A eficácia e a segurança da posicionamento de stents assistidos pelo sistema de broncoscopia robótica em pacientes com estenose maligna das vias aéreas centrais

Critérios de inclusão:

• Os pacientes são elegíveis apenas se cumprirem todos os seguintes critérios:

  1. Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo;
  2. Os pacientes consentiram voluntariamente para implantar o stent das vias aéreas e atender aos requisitos de implantação do stent das vias aéreas sob anestesia geral;
  3. Confirmado como tendo estenose maligna das vias aéreas centrais por broncoscopia e sendo inelegível para cirurgia ou recusação de cirurgia e necessitando de implantação de stents das vias aéreas.

Os pacientes devem ser capazes de entender o objetivo do estudo, demonstrar boa conformidade com os exames e acompanhamentos e participar voluntariamente do ensaio clínico e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

  1. Disfunção grave do coração, pulmões, fígado ou rins, intolerante ao tratamento broncoscópico;
  2. Disfunções aparentes de coagulação;
  3. Mulheres grávidas ou lactantes ou participantes com um plano de gravidez durante o período do estudo;
  4. Pacientes com marcapassos cardíacos implantados, desfibriladores implantados ou outros implantes ativos;
  5. Participantes alérgicos a fotossensibilizadores ou anestésicos, ou com histórico de múltiplas alergias graves ou alergias hereditárias;
  6. Os participantes que participaram ou estão participando atualmente de ensaios clínicos de medicamentos nos últimos 3 meses ou em outros ensaios clínicos de dispositivos médicos nos últimos 30 dias; Outras circunstâncias que o investigador considera inadequado para a participação neste ensaio clínico.