálně přirozená infekce HIV-1 neposkytuje adekvátní imunitu a vakcíny proto musí vyvolat silnější a širší a racionálněji zaměřenou imunitu. Jedinci, kteří mají tento druh silné imunity, mají nižší virovou zátěž a žijí déle. Vakcína v této studii je navržena tak, aby vyvinula tento druh silné buněčné imunity proti HIV-1, takže virus je lépe kontrolován jednotlivcem a šíření v populaci je omezeno.

Tato vakcína je navržena tak, aby odpovídala buněčnému imunitnímu systému většiny jednotlivců (typy tkání HLA) a několika konzervovaným cílovým bodům ve vlastním viru HIV-1 jednotlivce. Na základě našeho předchozího testu vakcíny HIV infikovaných jedinců v Dánsku a let výzkumu jsme byli schopni vyvinout tuto vakcínu proti HIV-1. Naše vakcína obsahuje 18 peptidů (15 epitopů CD8-t-buněk omezených na třídu 1 hlavního histokompatibilního komplexu (MHC-I) a 3 epitopy CD4 T-buněk omezené na třídu II MHC) ve směsi a měla by vyvolat buněčné imunitní reakce na několik konzervovaných cílů. body identifikované v HIV-1. Naše vakcína se skládá z 18 peptidů v adjuvans na bázi lipidů kationtové adjuvantní formulace číslo 1 (CAF01) složené z dimethyl-deoktadecylamonia (DDA) a trehalosa-dibehenátu (TDB) a je považována za bezpečnou a technika je jednoduchá a také se nazývá 'peptidová vakcinace '. Tato a podobné techniky byly vyzkoušeny v několika studiích proti virovým onemocněním po celém světě.

Chceme vědět, do jaké míry je možné imunizovat již infikované jedince HIV, aby se prodloužilo období zdravého života a zabránilo se onemocnění před zahájením antivirové medicíny nebo jiné léčby AIDS. V této imunizační studii budou k účasti pozváni zdraví jedinci infikovaní HIV-1, kteří nejsou léčeni v Dánsku. Tato studie vakcíny bude zkoumat imunitní reakce a účinky vakcíny na tyto zdravé jedince infikované HIV-1. Prvním účelem je nejprve zjistit, zda vakcína nemá nějaké vedlejší účinky. Z několika pokusů na zvířatech a lidech a v naší vlastní nedávné vakcinaci HIV na jedincích infikovaných HIV-1 v Dánsku s velmi podobnými očkovacími technikami (peptidy v autologních dendritických buňkách (DC) nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky. Druhým účelem je prozkoumat, zda vakcína indukuje očekávané imunitní reakce u jedinců infikovaných HIV-1 a jak posiluje a doplňuje již existující „vlastní“ imunitní odpověď infikovaného jedince. Nakonec bude vyhodnocen klinicky prospěšný účinek (na virovou zátěž a počet CD4) naší vakcíny.