Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre ELRIAH: Jednoduché skóre pro stratifikaci rizika HCC u pacientů s CHC s cirhózou nebo pokročilou jaterní fibrózou, kteří dosáhli SVR po terapii DAA

22. listopadu 2019 aktualizováno: Egyptian Liver Hospital
cílem bylo vyvinout skórovací systém pro hodnocení rizika rozvoje HCC u velké kohorty pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC) s pokročilou jaterní fibrózou (F3) nebo cirhózou (F4) s trvalou virologickou odpovědí (SVR) po podání přímo působících antivirotik (DAA) ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné doporučené postupy doporučují u všech pacientů s cirhózou dvouleté sledování hepatocelulárního karcinomu (HCC). Riziko výskytu HCC však není u různých pacientů stejné. Cílem studie bylo vyvinout skórovací systém pro hodnocení rizika rozvoje HCC u velké kohorty pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC) s pokročilou jaterní fibrózou (F3) nebo cirhózou (F4) s trvalou virologickou odpovědí (SVR) po podání přímo působících antivirotik. (DAA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2326

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2326 pacientů s CHC (638 pacientů ve fázi F3 a 1734 ve fázi F4)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná historie předchozího HCC
  • SVR po léčbě DAA

Kritéria vyloučení:

  • historii předchozího HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu HCC po virové clearance
Časové okno: 12-45 měsíců po SVR
12-45 měsíců po SVR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egyptian Liver Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCORE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit