Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demineralizovaný dentinový aloštěp versus demineralizovaný dentinový autoštěp pro konzervaci objímek

14. srpna 2026 aktualizováno: Mohamed Ali Habib, Horus University

Demineralizovaný dentinový aloštěp versus demineralizovaný dentinový autoštěp pro uchování objímky po chirurgické extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnala klinicky a radiograficky účinnost demineralizovaného dentinového aloštěpu (DDA) versus demineralizovaného dentinového autoštěpu (Auto-DD) pro zachování rozměrů alveolárního výběžku po chirurgické extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Egypt, 34518
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 25 do 35 let.
  2. Pacienti skórovali jako (ASA I).
  3. Žádné nežádoucí návyky, jako je kouření, žvýkání tabáku, alkohol.
  4. Pacienti s bilaterálně zasaženým třetím molárem dolní čelisti s podobným stupněm obtíží podle (Kim JY, et al).
  5. Alveolární jamky příjemce jsou podle rentgenu prosté jakékoli preexistující periapikální patologie.
  6. Alveolární jamky o hloubce 5 mm nebo více, s použitím periodontální sondy k posouzení.
  7. Pacienti podepisují souhlas se všemi výkony.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Těhotné nebo kojící pacientky. 2) Relevantní systémová onemocnění. 3) Pacienti s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
20 zásuvek bude naroubováno demineralizovaným dentinovým aloštěpem (DDA)
Postup: Demineralizovaný dentinový allograft
20 zásuvek je náhodně přiděleno pro příjem demineralizovaného dentinového aloštěpu (studie s rozdělenými ústy)
Ostatní jména:
  • DDA
Aktivní komparátor: Skupina B
20 zásuvek bude naroubováno demineralizovaným dentinovým autograftem (Auto-DD)
Postup: Autograft demineralizovaný dentin
20 zásuvek je náhodně přiděleno pro příjem demineralizovaného dentinového autograftu (studie s rozdělenými ústy)
Ostatní jména:
  • Auto-DD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření a porovnání výšky kosti mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Ihned po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Výšku alveolárního výběžku změříme klinicky pomocí ridge mapping caliper (speciální kaliperové kleště používané pro měření rozměrů hřebene) a rentgenově na kuželové počítačové tomografii (CBCT) a porovnáme výsledky studijní skupiny (20 zásuvek) s kontrolní skupina (dalších 20 soketů), aby se vyhodnotila účinnost demineralizovaného dentinového allograftu pro zachování hřebene
Ihned po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Měření a porovnání šířky kosti mezi oběma skupinami
Časové okno: Ihned po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Šířku alveolárního výběžku změříme klinicky pomocí ridge mapping caliper (speciální kaliperové kleště používané pro měření rozměrů hřebene) a rentgenologicky na kuželové počítačové tomografii (CBCT) a porovnáme výsledky studijní skupiny (20 zásuvek) s kontrolní skupina (dalších 20 soketů), aby se vyhodnotila účinnost demineralizovaného dentinového allograftu pro zachování hřebene
Ihned po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit a porovnat otevírání úst obou skupin
Časové okno: Jeden den po operaci, týden po operaci
Zhodnoťte otevření úst pacienta pomocí milimetrového pravítka (změřením vzdálenosti mezi čelistní incizální hranou a mandibulární incizální hranou) a porovnáním výsledků obou skupin
Jeden den po operaci, týden po operaci
Posoudit a porovnat otoky obou skupin
Časové okno: Jeden den po operaci, týden po operaci

Míra otoku po operaci bude měřena pomocí anatomických orientačních bodů (Tragus-Labial commissura a Tragus-Pogonion), před operací budou změřeny vzdálenosti mezi orientačními body použitými pro metody hodnocení.

Všechna měření budou prováděna pomocí milimetrového pravítka, zatímco pacient bude sedět.
Jeden den po operaci, týden po operaci
Posuďte a porovnejte bolest obou skupin
Časové okno: Jeden den po operaci, týden po operaci
pro měření bolesti použijeme Visual Analogue Scale (VAS).
Jeden den po operaci, týden po operaci
Posouzení a porovnání parametrů měkkých tkání (krvácení při sondáži a barva gingivy) obou skupin
Časové okno: Jeden den po operaci, týden po operaci
Krvácení při sondování bude posuzováno pomocí periodontální sondy a to kolem mandibulárního prvního a druhého moláru
Jeden den po operaci, týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Ředitel studie: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Ředitel studie: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (DDA) for socket preservation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit