- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06834763
Forutsi det beste nivået av omsorgsplassering for hvert barns atferdshelsebehov - Effektivitetsstudie
Plasseringssuksess prediktor: Bruke nettsted for maskinlæringsmodeller for å forutsi det beste nivået av omsorgsplassering for hvert barns atferdshelsebehov
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av et nytt klinisk beslutningsstøtteverktøy, Placement Success Predictor (PSP), i en naturalistisk setting. PSP vil gi plasseringsspesifikke spådommer om sannsynligheten for at en ungdom har et godt resultat i hver plasseringstype på et atferdshelsesenter ved bruk av maskinlæringsalgoritmer.
Den primære hypotesen er at klienter i minst en plassering innenfor ett standardavvik for plasseringen med den høyeste forutsagte sannsynligheten for suksess vil ha bedre resultater enn klientene som ikke var det.
Den sekundære hypotesen er at kundenes forbedringsnivå over tid vil være positivt korrelert med antall dager de er i minst en plassering innenfor ett standardavvik for plasseringen med den høyeste forutsagte sannsynligheten for suksess.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 ble totalt 669 799 barn bekreftet ofre for mishandling i USA; Av de 442 733 barna i fosterhjem har 34% vært i mer enn en plassering og 11% er i et gruppehjem eller institusjon. Innsatsen er ekstremt høye for å gjøre det beste valget utenfor hjemmet per barn fordi noen plasseringstyper og flere plasseringer er assosiert med dårlige utfall. I løpet av de siste årene er det opprettet lovgivning for å veilede beslutninger om plassering for barn. Federal Law 42 U.S. Code 675 krever at barn i omsorgen for staten er plassert "i trygge omgivelser som er det minst restriktive (mest familie som)." I tillegg inkluderer Family First Prevention Services Act inngått i lov av den amerikanske kongressen i 2018 tiltak for å redusere antall barn i langsiktige boliginnstillinger. Denne effektivitetsstudien er å vurdere og forbedre bruken av PSP i en atferdsmessig helse.
Prøve. Klienter ved Children's Hope Alliance (CHA) som fullførte toppen, Cha's Standard Behavioural Health Assessment. Målets rekrutteringsmål er 700 klienter.
Metoder. PSP -resultater vil være tilgjengelige for alle klienter med nyere data om atferdsmessige helsevurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullført topp CS -vurdering
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
I PSP-anbefalt plassering
Klienter i plassering med PSP -resultater innenfor ett standardavvik fra den høyeste forutsagte sannsynligheten for suksess for den klienten ved oppfølging
|
PSP er et maskinlæringsbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy som er designet for å hjelpe kliniske teammedlemmer med å ta beslutninger om plassering for ungdom.
PSP gir stedsspesifikke plasseringssuksessprediksjonspoeng [dvs. kundens sannsynlighet for suksess per plassering basert på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP er et maskinlæringsbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy som er designet for å hjelpe kliniske teammedlemmer med å ta beslutninger om plassering for ungdom.
PSP gir stedsspesifikke plasseringssuksessprediksjonspoeng [dvs. kundens sannsynlighet for suksess per plassering basert på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .