De werkzaamheid en veiligheid van robotachtige bronchoscopiesysteem-ondersteunde stentplaatsing bij patiënten met kwaadaardige centrale luchtwegenstenose

Inclusiecriteria:

• Patiënten komen alleen in aanmerking als ze aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Patiënten stemmen vrijwillig toe met de implantatie van de luchtwegen en voldoen aan de vereisten voor luchtwegstentimplantatie onder algemene anesthesie;
  3. Bevestigd als een kwaadaardige centrale luchtwegstenose door bronchoscopie en niet in aanmerking komen voor chirurgie of het weigeren van chirurgie, en behoefte aan luchtwegstentimplantatie.

Patiënten moeten het doel van de studie kunnen begrijpen, een goede naleving van de onderzoeken en follow-ups kunnen aantonen en vrijwillig deelnemen aan de klinische proef en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, zullen van deze studie worden uitgesloten:

  1. Ernstige disfunctie van het hart, longen, lever of nieren, intolerant van bronchoscopische behandeling;
  2. Duidelijke coagulatiedisfuncties;
  3. Zwangere of lacterende vrouwen, of deelnemers met een zwangerschapsplan tijdens de studieperiode;
  4. Patiënten met geïmplanteerde cardiale pacemakers, geïmplanteerde defibrillators of andere actieve implantaten;
  5. Deelnemers allergisch voor fotosensibilisatoren of anesthetica, of met een geschiedenis van meerdere ernstige allergieën of erfelijke allergieën;
  6. Deelnemers die hebben deelgenomen aan of momenteel hebben deelgenomen aan klinische proeven van geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden, of aan andere klinische proeven van de medische hulpmiddelen in de afgelopen 30 dagen; Andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht voor deelname aan deze klinische proef.