- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06834763
Predecir el mejor nivel de colocación de atención para las necesidades de salud conductual de cada niño - Estudio de efectividad
Predictor de éxito de colocación: utilizando modelos de aprendizaje automático personalizado en el sitio para predecir el mejor nivel de colocación de atención para las necesidades de salud de comportamiento de cada niño
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una nueva herramienta de soporte de decisiones clínicas, predictor de éxito de colocación (PSP), en un entorno naturalista. PSP proporcionará predicciones específicas de colocación sobre la probabilidad de que un joven tenga un buen resultado en cada tipo de colocación en un centro de salud conductual utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
La hipótesis principal es que los clientes en al menos una colocación dentro de una desviación estándar de la ubicación con la mayor probabilidad predicha de éxito tendrán mejores resultados que los clientes que no lo fueron.
La hipótesis secundaria es que el nivel de mejora de los clientes a lo largo del tiempo se correlacionará positivamente con el número de días que están en al menos una colocación dentro de una desviación estándar de la ubicación con la mayor probabilidad de éxito predicha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2017, un total de 669,799 niños fueron víctimas confirmadas de maltrato en los Estados Unidos; De los 442,733 niños en cuidado de crianza, el 34% ha estado en más de una colocación y el 11% se encuentran en un hogar o institución grupal. Las apuestas son extremadamente altas para hacer la mejor opción de colocación fuera del hogar por niño porque algunos tipos de colocación y múltiples ubicaciones están asociadas con malos resultados. En los últimos años, se ha creado una legislación para guiar las decisiones de colocación para los niños. La Ley Federal 42 Código 675 de EE. UU. Requiere que los niños bajo el cuidado del estado se coloquen en "en un entorno seguro que sea el menos restrictivo (la mayoría de las familiares)". Además, la Ley de Servicios Familiares de Prevención Familiar firmada por el Congreso de los Estados Unidos en 2018 incluye medidas para reducir el número de niños en entornos residenciales a largo plazo. Este estudio de efectividad es evaluar y mejorar el uso de PSP en un entorno de salud conductual.
Muestra. Los clientes de Children's Hope Alliance (CHA) que completaron la parte superior, la evaluación estándar de salud del comportamiento de CHA. El objetivo de reclutamiento de objetivos es de 700 clientes.
Métodos. Los resultados de PSP estarán disponibles para todos los clientes con datos recientes de evaluación de salud del comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación de CS superior completada
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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En la colocación recomendada por PSP
Clientes en colocación con resultados de PSP dentro de una desviación estándar de la probabilidad de éxito más alta predicha para ese cliente en el seguimiento
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PSP es una herramienta de soporte de decisiones clínicas basada en el aprendizaje automático que está diseñada para ayudar a los miembros del equipo clínico a tomar decisiones de colocación para los jóvenes.
PSP proporciona puntajes de predicción de éxito de colocación específicos del sitio [es decir, la probabilidad de éxito del cliente por colocación basada en modelos de aprendizaje automático] para cada juventud.
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Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
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PSP es una herramienta de soporte de decisiones clínicas basada en el aprendizaje automático que está diseñada para ayudar a los miembros del equipo clínico a tomar decisiones de colocación para los jóvenes.
PSP proporciona puntajes de predicción de éxito de colocación específicos del sitio [es decir, la probabilidad de éxito del cliente por colocación basada en modelos de aprendizaje automático] para cada juventud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Periodo de tiempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Periodo de tiempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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