- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06834763
Předpovídejte nejlepší úroveň umístění péče pro potřeby behaviorálního zdraví každého dítěte - studie účinnosti
Prediktor úspěchu umístění: Použití modelů strojového učení na místě předvídalo nejlepší úroveň umístění péče pro potřeby behaviorálního zdraví každého dítěte
Účelem této studie je otestovat účinnost nového nástroje pro podporu klinického rozhodování, prediktoru úspěchu umisťování (PSP) v naturalistickém prostředí. PSP poskytne předpovědi specifické pro umístění o pravděpodobnosti, že mládež bude mít dobrý výsledek v každém typu umístění v behaviorálním zdravotním středisku pomocí algoritmů strojového učení.
Primární hypotéza je, že klienti v alespoň jednom umístění v rámci jedné standardní odchylky od umístění s nejvyšší předpokládanou pravděpodobností úspěchu budou mít lepší výsledky než klienti, kteří nebyli.
Sekundární hypotéza je, že úroveň zlepšování klientů v průběhu času bude pozitivně korelovat s počtem dní, kdy jsou v alespoň jednom umístění v rámci jedné standardní odchylky umístění s nejvyšší předpokládanou pravděpodobností úspěchu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2017 bylo ve Spojených státech potvrzeno celkem 669 799 dětí; Ze 442 733 dětí v pěstounské péči bylo 34% ve více než jednom umístění a 11% je ve skupinovém domě nebo instituci. Sázky jsou extrémně vysoké pro to, aby nejlepší výběr umístění mimo dítě na dítě, protože některé typy umístění a více umístění jsou spojeny se špatnými výsledky. V posledních několika letech byla vytvořena legislativa, která vede rozhodnutí o umístění pro děti. Federální zákon 42 USA Code 675 vyžaduje, aby děti v péči státu byly umístěny „v bezpečném prostředí, které je nejméně restriktivní (většina rodin jako)“. Kromě toho zákon o službách první prevence rodiny podepsaný do zákona americkým kongresem v roce 2018 zahrnuje opatření ke snížení počtu dětí v dlouhodobém obytném prostředí. Tato studie účinnosti má posoudit a zlepšit používání PSP v prostředí zdraví chování.
Ochutnat. Klienti na Alianci Hope Hope Alliance (CHA), kteří dokončili vrchol, standardní hodnocení zdraví chování CHA. Cílem cíle náboru je 700 klientů.
Metody. Výsledky PSP budou k dispozici pro všechny klienty s nedávnými údaji o hodnocení chování chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončené nejvyšší hodnocení CS
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
V PSP-Recomended umístění
Klienti v umístění s PSP výsledkem jsou v jedné standardní odchylce nejvyšší předpovídané pravděpodobnosti úspěchu tohoto klienta při sledování
|
PSP je nástroj pro podporu klinického rozhodování založený na stroji, který je navržen tak, aby pomohl členům klinického týmu při rozhodování o umístění pro mládež.
PSP poskytuje skóre predikce úspěchu v oblasti úspěchu [tj. Pravděpodobnost úspěchu klienta na umístění na základě modelů strojového učení] pro každou mládež.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP je nástroj pro podporu klinického rozhodování založený na stroji, který je navržen tak, aby pomohl členům klinického týmu při rozhodování o umístění pro mládež.
PSP poskytuje skóre predikce úspěchu v oblasti úspěchu [tj. Pravděpodobnost úspěchu klienta na umístění na základě modelů strojového učení] pro každou mládež.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Časové okno: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Časové okno: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .