Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka rokuronia a podmínky intubace přizpůsobené hmotnosti štíhlého těla (LBW)

27. září 2023 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ

Účinek dávky rokuronia upravené podle tělesné hmotnosti na podmínky intubace: prospektivní observační studie

V této studii vědci podávají rokuronium na základě buď tělesné hmotnosti bez tuku nebo celkové tělesné hmotnosti u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 34,9 a porovnávali dobu působení léku a jeho účinky na podmínky tracheální intubace. a hemodynamické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celé tělo bude rutinně monitorováno elektrokardiogramem, oxymetrickou oxymetrií a neinvazivním arteriálním monitorováním. Pro indukci anestezie bude intravenózní (IV) fentanyl 50-100 µg a propofol 2 mg/kg ventilován 100 % bleskem. Po dosažení optimální celkové anestezie byl ulnární nerv adaptován a monitorován na zápěstí pomocí TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irsko). Bude podáván LBW nižší obsah 0,6 mg/kg rokuronia. K podtřídě podobná dávka založená na TBW bude podávána. Bude měřena doba trvání odpovědí na TOF rokuronia (T1 (sekundy)). Všichni spotřebitelé budou intubováni laryngoskopem o průměru Macintosh s endotracheálním prodávaným s vnitřními trubicemi 7,5 8,0 mm a 7 mm až 7,5 mm. Jediný vzduchový anesteziolog vyhodnotí cíl intubace podle tabulky výsledků intubace Han-Raulo. Anestezie bude poskytnuta sevofluranem a další dávkou fenylu. Monitorování pomocí TOF pokračovalo, dokud se počáteční síla fascikulace (T2=min) adductor pollicis nesnížila na 25 % a nebyla přiblížena k další dávce rokuronia 0,3 mg/kg. Všechna anestetika pro operaci budou vysazena a extubována, když hodnota TOF dosáhne 90 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44050
        • inonu universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-65 let, s fyzickým stavem ASA (Americká společnost anesteziologů) ≤ II

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří dostanou celkovou anestezii Operace, které budou trvat méně než 6 hodin Pacienti, kterým bude poskytnuta neuromuskulární blokáda rokuronia

Kritéria vyloučení:

Renální, jaterní, neuromuskulární a metabolická onemocnění Kraniotomie, operace srdce, hrudníku a velkých cév Ti, kteří se nechtěli zúčastnit studie, budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti s normální hmotností mezi 18,5 a 24,9 BMI Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Skupina 2
pacientů s nadváhou s BMI mezi 25.-29.9 Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Skupina 3
pacienti s BMI 30-34,9 ve třídě obezity 1 Skupiny budou rozděleny do 2 skupin podle vlastního štěstí. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit podmínky intubace s LBW upravenou dávkou rokuronia.
Časové okno: 3 montáž
UDRŽOVÁNÍ DOSTATEČNÝCH INTUBAČNÍCH PODMÍNEK S NÍZKOU DÁVKOU ROCURONIA
3 montáž

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DUYGU DEMİROZ

Spolupracovníci

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: duygu demiröz, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit