- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06834763
Przewiduj najlepszy poziom umieszczania opieki dla potrzeb zdrowotnych każdego dziecka - badanie skuteczności
Predyktor sukcesu w umieszczeniu: Wykorzystanie modeli uczenia maszynowego dostosowanego do witryny do przewidywania najlepszego poziomu umieszczenia opieki dla potrzeb zdrowotnych każdego dziecka
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności nowego narzędzia wspomagającego decyzję kliniczne, predyktora sukcesu umiejscowienia (PSP) w otoczeniu naturalistycznym. PSP zapewni przewidywania specyficzne dla umiejscowienia na temat prawdopodobieństwa, że młodzież będzie miała dobry wynik w każdym typie w centrum zdrowia behawioralnym przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego.
Główna hipoteza jest taka, że klienci w co najmniej jednym umieszczeniu w ramach jednego standardowego odchylenia umieszczania o najwyższym przewidywanym prawdopodobieństwie sukcesu będą mieli lepsze wyniki niż klienci, którzy nie byli.
Wtórna hipoteza jest taka, że poziom poprawy klientów w czasie będzie pozytywnie skorelowany z liczbą dni, w których znajdują się co najmniej jedno umieszczenie w ramach jednego standardowego odchylenia umieszczenia z najwyższym przewidywanym prawdopodobieństwem sukcesu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2017 r. W Stanach Zjednoczonych potwierdzono 669 799 dzieci ofiar maltretowania; Spośród 442 733 dzieci w rodzinie zastępczej 34% było w ponad jednym miejscu, a 11% jest w domu lub instytucji. Stawki są wyjątkowo wysokie, aby dokonać najlepszego wyboru miejsca docelowego na dziecko, ponieważ niektóre rodzaje miejsc i wiele miejsc są powiązane ze złymi wynikami. W ciągu ostatnich kilku lat utworzono ustawodawstwo w celu prowadzenia decyzji dotyczących umieszczania dla dzieci. Prawo federalne 42 Kodeks USA 675 wymaga, aby dzieci pod opieką stanu były umieszczone „w bezpiecznym otoczeniu, które jest najmniej restrykcyjne (większość rodzin)”. Ponadto Ustawa o pierwszych usługach zapobiegawczych podpisanych przez Kongres USA w 2018 r. Obejmuje środki mające na celu zmniejszenie liczby dzieci w długoterminowych warunkach mieszkalnych. To badanie skuteczności ma na celu ocenę i poprawę korzystania z PSP w warunkach zdrowia behawioralnego.
Próbka. Klienci w Children's Hope Alliance (CHA), którzy ukończyli najlepszą ocenę zdrowia behawioralnego CHA. Docelowym celem rekrutacji jest 700 klientów.
Metody. Wyniki PSP będą dostępne dla wszystkich klientów z najnowszymi danymi o ocenie zdrowia behawioralnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakończona najwyższa ocena CS
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W zalecanym przez PSP umieszczaniu
Klienci w zakresie umieszczenia z wynikami PSP w ramach jednego standardowego odchylenia najwyższego przewidywanego prawdopodobieństwa sukcesu tego klienta w okresie kontrolnym
|
PSP to narzędzie wsparcia decyzji klinicznych opartych na uczeniu maszynowym, które ma na celu pomóc członkom zespołu klinicznego w podejmowaniu decyzji dotyczących stażu dla młodzieży.
PSP zapewnia specyficzne dla miejsca wyniki prognozowania sukcesu [tj. Prawdopodobieństwo sukcesu klienta na umiejscowienie oparte na modelach uczenia maszynowego] dla każdej młodzieży.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP to narzędzie wsparcia decyzji klinicznych opartych na uczeniu maszynowym, które ma na celu pomóc członkom zespołu klinicznego w podejmowaniu decyzji dotyczących stażu dla młodzieży.
PSP zapewnia specyficzne dla miejsca wyniki prognozowania sukcesu [tj. Prawdopodobieństwo sukcesu klienta na umiejscowienie oparte na modelach uczenia maszynowego] dla każdej młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Ramy czasowe: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Ramy czasowe: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .