- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06834763
Ennusta kunkin lapsen käyttäytymisen terveystarpeiden paras hoitotyön sijoitus - tehokkuustutkimus
Sijoituksen menestys Ennustaja: Sivuston mukaisten koneoppimismallien käyttäminen ennustaa parhaan hoidon sijoittamisen tason kunkin lapsen käyttäytymisen terveystarpeisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun, sijoitusten onnistumisen (PSP) tehokkuus naturalistisessa ympäristössä. PSP tarjoaa sijoituskohtaiset ennusteet siitä, että nuoret ovat hyviä tuloksia jokaisessa sijoitustyypissä käyttäytymisterveyskeskuksessa koneoppimisalgoritmien avulla.
Ensisijainen hypoteesi on, että asiakkailla ainakin yhdessä sijoittelussa yhden standardipoikkeaman sisällä, jolla on korkein ennustetulla menestyksen todennäköisyydellä, on parempia tuloksia kuin asiakkailla, jotka eivät olleet.
Toissijainen hypoteesi on, että asiakkaiden parannustaso ajan myötä korreloi positiivisesti päivien lukumäärän kanssa, jolloin he ovat ainakin yhdessä sijoittelussa yhden standardipoikkeaman sisällä, jolla on korkein ennustettu menestyksen todennäköisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 Yhdysvalloissa vahvistettiin yhteensä 669 799 lasta väärinkäytöksen uhreja; Kortiohoidossa olevista 442 733 lapsesta 34% on ollut useammassa kuin yhdessä sijoittelussa ja 11% ryhmäkodissa tai laitoksessa. Panokset ovat erittäin korkeat parhaan kodin ulkopuolisen sijoitusvalinnan tekemisessä, koska jotkut sijoitustyypit ja useat sijoittelut liittyvät huonoihin tuloksiin. Muutaman viime vuoden aikana on luotu lainsäädäntö lasten sijoituspäätösten ohjaamiseksi. Liittovaltion laki 42 Yhdysvaltain koodi 675 edellyttää, että valtion hoidossa olevat lapset asetetaan "turvallisessa ympäristössä, joka on vähiten rajoittava (suurin osa perheistä)". Lisäksi Yhdysvaltain kongressin vuonna 2018 allekirjoittama perheen ensimmäinen ennaltaehkäisypalvelulaki sisältää toimenpiteitä pitkäaikaisissa asuinrakennuksissa olevien lasten määrän vähentämiseksi. Tämä tehokkuustutkimus on arvioida ja parantaa PSP: n käyttöä käyttäytymisterveysympäristössä.
Näyte. CHA: n tavanomaisen käyttäytymisen terveydenhuollon arvioinnin Lasten Hope Alliancen (CHA) asiakkaat. Kohteen rekrytointitavoite on 700 asiakasta.
Menetelmät. Kaikille asiakkaille on saatavana PSP -tuloksia, joilla on viimeaikaiset käyttäytymisen terveydenhuollon arviointitiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut CS -arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSP: n suosituksessa
Asiakkaat sijoittautumisessa PSP -tuloksissa yhden standardipoikkeaman kohdalla korkeimman ennustetun menestyksen todennäköisyyden aikana kyseiselle asiakkaalle seurannassa
|
PSP on koneoppimispohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu, jonka tarkoituksena on auttaa kliinisen ryhmän jäseniä tekemään nuorten sijoituspäätöksiä.
PSP tarjoaa paikkaspesifisiä sijoitusmenestysennustepisteitä [ts. Asiakkaan todennäköisyyden menestyspaikasta kohden koneoppimismalleihin perustuen] jokaiselle nuorelle.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP on koneoppimispohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu, jonka tarkoituksena on auttaa kliinisen ryhmän jäseniä tekemään nuorten sijoituspäätöksiä.
PSP tarjoaa paikkaspesifisiä sijoitusmenestysennustepisteitä [ts. Asiakkaan todennäköisyyden menestyspaikasta kohden koneoppimismalleihin perustuen] jokaiselle nuorelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Aikaikkuna: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Aikaikkuna: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .