Účinnost a bezpečnost umístění stentu podporovaného robotickým bronchoskopií u pacientů s maligní centrální stenózou dýchacích cest

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti jsou způsobilí pouze tehdy, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Pacienti dobrovolně souhlasí s implantací stentu dýchacích cest a splňují požadavky na implantaci stentu dýchacích cest v celkové anestézii;
  3. Potvrzeno jako maligní centrální stenóza dýchacích cest prostřednictvím bronchoskopie a je nezpůsobilá pro chirurgii nebo odmítnutí chirurgického zákroku a potřebuje implantaci stentu dýchacích cest.

Pacienti by měli být schopni porozumět účelu studie, prokázat dobré dodržování zkoušek a následků a dobrovolně se účastnit klinického hodnocení a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

• Z této studie budou vyloučeni pacienti, kteří splňují některá z následujících kritérií:

  1. Těžká dysfunkce srdce, plic, játra nebo ledvin, intolerantní bronchoskopické léčby;
  2. Zjevné koagulační dysfunkce;
  3. Těhotné nebo kojící ženy nebo účastníci s plánem těhotenství během období studie;
  4. Pacienti s implantovanými srdečními kardiostimulátory, implantovanými defibrilátory nebo jinými aktivními implantáty;
  5. Účastníci alergičtí na fotosenzibilizátory nebo anestetika nebo s anamnézou mnoha závažných alergií nebo dědičných alergií;
  6. Účastníci, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili nebo se v současné době účastní drogových klinických studií, nebo v jiných klinických hodnoceních zdravotnických prostředků za posledních 30 dní; Další okolnosti, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast v této klinické hodnocení.