Robottibronkoskopiajärjestelmän avustetun stentin sijoittamisen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on pahanlaatuinen keskushengitysstenoosi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat ovat kelvollisia vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  2. Potilaat suostuvat vapaaehtoisesti hengitysteiden stentin implantointiin ja täyttävät hengitysteiden stentin implantaation vaatimukset yleisen anestesian nojalla;
  3. Vahvistetaan olevan pahanlaatuisia keskushengitysten stenoosia bronkoskopian kautta ja että se on kelvoton leikkaukseen tai leikkauksen kieltäytyminen ja hengitysteiden stentin implantaation tarvitseva.

Potilaiden tulisi kyetä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, osoitettava tutkimusten ja seurannan hyvä noudattaminen ja osallistua vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle:

  1. Sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vakava toimintahäiriö, bronkoskooppisen hoidon intoleranssi;
  2. Ilmeiset hyytymishäiriöt;
  3. Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​tai osallistujia, joilla on raskaussuunnitelma tutkimusjakson aikana;
  4. Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistimet, implantoidut defibrillaattorit tai muut aktiiviset implantit;
  5. Osallistujat, jotka ovat allergisia valoherkistäjille tai nukutuksille tai historiaa monien vakavien allergioiden tai perinnöllisten allergioiden kanssa;
  6. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet parhaillaan huumeiden kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat viimeisen 3 kuukauden aikana tai muihin lääkinnällisiin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana; Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomana osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen.